12.2.GEH.10.2.IBC dosiskalibrator

Instruks ved brug af PC-programmet IBC-NM.
Tilbage til top

Personale, der betjener dosiskalibratorerne i radiofarmacien på Afdeling for Nuklearmedicin, Gentofte Hospital.
Tilbage til top

Ikke relevant.

Tilbage til top

Genveje til indhold

Radiofarmacien

• Nedbrud af IBC
• Først gang man logge på Win7
• Opstart
• Dosiskalibrators kontroller
• Linearitetskontrol
• Daglig arbejdsgang:
  • Ret forkert indtastet lot nr., volumen eller aktivitet
  • Manuel tilføjelse af undersøgelse
    • Opret ny patient
    • Tilføj ny undersøgelse
  • Ændring af injektionstidspunkt og dosis
  • Måling af patientaktivitet (sprøjte)
  • Måling af patientaktivitet (kapsel)
• Rengøring / vedligeholdelse

PET injektion

• PET
  • Book 18F-FDG
  • Kvalitetskontrol af 18F-FDG
  • Måling af patientaktivitet (FDG)

Injektionen

• Ændring af injektionstidspunkt og dosis efter at sprøjten er trukket op
• Udeblevet /mislykket
• Registrering af lægemidler i IBC
• Arkivering af åbne radioaktive kilder (langsom henfaldende)
  • Oprettelse af ny måned til de langsomt henfaldende isotoper
• Lav kilde til tekniker
   

Radiofarmacien

OBS! Dosiskalibratoren skal altid være tændt. Ved eventuel strømafbrydelse skal ionkammeret ”varme op” i 40 - 50 minutter før brug.

Nedbrud af IBC
Ved nedbrud af PC programmet til dosiskalibratoren, udregnes hhv. kit- og patientaktivitetsvolumener manuelt. Der kontrolmåles på Capintec CRC-15R dosiskalibratoren (se instruks 12.2.GEH.5.1.Capintec CRC-15R Dosiskalibrator kontrol).

Ved manuel fremstilling af lægemidler indeholdende ^99mTc se formular 12.2.GEH.10.2.Bilag 1 99mTc omregningsfaktor for henfald.

Tilbage til genveje til indhold

 

Først gang man logger på Win7

Først gang man logger på computeren (Win7) ude i radiofarmacien skal IBC-programmet sættes op.
Denne vejledning beskriver hvordan man gør for både VDC 1 og 2 computerne.

Opsætning af IBC-NM (Dansk) (word dokument)

Opstart

• Start IBC-PRO programmet
• Vælg dit brugernavn
• Skriv dit password
• Tryk OK

Hvis nogle lægemidler, kits osv. er udløbet siden sidste login, vil arkiverings vinduet (Store stock) poppe op

OBS!!! TJEK Lægemiddel navn!!! det er vigtigt at benytte den korrekte affaldsbeholder!!!

Lægemidler præpareret med: ^99mTc

• Under Affaldsbeholder
• Vælg "[Årstal] 99mTc +FDG evt andet hurtigthenfaldende"
• Klik Ok

Øvrige hurtigt henfaldende isotoper: ¹²³I, ¹⁸F

 

• Under Affaldsbeholder
• Vælg "[Årstal] 99mTc +FDG evt andet hurtigthenfaldende"
• Klik Ok

Langsomt henfaldende isotoper: ¹³¹I, ⁷⁵Se,

• Under Affaldsbeholder
• Vælg "Opsamling"
• Klik Ok

Tilbage til genveje til indhold

 

Dosiskalibrators kontroller

Det første der skal laves er kvalitetskontrol af dosiskalibratoren.

