09.2.BFH.5.2.1 Brugerkravsspecifikation Hidex

Afdelingens ledelse har ansvar for at godkende denne instruks.

Denne instruks gælder for alt personale på Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, som er en del af procesbeskrivelsen af [¹⁵O]H₂O.

GMP-kritiske krav, som er underlagt kvalificering/validering betegnes med K.

Ikke GMP-kritiske krav betegnes med I.

Critical-to-quality attributes (CQA)

Produktionssystemet skal anvendes til fremstilling af [¹⁵O]H₂O. Produktionssystemet skal placeres og anvendes i et skannerrum.

3. Brugerkrav

Afdelingens ledelse har ansvar for at godkende denne instruks.

Ikke relevant

Ikke relevant