Patient/prøve ID sikkerhed
Hovedprincip
- Laboratoriets vigtigste opgave er at håndtere sikkert.
- Lille time-out ved enhver aktion, der involverer overførsel af gameter/embryoner.
- Der håndteres ALTID kun materiale fra ÉN patient ad gangen. Dvs. der må kun være én patient ”på bordet” - både hvad angår gameter/embryoner og lab.-journal.
- EN patient pr. hylde: Når en skål sættes ind i inkubatoren efter håndtering – tjek at navnet stemmer overens med evt. øvrige skåle på hylden. Antallet af skåle skal stemme med journalens. Ved uopsættelig pladsmangel, kan man undtagelsesvis sætte to på en hylde, med sikker afstand mellem de to patienters skåle. Står der to patienter på én hylde skal dette markeres med OBS på lågen og der skal udvises stor forsigtighed.
- Ved enhver håndtering tjekkes at rørene/skålene, hvorfra der fraføres og tilføres har samme navn, CPR-nr., inkubator-, hylde-nr. og skål-nr.
- Ved oprydning (udsmidning af skåle) efter håndtering tjekkes det, at alle skåle har samme navn som på lab.-journalen. Husk altid at se efter at skålen er tom, inden du smider den ud.
- Der foretages dobbelt ID/initialer ved flere procedurer (se respektive instrukser og skema herunder).
- Der er per 1. januar 2023 inført elektronisk dobbeltvidne (Witness). Witness og fysisk dobbeltvidne kører parallelt i en periode (4 mdr), hvorefter der reduceres i fysisk dobbeltvidne vedr. håndteringer i laboratoriet.
Øvrige principper
- HASTVÆRK er lastværk.
- Anvend ALDRIG utensilier, hvor der har været påført andet navn. Står man akut og mangler en skål, skal den præpareres fra ny med gasset medie. Hvis dette medfører ventetid / forsinkelse kommunikér da til øvrige / det kliniske personale / patienten, at håndteringen i laboratoriet er forsinket og de må vente.
- Hvis der er en uklarhed, skal den håndteres MED DET SAMME; tænk aldrig at 'det følger jeg op på om lidt'.
- Følg ALTID forskriften "UTH- alvorlige, Fertilitetslab" eller "UTH - ikke alvorlig, Fertilitetslab", hvis der opstår usikkerhed. Det er en stor fejl, hvis man ikke følger den. Hvis aktuelt i en weekendvagt, kontakt altid MLG eller anden kollega på telefon for sparring.
Klargøring
- Skåle påføres en etiket med kvindens navn og CPR-nr. På skålens bund påføres kvindens fornavn. Efter påfyldning med medie tjekkes, at det er identiske navne der står på låg og bund, hvilket ligeledes bemærkes, når skålene sættes i inkubatoren.
- Klargjorte skåle dobbelttjekkes af kollega.
- Når dyrknings-skål eller trans-skål eller andet sættes ind i inkubatoren tjekkes, at navnene på nye og gamle skåle er identiske.
- Når reagensglas til sædoprensningen sættes i stativ, tjekkes at alle glas har samme navn og CPR-nr.
Sædprøven
- Ved modtagelsen af sædprøven tjekkes, at navnet på sædglasset stemmer overens med klargjorte skema, og at mandens og kvindens data er korrekte. Sædglasset placeres i stativet, der er forberedt til kvinden: der tjekkes at ALLE reagensglassene har kvindens navn og CPR-nr.
- Der haves kun én patient aktiv på bordet ad gangen.
- Efter centrifugering sættes reagensglassene tilbage i stativerne og: der tjekkes at ALLE reagensglassene har kvindens navn og CPR-nr.
- Ved enhver håndtering af rørene, hvorfra der fraføres og tilføres materiale, holdes rørene i samme hånd, med CPR-nr. vendt mod bioanalytikeren, så navn og CPR-nr. hele tiden er synligt under arbejdet med disse.
Ved Aspiration
- Identifikation af patienten foretages på stue 1 af en bioanalytiker med lægens tilstedeværelse, idet der spørges om både partnerens og kvindens navn og CPR-nr.