• Vælg Filer - Kvalite Manager til Enheder
• Tjek hvilke kontroller der skal laves (gult udråbstegn ikon )
• Hvis der skal laves Linearity test se Linearitetskontrol
• Hvis der skal laves High voltage check (batterikontrol)
  • Dobbeltklik på High voltage check
• Every day skal laves hver morgen
• Dobbeltklik på Every day - fjern alt radioaktivitet fra dosiskalibratoren og dens omgivelser - tryk OK
• Programmet går i gang med at lave de daglige kontroller
• (Tryk OK hver gang man kan eller vent)
• Ved Accuracy and constancy test - Vælg DD 965
• Placer Cs-137 kilden i dosiskalibratoren
• Tryk Start - tryk OK
• Tryk OK - tryk Close

Ved problemer med kontrollerne prøv at gennemføre dem igen. Hvis det ikke virker kontaktes afsnittes tekniker eller fysiker. Kan problematikken ikke løses kontaktes leverandør P.E. Medical (tlf.: ###TELEFON###).

Tilbage til genveje til indhold

Linearitetskontrol

 

OBS! Der skal bestilles ca.15000 MBq eluat fra Herlev nogle dage før.

Denne kontrol laves  før helligdage, da den skal stå i flere dage. Kontrollen skal laves en gang om året.

OBS! det er vigtigt at kontrollen bliver kørt uden at afbryde. Hvis man logger brugeren af så vil kontrollen ikke blive godkendt og skal laves forfra.

Forberedelse

Man skal sikre at kontrollen kan nå at blive færdig før dosiskalibratoren skal bruges igen.

• Tryk Mål - tryk 99mTc-Perteknetat
• Under Beregning - Date/time
  • Vælg den dato, hvor dosiskalibratoren skal bruges næste gang og ændre tiden til 07:00.
• Under Bemærk skriv Linearitets kontrol
• Placer dagens eluat i dosiskalibratoren - tryk Mål
• Tjek at aktivitet er over 14000 MBq
  • Hvis der ikke er nok aktivitet i eluatet, kan man prøve at suppelere aktiviteten med en af dagens kit.
• Hvis den fremtidig aktivitet er under 1,0 MBq - tryk OK
• Ellers er eluatet for radioaktivt til at kontrollen kan nå at blive færdig.
• Tryk Label - Tryk OK
• Sæt en lille del af labelen fast på tastaturet, hvor den ses tydeligt

Selve kontrollen:

• Placer kontrolkilden i dosiskalibratoren
• Vælg Filer - Kvalite Manager til Enheder
• Dobbeltklik på Linearity test
• Tjek at der står Tc-99 m
• Tryk Automatic - Tryk OK

Check af linearitetskontrol

• Åbn IBC programmet.
• Tryk File øverst oppe i venstre hjørne -->Quality Manager of Devices 
• Tryk Linearitetes test
• Tryk overwiew
• Find den rigtige dosiskalibrator under devices. De hedder: GEH Radiokemi for dosis kalibrator 1 og GEH PET optræk for dosis kalibrator 2.
• Marker den rigtige dosiskalibrator
• Under Quality Controls find Linearitetes Test og marker den
• Tryk på Detailes og se rapporten og evt print den ud hvis den skal arkiveres.

Tilbage til genveje til indhold

 

Daglig arbejdsgang

For radiofarmaciens overordede arbejsbeskrivelse se instruks 09.2.GEH.7.Radiofarmaci, arbejdsbeskrivelse for bioanalytiker.

Book TC 99 mærket lægemidler

• Tryk Indskriv lager ikonet
• Indskriv hver enkelt lægemiddel sendt fra Herlev, med lotnr og aktivitet. Mål ikke og udskriv ikke etiket.

 

Ret forkert indtastet lot nr., volumen eller aktivitet

• Tryk Lager Management ikonet
• Vælg lægemidlet
• Tryk Kalibrer
• Ved forkert Lot nr.
  • Skriv det rigtige lot nr. under Vare nr
• Ved forkert volumen
  • Skriv det rigtige volumen under Volumen
• Ved forkert aktivitet
  • Placer lægemidlet i dosiskalibratoren
  • Tryk Mål - tryk OK
• Efter rettelserne tryk OK - tryk Ja
• Der printes 1 label ud
• Tryk Ingen

Tilbage til genveje til indhold

 

Manuel tilføjelse af undersøgelse

Opret ny patient

• Tryk Patienter ikonet
• Tryk Ny ikonet
• Ved Nummer skriv patientens cpr nr
• Ved Navn skriv patientens efternavn - et "," og så patientens fornavn(e)
• Hvis der er en højde og vægt på patienten
  • Ved Vægt (kg) skriv patientens vægt
  • Ved Højde (cm) skriv patientens højde
• Ved Fødselsdato sæt et flueben og skriv/vælg patientens fødselsdato
• Ved Køn vælg patientens køn
• Tryk OK - tryk OK

Tilføj ny undersøgelse

• Tryk Patienter ikonet
• Tryk Søg
• Ved Nummer skriv patientens cpr nr (med bindestreg) - tryk OK
• Tryk Ny undersøgelse
• Ved Undersøgelse vælg den ønskede undersøgelse
• Ved Tid skriv/vælg hvornår injektionen til undersøgelsen skal ske
• Tryk OK
• Den nye undersøgelse kan nu ses på listen over undersøgelser
• Tryk OK

Tilbage til genveje til indhold

 

Ændring af injektionstidspunkt og dosis

• Tryk Patienter ikonet
• Tryk Søg
• Skriv patientens cpr nr (med bindestreg) under Nummer - tryk OK
• Markér den injektion, der skal ændres - tryk Omlæg
• Ændrer tiden under Time og/eller ændrer dosis under Activity (MBq)
• Tryk OK - tryk OK

Tilbage til genveje til indhold

 

Måling af patientaktivitet (sprøjte)

• Tryk Forbered Dose med Patientinformation ikonet
• Tjek om nogle patienter står 2 gange på listen
• Markér en gruppe af patienter, alle dem som skal have samme lægemiddel (Pharmacon name)
  • Holde kontrol (Ctrl) nede og klik på patienterne en efter en
  • Tryk på Eksamen tid - så de første injektioner står øverst
• Tryk OK
• Når Forbered dosis med patientinformation vinduet åbner, tjekker programmet om injektionstiden er overskredet på patienten
• Hvis tiden er overskredet - tryk OK
  • Vælg en ny tid - tryk OK
• Tryk Mål
• Patientaktivitet trækkes op i sprøjte
• Patientsprøjten placeres i ’dipper’ i dosiskalibratoren
• Dosis må variere ± 10 % fra standard dosis
• Hvis dosis er for lav (blå tal)
  • Træk mere lægemiddel op
• Hvis dosis er for høj  (røde tal)
  • Prøv at trykke Næste - så går den videre til næste patient, hvis der er flere
• Sorte tal betyder korrekt dosis - tryk OK
• Tryk OK
• Der printes 1 label ud til patientsprøjten

Tilbage til genveje til indhold

 

Måling af patientaktivitet (kapsel)

• Tryk Forbered Dose med Patientinformation ikonet
• Tryk på Eksamen tid - så de første injektioner står øverst
• Markér en gruppe af patienter, alle dem som skal have samme lægemiddel (Pharmacon name)
  • Holde kontrol (Ctrl) nede og klik på patienterne en efter en
• Tryk OK
• Når Prepare Dose vinduet åbner, tjekker programmet om injektionstiden er overskredet på patienten
• Hvis tiden er overskredet - tryk OK
  • Vælg en ny tid - tryk OK
• Åben scrollmenuen  ved Lager ID
• Vælg kapsels Stock ID (står på labelen)
• Tryk Mål
• Placer kapslen i dosiskalibratoren
• Tryk OK
• Tryk OK
• Der printes 1 label ud til beholderen

Tilbage til genveje til indhold

 

Rengøring / vedligeholdelse
Brug ikke alkohol til at rengøre kammerets dele.
Er ’dipperen’ kontamineret, vaskes den i vand eller sættes til henfald i stinkskab.
Tilbage til genveje til indhold

 

PET injektion

Det er den bioanalytiker, som har PET injektionen, der trækker op til PET patienterne.

