Kliniske retningslinier for anvendelse af Isotretinoin. Målgruppe: Læger i klinik for hudsygdomme.
Farmakologi: Isotretinoin tilhører retinoidgruppen, et syntetisk derivat af A-vitamin. Administreres i bløde kapsler á 10 eller 20 mg.
Indikationer: Svær cystisk eller ardannende acne som ikke responderer på anden behandling. Kan anvendes ved svære tilfælde af rosacea, herunder rosacea fulminans.
Ved børn under 12 år altid konference med overlæge.
Kontraindikation:
Absolutte:. Graviditet og amning. Dårlig compliance. Hypervitaminosis A.
Relative: Børn < 12 år. Diabetes mellitus. Hjerte-kredsløbslidelser. Lever og nyre påvirkning. Hyperlipidæmi. Depression.
I produktresume står allergi overfor peanut eller soja. Denne dog teoretisk og det anbefales ved allergi at første tablet gives under observation i sygeplejeklinikken.
Forholdsregler/Patientinformation:
Dosering:
Ved svær papulopustoløs acne/moderat nodulær acne anbefales en startdosis på 0-3-0,5 mg/kg/dag. I sjældne tilfælde kan der anvendes doser ≥ 0,5 mg/kg/dag men døgndosis bør ikke overskride 1 mg/kg/dag. Behandlingsvarigheden er ca 6 mdr eller 1-2 mdr efter at huden er afglattet. Indtages med et måltid for at bedre optagelsen. Ved moderat acne der ikke har haft tilstrækkelig effekt af anden behandling eller ved rosacea anvendes en lavere dosis, fx 10-20 mg/dag.
Interaktioner:
Samtidig behandling med tetracykliner giver øget risiko for forhøjet intrakranielt tryk. Effekt af minipiller nedsættes ved samtidig isotretinoin behandling, men der er ingen interaktion med almindelige P-piller. Samtidig beh. med MTX øger risiko for leverpåvirkning.
Kontrolundersøgelser:
Forundersøgelser: Basisk fosfatase, ALAT, lipidfraktion (total kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerid), kreatinin, glukose, HCG (fertile kvinder).
Under behandlingen: Kontrol hver 4. - 6. uge og derefter mindst hver 3. mdr. af leverfunktion, serum lipider og 4 uger efter afsluttet behandling. Kvinder skal have foretaget graviditetstest (HCG) hver måned. Intensiveret kontrol ved DM, adipositas, alkoholisme, depression og sygdomme i lipidstofskiftet.
Der spørges til bivirkninger, herunder psykiske bivirkninger og til kontraception. Der tages isotretonoin kontrolprøver inkl. HCG (fertile kvinder).
Bivirkninger:
Almindelige: Initiel forværring af acne ved behandlingens begyndelse. Generel udtørring af hud og slimhinder med cheilitis, conjunctivitis, keratitis, hårtab, pruritus, paronycha, epistaxis og led-muskelsmerter. Leverpåvirkning og hypertriglyceridæmi. Hyperostoser (ved længerevarende beh.). Forhøjet intrakranielt tryk. Depression.
Læger i klinik for hudsygdomme har ansvar for at kende og følge denne instruks.