- Planen for behandling (ICSI eller IVF), deltagelse i projekt og evt. donor-nr./-navn konfirmeres i samråd med patientparret og lægen.
- Kvindens navn og CPR-nr. skrives i logbogen i æglaboratoriet.
- Når lægen begynder ægudtagningen, tages kvindens skål ud af inkubatoren og bioanalytikeren tjekker navn, CPR-nr. og placering (inkubator- og hylde nummer) med asp-skemaet. Ved ibrugtagning af ny skål tjekkes samme oplysninger igen. Der kan kommunikeres med sygeplejersken i lugen "jeg har taget skål ud på N.N.".
Ved Fertilisering
- Kvindens laboratoriejournal og sædprøven hhv. hænges og sættes frem i flowbænk.
- Skåle med kvindens æg tages ud af inkubatoren og sammen med et dobbelvidne, tjekkes det, at navn og CPR-nr. på Asp-skålens (bund og låg) stemmer overens med sædglasset.
- Efter fertilisering tjekkes igen at der er overensstemmelse mellem rør og skål, og derefter sættes skålene ind på rette hylde igen.
Ved ICSI
- Asp-skål, denuderings-skål og ICSI-skål tages ud og der tjekkes, at navne og CPR-nr. på Asp-skålens bund og låg stemmer overens med denudering-skålens og ICSI-skålens.
- Før injektionsskålen tilsættes med sæd, tjekkes der sammen med et dobbelt vidne, at navn og CPR-nr. på ICSI-skålen (bund og låg) stemmer overens med sædglasset.
- Ligeledes tjekker bioanalytikeren navn og CPR-nr, når de injicerede æg føres fra ICSI skål til dyrknings-skål.
Ved rensning efter IVF
- Asp-skål og dyrknings-skål tages ud af inkubatoren: der tjekkes, at navn og CPR-nr. på Asp-skålens (bund og låg) stemmer overens med dyrknings-skålens.
- Ligeledes tjekkes inkubator-, hylde-nr. og skål-nr.
Ved pakning af embryoner
- Tag trans-skålen og slidet ud: der tjekkes, at navn og CPR-nr. på trans-skålens (bund og låg) stemmer overens med slidet.
- Efter at det/de ønskede æg er overført til trans-skålen tjekkes slidet, om de rigtige brønde er tomme og slidet sættes på plads ved evt. videre dyrkning eller smides ud.
Ved transferering
- Kvindens navn og CPR-nr. tjekkes ved, at vi spørger kvinden og manden inden transfereringen, og sammenholder med data på lab.-journal (lægen tjekker med sin journal).
- Når lægen er klar til at transferere, kigges på lab.-journalen og trans-skålen findes frem og placeres i flowbænken. Der tjekkes at navne og CPR-nr på trans- skålens bund og låg stemmer overens med lab.-journalen.
- Patient og klinisk personale ser navn og CPR-nr. på skålen via kamera link og konfirmerer. Embryonet trækkes op i kateter og navnet på skålens låg siges til lægen ("Et/to æg til ###NAVN###") idet kateteret afleveres.
IUI-H og IUI-D
- Der tjekkes, at navn og CPR-nr. stemmer overens mellem sædglas og kateter-sprøjten og emballagen.
- Kateteret med sæd lægges tilbage i emballagen. Lægen eller sygeplejersken tjekker, at navn og CPR-nr. på kateteret stemmer overens med patientens oplysninger og journalen.
Ved FER (både frys og tø)
Ved warming
- Ved warming, skal alle embryoner tjekkes af et dobbeltvidne.
- Umiddelbart inden warming tjekker bioanalytikerne endnu en gang at navn og CPR-nr. stemmer overens mellem strå, skåle og journalen. Der må kun tøes et strå/patient ad gangen.
Ved vitrifikation
- Ved vitrifikation tjekkes det, at navn og CPR-nr. stemmer overens med skåle og journalen og der må kun være en patient i bænken ad gangen.
- Hvis alle embryoner fryses på patienten, tjekkes det at slidet er tomt og et dobbelvidne tjekker om slide og journalen stemmer overens, inden dette smides ud.
