Ændringskontrol skema

Oprettet af

Dato for oprettelse

Registreringskode

Batch/udstyr

Beskriv af ændring:

Begrundelse/årsag til ændring:

Beskriv konsekvenserne for ændringen:

Mindre ændring    ÿ

Større ændring    ÿ

Kritisk ændring    ÿ

Dato for ikrafttrædelse:

Aktioner

Kvalificering af udstyr og validering af processer:

Dokumenter som ændringen har indvirkning på og som derfor skal ændres:

Træning af medarbejdere ÿ

Kommentar fra QP

Ændring kræver myndighedsgodkendelse ÿ

Dato for indsendt ansøgning:

Godkendelse af QP (sign/dato)

Evaluering

Dato: