Definitioner
Infliximab, anti-TNF-alfa, er et kimært antistof mod TNF-alfa bestående af en muse del (30%) og en human del (70%)
Fremgangsmåde
Indikationer:
Svær psoriasis (se retningslinier for behandling af psoriasis med biologiske lægemidler, www.dds.nu). Desuden evt. andre sygdomme, hvor TNF-alfa menes at spille en vigtig rolle, i så fald beslutning ved konference om behandling.
Virkningsmekanisme:
Binder til membranbundet og frit cirkulerende TNF-alfa og nedregulerer dermed det inflammatoriske respons.
Kontraindikationer:
Graviditet og amning, infektioner, herunder kroniske virusinfektioner, vaccination med levende virus, malignt lymfom og andre neoplasmer, SLE-lignende sygdomstegn, aktiv og latent tuberkulose, svær hjerteinsufficiens (NYHA klasse III+IV), demyeliniserende sygdomme.
Bivirkninger:
I tilslutning til infusionen kan ses allergiske reaktioner med feber, kulderystelser, hudkløe, urticaria og kardiopulmonale reaktioner (hypotension, åndenød eller brystsmerter). Forsinket allergisk reaktion med myalgi, artralgi, feber, udslet og angioødem ses hos op til 20% ved fornyet infusion efter 2-4 år. For at undgå udvikling af humane anti-mus antistoffer (HAMA) gives infliximab ofte sammen med en anden immunosuppressiv behandling, fortrinsvis methotrexat. Nedsat resistens for infektioner. Udvikling af SLE-lignende sygdomstegn herunder positiv ANA er beskrevet i sjældne tilfælde. Risikoen for langtidsbivirkninger kendes ikke, men udfra virkning kan man ikke udelukke muligheden for forekomst af immunogene tumorer.
Interaktioner:
Levende vaccination bør ikke gives samtidigt med infliximab. Kan gives sammen med methotrexat, NSAID, glukokortikoid og analgetika.
Forundersøgelser:
Vægt og højde. Hgb, leukocytter, differentialtælling, CRP, ALAT, basisk fosfatase, kreatinin og ANA. Rtg. af thorax og Quantiferon test. Hepatitis B og C, samt HIV. PASI score og DLQI. Tjekliste før biologisk behandling fra DDS’ guidelines gennemgås.
Der udleveres skriftlig patientinformation.
Dosering:
Gives som intravenøs infusion med 5 mg/kg. Efterfulgt af yderligere infusion med samme dosis 2 og 6 uger efter første infusion og derefter ny infusion ca. hver 8. uge.
Infusionsvarigheden er 2 timer efterfulgt af en observationsperiode på 1 time. Hvis der efter de første 3 infliximab infusioner ikke har været infusionsreaktion forkortes infusionsvarigheden til 1 time, observationsperioden til ½ time. Hvis der efter 10 infliximab infusioner ikke har været infusionsreaktioner, kan infusionsvarigheden forkortes til 30 min. uden observationsperiode efter behandlingen.
OBS - Ved mere end 16 ugers pause/ ophør med infliximab skal der ved næste infusion med infliximab gives præmedicin (100 mg prenisolon, 180 mg Fexofenadin og 1 gram panodil) 1 time før infusion. De første tre infusioner gives over 2 timer. Hvis der ikke har været tilkomst af bivirkninger, nedsættes indløbshastighed med 30 min ad gangen i de efterfølgende infusioner til en sluttelig indløbshastighed på 30 minutter. Ved tvivl konfereres med LS eller CZ.
Før infusionen ved uge 14 vurderes behandlingseffekten. Ved manglende effekt seponeres behandlingen. Derefter vurdering af PASI og DLQI ca. hver 4 mdr.
Opstart af behandlingen:
Der gives infliximab alle ugens dage, men hvis muligt primært: tirsdage, torsdage, fredage. Maksimalt 2 patienter pr. dag.
