Betegnelse	Betydning
GMP	God fremstillingspraksis (GMP): Den del af kvalitetssikringen, som sikrer, at lægemidler og mellemprodukter til stadighed produceres og kontrolleres i overensstemmelse med de kvalitetskrav, der er gældende for lægemidlernes tilsigtede anvendelse (ref. 1 § 3).
Kvalitetskontrol	Procedurer og dokumentation for prøveudtagning, inspektion og kvalitativ samt kvantitativ testning af råvarer, pakkemateriale, mellemprodukter og færdigvarer samt frigivelse, som sikrer, at lægemidler ikke frigives før deres kvalitet er dokumenteret som værende tilfredsstillende i forhold til såvel interne krav som markedsføringstilladelsen. (ref. 1,§3).
Kvalitetssikring	Samtlige de foranstaltninger der iværksættes for at sikre, at et lægemiddel har en kvalitet, der svarer til dets tilsigtede anvendelse. (ref. 1, §3).
QP	Qualified Person, på dansk Sagkyndig person: En person, der opfylder de minimumskrav til videnskabelige og tekniske kvalifikationer, der er fastsat i artikel 49, stk.2-3, i direktiv 2001/83/EF eller artikel 53, stk. 2-3, i direktiv 2001/82/EF og hvis relevant artikel 13, stk. 2, i direktiv 2001/20/EF. (ref. 1,§3). En lægemiddelproducerende virksomhed med fremstillingstilladelse, skal have mindst 1 sagkyndig person ansat. (ref. 1, §4).
Radioaktivt lægemiddel	Et lægemiddel der færdigt til brug indeholder én eller flere radioaktive isotoper til medicinsk brug. Ved et radioaktivt lægemiddel forstås et lægemiddel, der færdigt til brug indeholder en eller flere radioaktive isotoper ( radionuklider ) til medicinsk brug. Et radioaktivt lægemiddel kan fremtræde som 1) ethvert lægemiddel, der i brugsklar form indeholder en eller flere radionuklider (radioaktive isotoper), der er tilsat til medicinske formål (radioaktive lægemidler), 2) ethvert system omfattende et fastgjort moderradionuklid, hvorfra der produceres et datterradionukleid, der skal frigøres ved eluering eller en anden metode, og anvendes i et radioaktivt lægemiddel (radionuklidgenerator), 3) enhver tilberedning, der skal rekonstitueres eller kombineres med radionuklider i det færdige radioaktive lægemiddel, sædvanligvis forud for dets indgift (radiofarmaceutisk præparationssæt), eller 4) ethvert andet radionuklid til radioaktiv mærkning af et andet stof forud for dets indgift (radiofarmaceutisk mærkningsopløsning). (ref. 2 § 1).
Betinget frigivelse	Frigivelse og udlevering af et radioaktivt lægemiddel på betingelse af, at alle produktspecifikationerne er opfyldt og, at der ikke er tvivl om produktets kvalitet.
Frigivelsesregister	Kronologisk fortegnelse over frigivne batchs.
Kassation	En batch der ikke kan frigives. Så snart der er overført aktivitet er der tale om en kassation i tilfælde af mislykket produktion.