Formål
SonoVue er et transpulmonært kontrastmiddel, som kan bruges ved ekkokardiografiske undersøgelser af patienter med suspekt eller kendt kardiovaskulær sygdom. SonoVue øger den ekkografiske skygge af hjertekamrene og forstærker aftegningen af venstre ventrikels endokardium.
Indikation
SonoVue bør kun anvendes til patienter, hvor den ekkokardiografiske undersøgelse uden hjælp af kontrastmiddelforstærkning er inkonklusiv.
Brugen af Sonovue skal være vigtig for terapivalg og/eller prognose og kun efter ordination af speciallæge.
SonoVue kan anvendes hvis:
Kontraindikationer
Kendt højre - venstre shunt
AMI inden for 7 dage*
Ustabil angina
Typisk angina i hvile inden for de sidste 7 dage*
Signifikant forværring af kardielle symptomer inden for 7 dage
Koronar intervention, herunder CABG inden for 7 dage*
Akut hjertesvigt, NYHA III-IV
Betydende kardiel arytmi
Pulmonal hypertension > 90 mmHg
Respiratorisk distress syndrom (RSD)
Ukontrolleret hypertension
Graviditet eller amning
Kendt overfølsomhed overfor det aktive stof eller for et eller flere af hjælpestofferne
* Enkelte kontraindikationer kan fraviges efter lægeligt skøn.
Relative kontraindikationer
Antallet af patienter, som har fået SonoVue i kliniske undersøgelser i forbindelse med efterfølgende tilstande, er begrænset, og derfor tilrådes forsigtighed, når præparatet skal gives til patienter med: akut endocarditis, kunstige hjerteklapper, akut systemisk inflammation og/eller sepsis, hyperaktiv koagulationstilstand og/eller nylig tromboemboli og slutstadie af renal eller hepatisk sygdom.
SonoVue er ikke hensigtsmæssig til patienter, som kunstigt ventileres, og til patienter med ustabile neurologiske sygdomme.
Dosering
B-mode scanning af hjertekamre, i hvile eller med stress: 0,5-2 ml. som enkeltdosis.
Under en enkelt undersøgelse kan der suppleres med endnu en injektion af den anbefalede dosis, hvis det skønnes nødvendigt.
Ældre patienter
De anbefalede doser gælder også for ældre patienter.
Børn
Sikkerhed og effekt ved brug af SonoVue til patienter under 18 år kendes ikke, og produktet bør ikke gives til disse patienter.
Udførelse
PVK anlægges perifert i vene på arm/hånd.
Dispergeringen af mikrobobler fremstilles før brug ved at tilsætte 5 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske til indholdet i hætteglasset. Hætteglasset rystes herefter kraftigt i nogle få sekunder, indtil det frysetørrede pulver er fuldstændigt opløst. Den ønskede mængde kontrastmiddel kan trækkes op i en injektionssprøjte når som helst og indtil 6 timer efter rekonstitution. Lige før blandingen trækkes op i sprøjten, bør hætteglasset rystes, så mikroboblerne igen dispergeres.
SonoVue bør indgives i en perifer vene umiddelbart efter, det er trukket op i sprøjten. Hver injektion bør efterfølges af en skyllestrøm med 5 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
Ekkomaskinen indstilles med lavt mekanisk index, brug helst den forudindstillede protokol optimeret til LV-opalisering. Ønskes tillige perfusions-vurdering, anvendes denne protokol (med FLASH teknik).
Patienterne skal observeres 30 min. efter injektion. Indlagte patienter observeres i sengeafdeling, ambulante siddende i venteværelse.
Bivirkninger
Hovedpine (2,3%), reaktion på injektionsstedet inkluderende blåt mærke, varme og ændret følsomhed på injektionsstedet (1,7%) og smerte på injektionsstedet (1,4%). Sjældne bivirkninger: erythem, bradykardi, hypotension eller anafylaktisk shock.
(Ved anvendelsen af ekko-kontraststoffer i dyrestudier er der set biologiske bivirkninger i form af f.eks. skade på endothelceller, kapillær ruptur, ved interaktion med ultralydsbølger. Skønt disse biologiske bivirkninger ikke er blevet rapporteret hos mennesker, anbefales det at anvende lavt mekanisk index ved den ekkokardiografiske undersøgelse).
Sikkerhedsforanstaltninger
Steroid (iv), antihistamin (iv), adrenalin og atropin skal være tilgængelig.
Genoplivningsudstyr skal forefindes.
Personale med uddannelse i genoplivning skal være tilgængeligt.