12.2.BFH.8.1 Dosiskalibratorer QC og Linearitet

Formålet med denne instruks er at beskrive procedurer til kvalitetskontrol (QC) og linearitetsmålinger på diverse dosiskalibratorer.

Tilbage til top

Denne instruks gælder for Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital.

Dosiskalibratorer

###TABEL_1###

 

P.t. ikke i klinisk brug (de angivne numre er apparatnumre i Medusa):

• IBC VIK-202, #1100467 (fysikerkontor)
• Amersham ARC-120, #1073434 (skyllerum 63.K35)
• Capintec CRC-15, #88552 (gang)
• FEBO (depot)

Daglige kvalitetskontroller

Daglig QC på Capintec dosiskalibratorerne

Skal udføres dagligt inden brug. Der må ikke være store mængder radioaktivitet i nærheden!

Hvis uret afviger mere end 2 minutter fra et centralt styret ur (f.eks. "blå digitalure", smartphone eller NTP-styret computer), skal det rettes:

###TABEL_2###

 

Start semi-automatiske daglige tests:

###TABEL_3###

Der køres nu en række tests. Resultaterne skal være indenfor grænserne:

###TABEL_4###

 

Ved ”Accuracy” og ”Constancy test” skal ¹³⁷Cs-kalibreringskilden være nedsænket i dosiskalibratorens kammer.

• Tast Enter efter få sekunder når ”Constancy Test” vises
• Tryk Home
• Resultater dokumenteres i Stjernen

Daglig QC af Comecer/Veenstra dosiskalibrator med IBC-lite

Obs! Daglig QC af dosiskalibratoren i LAF-bænken udføres jfr. dokumentet: 09.2.BFH.3.1.4 Daglig / ugentlig kontrol af dosiskalibator - IBC

Denne procedure kræver at IBC lite software er installeret på PCen! (Fremgangsmåden med IBC-NM er beskrevet her: 09.2.BFH.3.1.4 Daglig / ugentlig kontrol af dosiskalibator - IBC)

Der er p.t. ingen IBC-lite installationer i brug.

Daglig QC Althea

Der henvises til dokumentet: 12.2.BFH.7.2.1 QC Comecer Isotop Dispenser (Althea).

Daglig QC Karl

Der henvises til dokumentet: 12.2.BFH.7.1 Karl100 Isotop Dispenser

 

Linearitetsmålinger

Linearitetsmåling - Comecer dosiskalibrator i LAF-bænk i radiofarmacien 

Linearitetsmåling udføres hvert halve år (se kalender i radiofarmacien) af bioanalytikerne med ansvar for radiofarmacien. Der skal bruges et komplet mandagseluat for at kunne dække hele måleområdet.

Generatoren sættes op som sædvanligt. Derefter udføres der daglig QC og efterfølgende kontrolleres for Mo-gennembrud. Se de respektive vejledninger dertil.

Mærk blyafskærmningen med "Linearitet". Hætteglas skal bruges hele ugen og må ikke smides ud!

I IBC-NM:

• Vælg File, Quality Manager for Devices
• Vælg Linearity Test, Start
• Vælg Isotope: Tc-99m, de andre standarværdier er ok
• Klik Automatic
• Placer hætteglasset i dosiskalibratoren
• Klik ok
• Målingen går nu i gang og kører automatisk
• Målingen kan afbrydes ved at klikke Pause

Hvis man skal bruge dosiskalibratoren, f.eks. til at lave kits, skal man klikke på Pause. Fjern derefter hætteglasset, placer det i blybeholderen og gem den bag blybeskyttelsen. Der kan godt logges ud og logges ind som en anden bruger i IBC-NM.

Linearitetsmålingen skal genoptages så snart det er praktisk, f.eks. efter dagens kits er præpareret:

• I IBC-NM: File, Quality Manager for devices
• Sæt kilden i dosiskalibratoren
• Vælg Linearity Test, Start
• Der spørges om den igangværende test skal fortsættes: Yes
• Klik Automatic, målingen fortsætter

Der er vigtigt, at linearitetsmålingen kan køre mindst 120 timer, dvs. ved start mandag morgen skal den køre weekenden over.

Evaluering af resultatet sker efter weekenden.

Hætteglasset kan nu kasseres i gul spand.

Tilbage til top

Linearitetsmåling - Capintec dosiskalibratorer 

Linearitetsmåling udføres hvert halve år (se kalender i radiofarmacien) af bioanalytikerne med ansvar for radiofarmacien.

• På Capintec dosiskalibratorer skal uret rettes mandag morgen (se foroven)
• På førstedagen overføres en passende mængde aktivitet til et nyt hætteglas. Mængden skal være en smule større end måleområdet øverste grænse (se listen i starten af dokumentet).
• Hætteglasset sættes i en blybeholderen der mærkes tydeligt med linearitet og dagens dato
• Glasset måles dosiskalibratoreren hver halveringstid eller oftere (dog minimum 3 gange i løbet af arbejdsdagen) indtil den nedere grænse af måleområdet er nået.