Her kan dispenseres for reglen med ”kun en patient på bordet”, idet det tidsmæssigt ikke er muligt at lave disse løbende (embryonerne kan ikke vente i strået, cryopræserveringen skal initieres med det samme). Der kan derfor tillades flere patienter på bordet samtidig men selvfølgelig kun håndtering af en ad gangen. NB: HOLD SKÅLENE I HVER SIN SIDE AF FLOWBÆNKEN OG VÆR EKSTRA PÅPASSELIG MED SEPARATE PIPETTER. Hvis der skal håndteres flere end 2 ved frys tilkaldes kollega, der tager hånd om nogle af patienterne.
Pipettesikkerhed
-Anvendelse af brugte pipetter har været angivet som årsag til publicerede cases om børn født efter ART behandling med gamet mix-up
Husk visuel inspektion af pipetten/pipettespidsen før ibrugtagning.
Sædprøve
- Ved klargøring til dagens sædoprensninger anvendes én pipette pr. medie.
- Ved oprensning af sædprøven tages ny pipette efter hver procedure, dvs.: der ligger ALDRIG en pipette på bordet og en pipette anvendes kun til en procedure: ex: pipetten pakkes ud, medie suges op og mediet overføres til reagensglas, hvorefter pipetten smides ud.
- Pipetter tages ALTID fra original-indpakningen. Der må ikke lægges pipetter klar.
- Dvs.: En brugt pipette føres ALDRIG tilbage til medie eller sædprøve.
Æg og gameter
- Før ASP, fertilisering, rensning, pakning, transferering, denudering, ICSI etc. sikres at flowbænken er ryddet / nye pipetter i manipulatorerne. Hvis en pipette lægges frem før procedurestart, skal pipette-emballagen sidde på.
- Denuderingspipette ved ICSI: Denne kan dog gemmes og genbruges efter denudering, hvis den opbevares i emballagen påført kvindens navn og CPR-nummer.
Frigivelse af gameter og embryoner fra laboratoriet
Ved intrauterin insemination
Den bioanalytiker, der oprenser sæden og trækker den oprensede sæd op i sprøjte med kateter, frigiver sædcellerne til det kliniske personale (sygeplejerske eller læger). Sygeplejersken eller lægen frigiver derefter sæden til insemination. Initialer på den frigivende bioanalytiker og sygeplejersken/lægen fremgår af klinikkens database (Formatex). Se i øvrigt SOP for sædoprensning og IUI.
Ved transferering af embryoner:
Ved den tværfaglige morgenkonference fremlægges embryoevalueringen og den bioanalytiker og læge, der skal transferere embryonerne frigiver 1 eller 2 af embryonerne til transferering. Initialer på den frigivende (transfererende) bioanalytiker og lægen fremgår af klinikkens database (Formatex). Se i øvrigt SOP’er for transferering.
Ved overførsel til andet vævscenter:
Efter indhentning af samtykke fra kvinden/parret om overflytning og øvrige dokumenter vedr. distribution eller eksport er i orden, frigiver to bioanalytikere det kryopræserverede materiale til transporttanken. Initialer på de frigivende bioanalytikere fremgår af klinikkens database (Formatex). Se i øvrigt SOP for transport til andet vævscenter.
Ved destruktion af kryopræserveret materiale:
To bioanalytikere frigiver kryopræserveret materiale til destruktion. Initialer på den frigivende bioanalytikere fremgår af klinikkens database (Formatex). Se i øvrigt SOP for destruktion af embryoner.
Laboratoriet som forstyrrelsesfri zone, herunder mobiltelefon- og PC- politik
-Forstyrrelser kan medvirke til håndteringsfejl
Der skal være så få forstyrrelser som muligt.
Mobiltelefon
- Ingen brug af mobil i lab. Må gerne være på ’telefonen ringer brum’ i lommen. Hvis den tages/tjekkes gøres dette i slusen eller til pause.
- Mobil må bruges, hvis det er i arbejdsmedfør.
- Vask altid hænder efter brug af mobil.
