09.2.BFH.3.1 Bestilling, modtagelse og udpakning af isotoper og radioaktive lægemidler

Formålet med denne instruks er at beskrive hvordan der modtages og udpakkes isotoper og kolde kit til brug i radiofarmacien.

Tilbage til top

Denne instruks gælder for Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital.

Tilbage til top

Ikke relevant.

Tilbage til top

Bestilling

Afdelingsbioanalytikeren og/eller den radiofarmaci ansvarlige bioanalytiker har ansvar for bestilling af radioaktive lægemidler.

###TABEL_1###

Ved ændringer, fejl og mangler kontaktes afdelingsbioanalytikeren og/eller den isotopansvarlige overlæge.

 

DuPharma: Alle ordrer bestilles via IndkøbLagerSystem efter telefonisk aftale med firmaet. Tlf.: ###TELEFON### (hovednummer),
                 ###NAVN### ###TELEFON###.

• Xe133Xe gas (740 MBq) (1 pakke)
• Kulbåde + inhalationssæt (2 kasser)

 

GE Healthcare: Særaftaler med GE: Alt der leveres med generatoren fredag kommer på samme leveringsgebyr. Der er ikke leveringsgebyr på Datscan. Kolde og varme kits fra GE Healthcare bestilles via web ordering.

• Mail/fax: Stabil Ceretec (N199D, 1 pakke), Ceretec (N199, 2 pakker), Nanocoll (PS724, 5 pakker), Bridatec (1 pakke), ⁷⁵Se-HCAT (SC510P), NaCl, 5 mL (520, 10 pakker)
•  senest torsdag kl. 9: NaI¹³¹-behandling (IBS600P)
• Fast ordre: Elueringssæt (ND58, 2 pakker)

 

Isotopagenturet: Alle ordrer bestilles via IndkøbLagerSystem. Tlf. ###TELEFON###, ###NAVN###. Receptorligand. PET isotoper kan ikke bestilles gennem isotopagenturet. Alle kolde kits kan bestilles gennem isotopagenturet – det er bare dyrere.

• IndkøbLagerSystem: Pentacis, DTPA (5 stk), Vasculosis, HSA (1 stk), Renocis, DMSA (1 stk), Medimibi (5 stk), DPD (5 stk).

Curium: Alle ordre bestilles via. mail til: ###EMAIL###. Dette gælder: Mag3, DTPA, I123, og Radiojodbehandlinger (I131). 

 

Rigshospitalet ¹⁸F- FDG,: Mandag og onsdag samt fredag i ulige uger leveres ¹⁸F-FDG fra RH. Bestilles senest sidste hverdag inden klokken 12 via internettet

Rigshospitalet ¹⁸F- PE2I: Bestilles af afdelingsbioanalytikeren i tracershop, til onsdag og torsdag.

 

Risø, ¹⁸F- FDG: Tirsdag og torsdag samt fredage i lige uger. Bestilles senes hverdagen før inden klokken 12 via internettet: ###EMAIL###.
Tlf.: ###TELEFON###.

Risø, ¹⁸F-NaF: Bestilles via mail på herlev af afdelingsbioanalytikeren.

 

Bestilling af ¹⁸F-FDG og ¹⁸F-NaF

###TABEL_2###

Det er personalet ved PET/CT skanneren, der er ansvarlige for at bestille ¹⁸F-FDG senest dagen før inden klokken 12.00.

¹⁸F-FDG køres til BBH af Lorry transportservice, så den kan være på BBH klokken ca. 08.30.

OBS: Hvis der ikke skal leveres ¹⁸F-FDG ringes afbud til transport firmaet: Lorry transport: tlf. ###TELEFON###. Ring også til produktionen, RH. tlf. ###TELEFON### eller Risø, tlf. ###TELEFON###.

Almindeligvis bestilles der ¹⁸F-FDG til 30 min efter patientens mødetid: Print listen over næste dags patienter ud, og benyt de aktuelle tider
Eksempel: hvis patienten møder kl.9.00 bestilles 200 MBq ¹⁸F-FDG til kl.9.30.

 

Bestilling på TracerShop, RH: 
Alle bestillinger foregår via internettet. Dagligt bestilles to portioner ¹⁸F-FDG til levering/kalibrering henholdsvis kl. 8.30 og kl.11.30. ¹⁸F-FDG patientdosis: 200 MBq (SUPE_R 400MBq). Benyt KFNM genveje (stjerne-ikon på skrivebordet), 5.TracerShop. 

• Vælg FDG og dato i kalenderen
• Klik på regnemaskinen til levering 8.30 og udfyld skemaet
• Send til formular
• klik på regnemaskinen til levering 11.30 og udfyld skemaet
• Send til formular og tryk Bestil
• Tjek at farvekoden skifter til rød.

Farvekoder på ¹⁸F-FDG-ordrer i Tracer Shop: Rød: Bestilt, Gul: Accepteret ordre, Grøn: ¹⁸F-FDG er frigivet til injektion.

Så længe farvekoden er rød, kan ordren slettes ved at klikke på skraldespanden. Herefter kan en ny ordre afgives. Når først ordren er accepteret, kan ændringer kun ske ved at aftale dette med produktionen på RH, og efterfølgende skal ordren bekræftes med en fax.

