Målgrupper og anvendelsesområde
Vejledningen kan bruges af bioanalytikere, molekylærbiologer og patologer i forbindelse med besvarelse af HPV analyser.
Formålet er at sikre korrekt besvarelse samt snomed kodning af HPV resultatet.
Fremgangsmåde
Patologisk afdelingen på Hvidovre Hospital har (opdateret 01.01.2023) valgt to HPV assays som standard. Disse bruges til forskellige indikationer og på forskelligt prøvemateriale. Begge er internationalt valideret.
Allplex HPV28
Afdelingens standardanalyse til fuld genotypning af FFPE væv og podninger.
Allplex HPV28 er et PCR basserede assay (fuld forklaring findes i manualen under bilag) der analyserer for 28 forskellige HPV genotyper fordelt på 13 High-Risk HPV og 15 Low-Risk HPV genotyper.
Genotyperne er fordelt således;
HR-HPV genotyper: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68
LR-HPV genotyper: 6, 11, 26, 40, 42, 43, 44, 53, 54, 61, 66, 69, 70, 73, 82
Besvarelse af HPV resultatet:
FFPE: Svar afgives af molekylær laboratoriet i "interne noter" under "undersøger noter" i Patologisystemet. Der afgives et fuld genotypnings svar.
Podninger: Svar afgives af molekylær laboratoriet i "Daglige funktioner" under "Diagnose-registrering" i Patologisystemet. Der afgives et fuld genotypnings svar.
For mere ang besvarelse af analysen se Svarafgivelse på Molekylære HPV analyser
BD Onclarity HPV assay
Afdelingens standardanalyse til udviddet genotypning af screeningsprøver. Analysen benyttes til alle SurePath basserede cervixprøver (Primær HPV screening, 60+ checkout test, Opfølgningsprøver efter konus samt ASCUS+ cervikale smears på kvinder over 30 år) samt HPV hjemmetest.
Der analyseres for 14 High-Risk HPV genotyper. Primær HPV screeningsprøver besvares med udviddet genotypning. 60+ prøverne besvares delvis med genotyper (se Besvarelse af primær HPV screening på kvinder over 60 år) mens der på de andre prøver kun afgives et HR-HPV positiv eller HR-HPV negativ svar, som et statusskifte i Patologisystemet.
Ved yderligere analyse af resultaterne er det muligt at bestemme den specifikke genotype. Onclarity assayet inddeler HPV genotyperne i følgende grupper
HR-HPV: 16, 18, 31, 45, 51, 52, 33/58, 56/59/66, 35/39/68
Besvarelse af HPV resultatet:
Primær HPV screening: Svar afgives af molekylær laboratoriet efter vedledningen Svaralgortimer til "Ny screening for livmoderhalskræft" 2021
60+ prøver: Svar afgives af molekylær laboratoriet efter vedledningen Besvarelse af primær HPV screening på kvinder over 60 år
HPV Hjemmetest: var afgives af molekylær laboratoriet efter vedledningen Svarafgivelse på Molekylære HPV analyser
Alle andre prøver: Svar afgives af molekylær laboratoriet som et status skifte i Patologisystemet. Der bliver skriftet til status HRPOS, HRNEG eller HRINK. Ved specifikke ønsker kan genotypen oplyses patologen.