Book 18F-FDG

• Tryk Indskriv lager ikonet
• Tryk 18F-FDG
• Alt data på FDG'en står på følgesedlen
• Ved Lot nr. skriv lot nr
• Ved Kalibreringstid vælg/skriv kalibreringstidspunktet
• Ved Volumen (ml) skriv volumenet (følgeseddel plus det NaCl 0,9% vi tilsætter)
• Ved Activitet (MBq) skriv aktiviteten
• Tryk OK

Kvalitetskontrol af 18F-FDG

• Tryk Kvalitetskontrol ikonet
• Tryk 18F-FDG
• Dobbeltklik på dagens FDG (højst ID nr)
• Tryk gennemfør ved FDG frigivet af Rigshospitalet
• Tjek mailen for at se om dagens FDG er frigivet (se formular 06.2.GEH.11.2.Bilag 1 Frigivelse og bestilling af FDG)
• Når det er frigivet
• Sæt flueben ved Resultat - tryk OK
• Tryk OK - tryk OK

Måling af patientaktivitet (FDG)

• Tryk Forbered Dose med Patientinformation ikonet
• Tryk på Eksamen tid - så de første injektioner står øverst
• Markér den patient, der skal trækkes op til
• Tryk OK
• Når Prepare Dose vinduet åbner, tjekker programmet om injektionstiden er overskredet på patienten
• Hvis tiden er overskredet - tryk OK
  • Vælg en ny tid - tryk OK
• Tryk Mål
• Patientaktivitet trækkes op i sprøjte
• Patientsprøjten placeres i ’dipper’ i dosiskalibratoren
• Dosis må variere ± 10 % (plus sund fornuft) fra patientdosis (3,5 MBq pr. kg legemesvægt se formular 12.2.GEH.5.7.Bilag 1 Dosisberegning)
• (Blå tal: for lav, røde tal: for høj og sorte tal: indenfor ± 10 %)
• Tryk OK - tryk OK
• Tryk Ja til at ignorere advarslerne, hvis der kommer nogle
• Der printes 1 label ud til patientsprøjten

Tilbage til genveje til indhol

 

Injektionen

Ændring af injektionstidspunkt og dosis efter at sprøjten er trukket op

• Vælg Dose Forberedelse - Gem kalibrere Dose
• Markér patienten - tryk OK
• Hvis injektionstiden er overskredet
  • Tryk OK
  • Vælg en ny tid - tryk OK
• Patientsprøjten placeres i ’dipper’ i dosiskalibratoren
• Tryk den øverste Mål
• Tryk OK
• Tjek hvor meget der skal tilføjes under Volumen (ml)
• Træk det ekstra patientaktivitet op i sprøjten
• Tryk den nederste Mål
• (Blå tal: for lav, røde tal: for høj og sorte tal: indenfor ± 10 %)
• Når der står sorte tal - tryk OK
• Tryk OK
• Der printes 1 ny label ud til patientsprøjten

Tilbage til genveje til indhold

 

Udeblevet /mislykket

Dette gælder kun for de patienter, hvor sprøjten er trukket på.

• Tryk Patienter - List
• Find og markér patienten
• Tryk mislykkedes
• Skriv kort hvad der er sket (ved mislykket: husk at skrive om det var før eller efter injektionen

Tilbage til genveje til indhold

 