Bestilling på Risø:
Foregår via den fælles PET-mail (mailadresse bbh-fp-pet): Excel-regneark(KFNM-programmer punkt 14 "F-18 (FDG,NaF,PE2I) regneark"), benyttes til beregning af næste dags ¹⁸F-FDG. ¹⁸F-FDG patientdosis: 200 MBq (SUPE_R 400MBq). 

BBH oplyser senest fredag i ugen før på ###EMAIL###.dk, hvilke ugedage der skal bruges ¹⁸F-NaF. NaF bliver så leveret på bestillingsdage(ne) ifølge skema (MBq, kl.). Skal der bruges større mængder meddeles til HevesyLab.

• Referencetid tirsdag 12.15, onsdag, torsdag og fredag 11.15. Mængde MBq: 4000.

Log ind på din personlige Outlook Webmail Intern.

• Klik på dit navn øverst til højre i skærmbilledet.
• I vælg postkasse skrives bbh-fp-pet og vælg Åbn
• Skriv bestillingen i mailen og send den.
• Tjek at der kommer en svar-mail retur. Ellers kontaktes Risø igen.

Frigivelse af FDG:
¹⁸F-FDG fra RH er frigivet til brug, når farven på bestillingen i TracerShop er grøn.
¹⁸F-FDG og ¹⁸F-NaF fra Risø er frigivet til brug, når der er modtaget en mail med frigivelsen.

Levering

• ⁹⁹Mo/^99mTc-generatoren leveres mandag morgen af firmaet DFDS
• Leverancer af kolde kits, ⁵¹Cr-EDTA  samt ¹³¹Iod til iodoptagelse og/eller radioiodbehandling, leveres sammen med generatoren
• ⁸¹Rb/⁸¹mKr-generatoren leveres onsdag formiddag af ”Lorry’s transport Service”

Leverandører:

• Isotop-apoteket, Marienlundsvej. Kontaktperson: ###NAVN### Tlf: ###TELEFON###
• Cyklotronenheden, Rigshospitalet. Kontaktperson: ###NAVN### Tlf: ###TELEFON###
• Covidien, Danmark AS. Kontaktperson:###NAVN### Tlf: ###TELEFON###
• Dupharma Tlf: ###TELEFON###            
• G.E.Healthcare (Amersham). Kontaktperson: ###NAVN### Tlf: ###TELEFON###

Modtagekontrol og udpakning

⁹⁹Mo/^99mTc generatoren ankommer fredag og pakkes ud fredag morgen. Anbringes hurtigst muligt i blykassen i radiofarmacien.

Bioanalytiker i radiofarmacien, pakker generatoren ud:

• tjek papkassen for eventuelle transportskader - visuel kontrol
• kontroller lotnummer og kalibreringsdato på hhv. generator og følgeseddel og book stock ind i IBC
• kvitter med dato og initialer på følgeseddel
• elueringsglas, kanyler, labels m.v. lægges på plads i skabet.
• radioaktivitetsmærker på emballagen fjernes eller overstreges, før kassen kasseres

Andre isotoper

Som hovedregel ankommer leverancer af ⁵¹Cr-EDTA, ¹¹¹In-oxin og ¹³¹I-Natriumiodid til enten iodoptagelse eller radioiodbehandling sammen med generatoren fredag.

¹²³Iod-ligander udpakkes og kontrolleres af bioanalytikeren i radiofarmacien.

Kolde kits

Ankommer sammen med generatoren.

• bioanalytiker i radiofarmacien kontrollerer at det modtagne stemmer overens med bestilling og følgeseddel
• batch-/lotnumre kontrolleres for overensstemmelse mellem følgeseddel og vare
• hvis de kolde kits er på køl under transport tjekkes temperatur loggeren
• Kits anbringes på hylden mærket ”Nye kits må ikke tages i brug” og placeres først på deres respektive hylder af radiofarmaciansvarlig bioanalytiker når de er frigivet til brug
• Radiofarmaciansvarlig kontroller ved modtagelse af nye kits, at SPC'en stemmer overens med præparationsvejledningen inden de nye kits tages i brug. Dette registreres i QC -regneark.

Hvis leverede isotoper/kolde kits ikke stemmer med den bestilte mængde (for mange eller for få) gives straks besked til overbioanalytiker eller chefbioanalytiker, der kontakter speditør, leverandør/agent. Besked om ændringer gives herefter straks til brugeren med henblik på om ændring i levering berører allerede planlagte undersøgelser.

Følgesedler

Alle følgesedler kvitteres med dato og initialer, det noteres om eventuel temperatur-logger var ok, og følgesedlen lægges til afdelingsbioanalytiker.

Tilbage til top

Overbioanalytiker har i samarbejde med radiofarmaciansvarlig og kvalitetsansvarlig ansvar for udarbejdelse og vedligeholdelse af denne instruks.
Afdelingens ledelse har ansvar for at godkende denne instruks.
Personale, der arbejder i radiofarmacien har ansvar for at følge denne instruks.

Tilbage til top

Ikke relevant.

Tilbage til top

Ikke relevant

Tilbage til top