- Hvis du ikke kan lade være med at tage mobilen op af lommen – læg den i slusen.
PC’er
- Klinikken bruges generelt ikke til private opslag.
- Har man brug for at slå noget op – gå i adm-lab i forbindelse med pause.
Kommunikation
- Ingen privat snak i lab. Vent til pausen. Hvis uopsætteligt gå ud af laboratoriet eller MEGET kort opfølgning/udveksling (det kan vi alle have brug for).
- Lavmælt faglig snak er OK – obs. at man ikke forstyrrer kollegaer. Spørg evt. ’er det Ok vi lige snakker her’
- Sig til dine kollegaer, hvis du går fra lab i ikke arbejdsmedfør. Vi kan alle have brug for at skulle have tid til at kontakte læge eller andet.
Besøg i laboratoriet (studerende, kollega, udefra)
- Besøgende skal orienteres om, hvordan de skal forholde sig
- Hvis der er travlhed i laboratoriet afvises ’at have nogen med’
- Den enkelte bioanalytiker siger fra, hvis man ikke vil have ’nogen med’
Forstyrrelser fra kollegaer
- Internt i laboratoriet: alle gør hinanden opmærksom på, hvis man forstyrrer. Hvis generelt tages det op på laboratoriemøde.
- Hvis øvrige kollegaer forstyrrer eks. ved uhensigtsmæssig arbejdsrutine tages det op på klinikmøde.
Arbejdets organisering
-Dårlig organisering af arbejdsflow’et i IVF laboratorier, herunder underbemanding og travlhed har været angivet som årsag til publicerede cases om børn født efter ART behandling med embryo/gamet mix-up
Ledelsen har ansvaret for at der er tilstrækkeligt med personale og at arbejdet er organiseret hensigtsmæssigt.
Organiseringen på tavlen i laboratoriet
- Tildelte opgaver følges og ved justering i løbet af dagen kommunikeres det sikkert med kollegaer, hvis arbejdsopgaver flyttes/deles. Synliggøres på tavlen.
- OBS ekstra kommunikation er nødvendig, når planer ændres eksempelvis som følge af sygdom eller ekstra travlhed / når noget driller / tager længere tid etc. etc.
Dobbeltvidne
Dobbelt vidne ved tjek af ID på patient og prøve. Dobbelt initialer (IN) sættes på skema og tastes i Formatex/skema scannes ind i Formatex. Husk at dobbeltvidne kan være samme person, hvis kollega ikke er til stede; lav timeout imellem vidne.
Der er per 1. januar 2023 inført elektronisk dobbeltvidne (Witness). Witness og fysisk dobbeltvidne kører parallelt i en periode (4 mdr), hvorefter der reduceres i fysisk dobbeltvidne vedr. håndteringer i laboratoriet.
###TABEL_1###
*Hvis aktuelt kan sygeplejerske fungere som dobbeltvidne.
- Efter endt sædoprensning tilkaldes kollega. IN sættes på skema, som skannes ind.
Ved sædstrå: Tag label af strå og placer på skema.
- Før sæd tilsættes til IVF og ICSI tilkaldes kollega. IN sættes på skema, som skannes ind.
- Før kryopræservering tilkaldes kollega: Patient ID, Prøve ID og placeringsdetaljer tjekkes. IN sættes på frysekortet.
- Ved klargøring dobbeltvidnes mht hvilken blastocyst, der skal varmes (Patient ID, Emb nr, strå nr, og placering). IN sættes på skema, som skannes ind. Hvis der er prioriteret embryo ved nedfrysning, kan dobbeltvidne her udelades, dog ikke ved PGT-A.
- Ved warming tilkaldes kollega, der tjekker om det korrekte strå er hentet (Patient ID, Emb nr, strå nr, og placering). Ved PGT-A dobbelt vidnes også efter optøning. IN skrives på skema, som skannes ind.
Sæt evt strå-label over på skema.
- Når der skal overflyttes gameter/embryoner, tilkald kollega efter behov.
- Dobbeltvidne før destruktion – se forskrift.
- Se aktuelle Formularer og Blanketter
Tilbage til top