Registrering af lægemidler i IBC

• Tryk Indskriv lager ikonet
• Vælg lægemidlet på quicklisten
  • Hvis det ikke står på quicklisten - vælg et tomt felt
  • Find lægemidlet under Protocol Name
  • OBS! der findes både en radioaktiv (f.eks. 99mTc-HDP) og en ikke-radioaktiv (f.eks. HDP) version af lægemidlerne på listen
• Ved Lot nr. skriv lot nr
• Ved Udløbstid skriv udløbsdato og tidspunkt
  • Hvis der kun står måned og år, så sæt datoen til sidste dag i den pågældende måned og tiden til 23:59
  • Hvis der ikke står et tidspunkt, sæt tiden til 23:59
• Ved Volumen skriv volumenet/antal hætteglas
  • Ved kapsler skriv 1 (ved kapsler registreres der kun én ad gangen)
• Hvis lægemidlet er radioaktivitet
  • Tryk Mål
  • Placer lægemidlet i dosiskalibratoren
  • Tryk OK
  • Tryk OK - tryk Ja
  • Der printes 1 label ud til lægemidlet
  • Tryk Ingen
• Ellers tryk OK - tryk Ingen
• Hvis der skal registeres flere lægemidler
  • Tryk Yes
• Ellers tryk Ingen

Hvis lægemiddel skal bruges med det samme se Måling af patientaktivitet (sprøjte) eller Måling af patientaktivitet (kapsel).

Tilbage til genveje til indhold

 

Arkivering af åbne radioaktive kilder (langsom henfaldende)

I IBC arkiveres de langsom henfaldende isotoper, altså dem som står i skuffemøblet i henfaldsrummet (se instruks 10.2.GEH.2.Opbevaring og bortskaffelse af åbne radioaktive kilder).

Når et langsom henfaldende henfaldende lægemiddel sættes i skuffemøblet skal det registreres i IBC.

• Tryk Lager Management ikonet
• Vælg lægemidlet
• Tryk Gem
• Vælg Opsamling under Affaldsbeholder

Til hver måned skal der oprettes en beholder i IBC, hvor den måneds radioaktive kilder gemmes, så det passer med skuffemøblet.

Oprettelse af ny måned til de langsomt henfaldende isotoper

• Vælg Lægemiddel - Affaldshåndtering
• Tryk Tilføj en ny affaldsbeholder ikonet
• Ved Navn skriv måned og år
• Ved Basebeholder vælg Langsom henfaldende affald
• Tryk OK - luk affaldshåndtering på krydset

Lukning af en måned

Når måneden er gået skal beholderen lukkes.

• Vælg Lægemiddel - Affaldshåndtering
• Markér beholderen der skal lukkes
• Tryk Luk affaldscontainer ikonet
• Luk affaldshåndtering på krydset

Tilbage til genveje til indhold

 

Lav kilde til tekniker

• Tryk Mål ikonet
• Vælg 99mTc-Perteknetat
• Tryk Mål
• Aktivitet trækkes op i sprøjte
• Sprøjten placeres i ’dipper’ i dosiskalibratoren
• Tryk OK - tryk Label
• Der printes 1 label ud til sprøjten
• Hvis der skal laves flere kilder
  • Start fra punkt 3 (Tryk Mål)
• Ellers tryk OK

Tilbage til genveje til indhold

Tilbage til top

Afsnitsledelsen har ansvar for udarbejdelse og realisering af denne vejledning.
Afsnitsledelsen har ansvar for godkendelse af denne vejledning.
Alt personale har ansvar for at følge denne vejledning.
Tilbage til top

• Bekendtgørelse nr. 954 af 23/10 2000
• QMM-101 User manual: QMM-101 User manual.pdf
• LOV nr. 23 af 15/01/2018
• BEK 669 af 01/07/2019
• BEK 670 af 01/07/2019
• BEK 671 af 01/07/2019

Tilbage til top

Opsætning af IBC-NM (Dansk).docx

VIP links

Formular

06.2.GEH.11.2.Bilag 1 Frigivelse og bestilling af FDG

12.2.GEH.5.7.Bilag 1 Dosisberegning

12.2.GEH.10.2.Bilag 1 99mTc omregningsfaktor for henfald

Instruks

09.2.GEH.7.Radiofarmaci, arbejdsbeskrivelse for bioanalytiker

06.2.GEH.11.2.Karl100 og PET injektionsrum arbejdsbeskrivelse

12.2.GEH.5.1.Capintec CRC-15R Dosiskalibrator kontrol

10.2.GEH.2.Opbevaring og bortskaffelse af åbne radioaktive kilder

Tilbage til top