Måling med Tc-99m:

• Målingerne kan med fordel udføres fra mandag til fredag (eller indtil nederste grænse af måleområdet er nået).
• Målingerne dokumenteres med dato, klokkeslæt og aktivitet i formular 12.2.BFH.8.1 Bilag 1, Dosiskalibratorer QC og Linearitet. Benyt tidspunkt (inkl. sekunder) fra et "kalibreret" ur, f.eks. smartphone, regions-PC, eller de "blå digitalure" på væggen.
• Efter sidste måling indtastes alle værdier i Excel-skabelonen som kan findes i Stjernen
• Åben skabelonen og gem den straks som en ny fil med årstal og halvår, f.eks.: ”BBH Linearitet dosiskalibratorer 2022-2” i mappen "P:\KFNM\Apparatur og Software\Kvalitetkontrol\Dosiskalibratorer"
• Regnearket afgør om resultaterne er i orden. Ved afvigelser kontaktes fysiker
• Arbejdsarket lægges sammen med print af kurver til godkendelse af fysiker
• Husk at du derefter ikke mere kan tilgå regnearket vha. Stjernen!

Måling med F-18:

• Målingerne kan med fordel udføres fredag eftermiddag ved at bruge et automatisk script, der kører weekenden over.
• Fra Stjernen: CRC 5
• Advanced, Repeated measurements
• Vælg en fil, hvor resultaterne skal gemmes.
• Indtast parametrene. Se tabel forneden.
• Beregning udføres af en fysiker, der også dokumenter resultatet (P:\BFH\KFNM\Apparatur og Software\Kvalitetskontrol\Dosiskalibratorer\Linearitet <år>).

Måling med O-15:

• Målingerne kan med fordel udføres i forbindelse med den daglige rutine (f.eks. ved udblivelse).
• Cyklotronen skal producere så meget O-15, at der er mere end 1000 MBq i dosiskalibratoren
• Der udføres en almindelig QC med hætteglas i dosiskalibratoren. Tiden (felt "Stop after") skal dog ændres til 1800 sekunder (30 minutter).
• Tidspunktet noteres, så data kan findes på P-drevet.
• Beregning udføres af en fysiker, der også dokumenter resultatet (P:\BFH\KFNM\Apparatur og Software\Kvalitetskontrol\Dosiskalibratorer\Linearitet <år>).

###TABEL_5###

Tilbage til top

Linearitetsmåling af Comecer/Veenstra dosiskalibrator med IBC-lite

Der er p.t. ingen IBC-lite installationer i brug.

Linearitetsmåling Karl-100

Efter opstart: "Dispensing", "Calibrator" tab, "Linearity Test".

Testen kan udføres med F-18 eller O15.

Vælg "Manually put source in calibrator". Sæt et hætteglas eller en sprøjte med ca. 500 MBq (i 1-5 ml) i dosiskalibratoren. Brug evt. holderen til Cs-kilden.

Indtast værdierne jfr tabellen

###TABEL_6###

 

Klik "Start" og vent indtil målingerne er udført

Obs! Resultaterne bliver ikke gemt. Når resultatet vises, skal der derfor tages et Windows skærmprint ("PrtScr", brug Paint, Insert Clipboard og et USB-stik til at gemme billedet) . Alternativt kan der bruges en telefon til at tage et billede af skærmen. Dette skal sendes til en fysiker som dokumenterer resultatet. (P:\BFH\KFNM\Apparatur og Software\Kvalitetskontrol\Dosiskalibratorer\Linearitet <år>)

Tilbage til top

Linearitetsmåling Althea

Linearitetsmålingen styres på PCen med Touch-screen (skuffe under bordet). Tastatur, mus og USB-stick (til eksport af data) kan tilsluttes via 2 USB-porte på bagsiden samt 1 på forsiden.

PET-DOSE_A er til venstre (hætteglas), PET-DOSE_B er til højre (sprøjte). Kun PET-DOSE_B er relevant i forhold til patientdoserne.

Start programmet fra skrivebordet (PET-DOSE_A eller PET-DOSE_B). Programmet kan kun forlades igen, efter man har indtastet password (samme som ALTHEA software)!

Linearity - Acquire. Vælg "Continous Measurement". Brug parametrene i tabellen.

###TABEL_7###

 

###TABEL_8###

 

Placer kilden vha manuel styring eller vha. "dipperen". Tryk "Verify"/"Start".

Resultatet kan gemmes som PDF, evt. via "Recall" funktionen. En fysiker kan flytte filen til P:\BFH\KFNM\Apparatur og Software\Kvalitetskontrol\Dosiskalibratorer\Linearitet <år>

Den radiofarmaciansvarlige har sammen med fysikerne ansvar for udarbejdelse og vedligeholdelse af denne instruks.
Afdelingens ledelse har ansvar for at godkende denne instruks.
Alle medarbejdere har ansvar for at følge denne instruks.

• Manual til Capintec CRC-15R og CRC-Ultra

IBC-LITE-MNL-01-EN.pdf

QMM-101-MNL-01-EN.pdf