Krav nr.

Beskrivelse

GMP relevans krav

K / I

1

Radiodetektor til bestemmelse af fordelingen radioaktiviteten

K

2

Dobbelt-loop-system

K

3

IQ/OQ skal udføres af leverandøren

K

4

Kontrakt fra leverandør om årlig vedligeholdelse af synteseudstyret

K