12.2.BFH.7.2 Comecer Isotop Dispenser (Althea)

Formålet med denne instruks er at beskrive arbejdsgangen ved opstart og nedlukning af Comecer isotop-dispenser.

Tilbage til top

Denne instruks gælder for Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital.

Tilbage til top

Ikke relevant.

Tilbage til top

Skitse af dispenserens opbygning, bogstaverne i teksten refererer til denne. Forklaringer til Athea program, se 12.2.BFH.7.2 Bilag 1 Comecer Isotop Dispenser (Althea).

 

Opstart dispenser

• Opstart PC
• Tænd for den bærbare pc - den logger ind automatisk
• Træk den store røde knap ud
• Tænd lyset INTERNAL LIGHTS
• Tryk på SAFETY RESET
• Dobbeltklik på ikonet ”Althea”
• I menubjælken øverst vælges ”User” og derefter ”Log In”
• Brugernavn er COMECER
• Klik på alarmsymbolet i bunden af skærmbilledet
• Klik på ”Ack all”, og derefter på ”Reset all” for at nulstille alarmer
• Klik på sprøjte ikonet i bunden af skærmbilledet

På dispenserpanel:

• Tryk på FRONT DOOR / OPEN, og døren kan åbnes

Demontering

Fjern gårsdagens hætteglas. Brugte slanger og kanyler fjernes:

###TABEL_1###

FDG-kanyle (B) og luftkanyle (C) i venstre side fjernes ved at dreje låsegreb udad og vippe sving arm til højre (Figur 3-4). 
Når alt er fjernet vaskes af med sprit i bunden (Mørkeblå WET-WIPE) og på øvrige vandrette flader. OBS! Undgå at komme sprit på pleksiglas-delene på de to brønde (H og I): Disse kan IKKE tåle sprit, da de med tiden kan tørre ud og knække.

Inden montering af nye dele

• Kontroller dagens leverandør af ¹⁸F-FDG: Rigshospitalet eller Risø
• Sikre dig at plastik-indsatsen er sat i beholderen (A) længst mod venstre

Montering af nye utensilier: (se skitse af dispenser opbygning)

• Der benyttes:
  • En pakke med  en gul kanyle med et filter, 2 slanger med en klar kanyle og en hvid puncher, sprøjte og gul filter
  • En plastflaske med 100 mL sterilt 0,9% NaCl-opløsning
• Kontroller før åbning at poserne er intakte og forseglede
• Kontroller efter udpakning at alle elementer er ubeskadigede
• Skriv dato og initialer på saltvandsposen

Monter de 2 slanger i pumpen:

For begge slanger gælder, at stykket emd puncher skal vende mod højre.

• Løft svingarmen og placer saltvandsslangen med plastickanylen yderst, plastickanylen skal vende til venstre
• FDG-slangen monteres inderst mod bagvæggen
• Luk svingarmen ned og lås svingarmen
• Monter FDG slangen i rillen til venstre og NaCl slangen til højre

• Drej pladen for at fiksere slangerne. (Figur 5-7)

###TABEL_2###

• På den bærbare PC klikkes på "REPLACE SEPTUM" nederst til højre. Herefter trykkes "Close" (der skal være en lille klik-lyd i dispenseren)

Monter forsyningskanyler

• Kontroller at samlingen mellem den klarre kanyle (til sporstof) og slangen er tæt.
• Klar FDG-kanyle monteres i den venstre rille (B), vingerne skal flugte parallelt med dispenserens sidevæg (Figur 8-9)
• Kontrol at filteret sidder fast på kanylen og monter den gule kanyle i den højre rille (C)

###TABEL_3###

 

Monter dispenseringskanyler og NaCl

• Kontroller at samlingerne er tætte.
• Slangerne sættes fast i de små sorte holdere: der skal være ca. ec tommelfinger-bredde fra samlestykkerne på slangerne til undersiden af metalet.
• Fjern den gule beskyttelseshætte fra puncheren. Undgå at kontaminere den små nåle i bunden af den!
• Puncheren placeres i holderen (F): den kan kun sættes i på en måde.
• Hæng NaCl posen op på krogen
• Anbring plastic kanylen fra NaCl-slangen i NaCl-flasken (D)
• Anbring en sprøjte med tungstensbeskyttelse i holderen til højre (G)

OBS: Når alt er klart, SKAL monteringen kontrolleres af anden bruger.

 

Tjek dosiskalibratoren inden fdg indsættes

• Tryk "Reset background" på PC'en
• Indsæt 137Cs kilden i dosiskalibratoren
• Noter i "stjernen"

 

• Husk også at tjekke dosiskalibratoren uden for altea. Se vejledning: 12.2.BFH.8.1 Dosiskalibratorer QC og Linearitet

 

Montering af ¹⁸F-FDG

• Kontroller at følgesedlen svarer til dagens ¹⁸F-FDG leverance
• Noter NaCl lot. nr. og udløbsdato på følgesedlen
• ¹⁸F-FDG opløsningen fortyndes med NaCl til volumen på 13 mL i alt
• Træk saltvand ud fra NaCl posen til fortyndingen af FDG
• fortynd FDG

HUSK udluftningskanyle i ¹⁸F-FDG hætteglasset!

• Med en kanyle løftes ¹⁸F-FDG -hætteglasset fra transportbeholderen over i beholderen i venstre side af dispenseren (A)
• Luk døren
• Tænd LAMINAR FLOW
• Kontroller at SAFETY RESET lyser, hvis ikke tryk på SAFETY RESET
• Kontroller at ¹⁸F-FDG er frigivet fra producenten

Udluftning af slanger m.v.

Dispenseren er indstillet til automatisk at foretage en udluftningsprocedure af slangerne.

• På pc, øverst til højre under Surname; tast BBH
• Under Name tastes dags dato
• Tryk START
• Tjek gennem ruden at hætteglasset flyttes til dosiskalibratoren (H)
• Vent på at dosis måles
• Klik FDG SOURCE
• Ved MOTHER VIAL indtastes antal mL i hætteglasset
• Klik Confirm og OK
• Klik på START for at begynde proceduren: AIR COMP
• Tænd for den lille sorte printer

Proceduren er færdig, når etiketten printes ud.

• Air comp sprøjten med etiket lægges i dispenseren

Efter endt udluftning er dispenseren klar til præparation af patientdoser.

• Det er vigtigt at man indtaster patientdata inden man trykker start.
• Indtast patientdata og klik START: patientdosis trækkes nu op!
• Husk at kontrollere om patientdata er korrekt. 

Udskiftning af isotop hætteglas (inklusiv optræk af en 1 patientdosis)

• På pc trykkes RESET

Dispenseren løfter nu hætteglasset op af dosiskalibratoren (H).

• Kontroller at hætteglasset hænger lige i gribearm
• Tryk START og dispenseren placerer hætteglasset i blybeholderen til venstre (A)
• Skift hætteglas
• ¹⁸F-FDG opløsningen fortyndes med NaCl til volumen på 6 mL i alt
• Anbring en sprøjte med tungstensbeskyttelse i holderen til højre (G)
• På pc nederst til højre i hvidt felt: Hak af i feltet "Air compensation disable"
• Klik START
• Tjek gennem ruden at hætteglasset flyttes til dosiskalibratoren (H)
• Vent på at dosis måles
• Klik FDG SOURCE
• Ved MOTHER VIAL indtastes antal mL i hætteglasset
• Klik Confirm og OK
• Indtast patientdata og klik START: patientdosis trækkes nu op!

Nedlukning af dispenser

Når den sidste patientdosis er produceret lukkes dispenseren på følgende måde:

• På pc trykkes RESET (blå)
• Dispenseren løfter nu hætteglasset op af dosiskalibratoren (H)
• Kontroller at hætteglasset hænger lige i gribearm
• Tryk START og dispenseren placerer hætteglasset i blybeholderen til venstre (A)
• Tryk Exit (i øverste venstre hjørne) og Confirm

Programmet afsluttes og computeren slukker automatisk.

• På dispenseren slukkes INTERNAL LIGHTS og LAMINAR FLOW
• Tryk nødstop knappen ind (der lyder en susen fra dispenserens ventiler)
• Kontroller at dispenserdøren og betjeningsluger er lukkede

Skitse af Comecer Isotop Dispenser

1. Blybeholder med ¹⁸F-FDG -hætteglas
2. Forsyningskanyle til ¹⁸F-FDG
3. Luftkanyle med filter
4. Beholder med saltvandsopløsning
5. Pumpe samt ventiler (septum) ****
6. Puncher til sprøjte med ¹⁸F-FDG og saltvand
7. Holder til sprøjte samt tungstensafskærmning
8. Kalibrator for ¹⁸F-FDG -hætteglas ****
9. Kalibrator for ¹⁸F-FDG -sprøjte

(Print venlig version af Skitse af Comecer Isotop Dispenser Print venlig 12.2.BFH.7.2 Comecer Isotop Dispenser (Althea).pdf)

Tilbage til top

Den radiofarmaci ansvalige og den kvailtetsansvarlige har sammen med fysiker og ledende bioanalytiker ansvar for udarbejdelse og vedligeholdelse af denne instruks.
Afdelingens ledelse har ansvar for at godkende denne instruks.
Alle medarbejdere har ansvar for at følge denne instruks.

Tilbage til top

ALTHEA automatic fractionation system for syringes filling. Maintenance and user’s manual, COMECER S.p.A.

Tilbage til top

12.2.BFH.7.2 Bilag 1 Comecer Isotop Dispenser (Althea)

Tilbage til top