Første patient møder kl 8.15, og skal have taget blodprøver dagen før. Anden patient møder kl. 10.00 eller 11.00, og skal møde til blodprøvetagning senest kl 9.00, således at svar ligger klar, når patienten møder i afdelingen (obs ang. blodprøver- se nedenstående).
Ift. blodprøver skal disse tages inden hver infusion det første år. Derefter kan patient nøjes med at få taget blodprøver to gange årligt. Dog med undtagelse af hvis patient får MTX, da skal blodprøver tages hver 3 måned. Blodprøver (standardpakke som hedder: Kontrol3mdr) bestilles af sygeplejersken (husk Prokollagen III hver 6 mdr hos MTX patienter). Hvis der skal tages supplerende blodprøver skal disse bestilles af læge på psoriasisklinikken. Husk at alle blodprøver bestilles til Web-hotel.
Inden opstart af hver infusion sikres:
- Blodprøvesvar foreligger: Hgb, leucocytter, CRP, ALAT, basisk fosfatase, kreatinin (ANA kontroleres ved behov). (Blodprøver skal inden hver infusion det første år. Derefter kan patient nøjes med at få taget blodprøver to gange årligt. Dog med undtagelse af hvis patient får MTX, da skal blodprøver tages hver 3 måned).
- Urinstix ved symptomer
- BT, puls, tp (øre), vægt
Alle observationer dokumenteres af sygeplejerske i SP i vurderingsskemaet ”vitale værdier”.
Infusion af infliximab:
Der anlægges perifert venekatheter.
Behandlingen foregår i et specielt indrettet rum, som indeholder akutudstyr, og hvor patienten sidder i en hvilestol.
Under infusionen:
Patienten orienteres om brug af klokkesnor ved mindste ubehag.
Patienten tilses med jævne mellemrum.
Efter behandlingen:
Efter afsluttet infusion kontrolleres patientens BT, puls og velbefindende. Registreres i SP i vurderingsskemaet ”vitale værdier”.
Husk at sætte følgende ydelseskoder på:
Infliximab og i.v. injektion og hvis patienten er i behandling med MTX, skal ydelseskoderne MTX og medicingivning pr. os også på.
Patienter i MTX-behandling medgives tbl. methotrexat og evt. tbl. folinsyre. PVK fjernes efter observationsperioden.
Forberedelse til næste infliximab infusion:
- Bookning af ny tid i SP
- Besøgstype: iv biologisk
- Ressource: sygeplejeklinikken
- Husk angive rigtig tid 60-120-180 min.
- Under notater skrives” infliximab/dosis”, og om patienten også skal ses i psoriasisklinikken
- Hvis patienten skal ses i psorisasisklinikken, skal der bookes tid her
- Hvis patienten ikke kan komme på de fastlægte ugedage, må der kun bookes 1 patient på hverdage, hvor der er sygeplejersker nok (denne tid bookes i behandlingsafsnittets program og skrives på i stuelægens kalender)
- Lægen bestiller blodprøver til næste planlægte infusion. Patienten kan komme i Blodprøvetagningen op til en uge før blodprøverne er bestilt til. (Obs se info om hvor ofte blodprøver skal tages ovenfor).
- Husk hvis patienten får MTX samtidig at bestille pro-collagen 3-peptid hvert ½ år
”OBS – Bemærk, at børn af kvinder, der under graviditet og/eller amning har været i behandling med infliximab, ikke bør vaccineres med levende svækket vaccine før barnet er over 12 måneder. Fertile kvinder, som behandles med infliximab, skal oplyses om, at der i forbindelse med graviditet kan være alvorlige sundhedsmæssige risici for barnet i forbindelse med vaccination med levende svækkede vacciner (herunder MFR-vaccination). Ved amning anbefales ammestop i god tid inden vaccination af barn med en levende svækket vaccine. Det skyldes, at infliximab overføres til barnet både under graviditet og ved amning.”
Ansvar og organisering
Afdelingsledelsen har ansvar for, at relevant personale kender instruksen. Læger og sygeplejersker har ansvar for at følge instruksen.
