Målgrupper og anvendelsesområde
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag
Målgrupper og anvendelsesområde
Levosimendan-behandling ved dekompenseret hjertesvigt.
Fremgangsmåde
Indledning:
Levosimendan er på afdelingen tilgængelig som Simdax® infusionskoncentrat 2,5 mg/ml “Orion Pharma” 5 ml hætteglas.
Må kun anvendes efter aftale med speciallæge.
Indikation:
Simdax® er indiceret til korttidsbehandling af indlagte med akut, dekompenseret, svær kronisk hjertesvigt samt ambulante patienter med dekompenseret svær kronisk hjertesvigt i situationer, hvor konventionel terapi (vasodilatation, diuretika) ikke er tilstrækkelig, og ved tilfælde hvor inotropisk støtte er vurderet at være hensigtsmæssig. Såfremt der kan dokumenteres effekt af behandlingen kan denne gentages med 2-4 ugers mellemrum, hvor pt. indlægges i infusionsperioden på M31.
Patienter, der typisk kan drage fordel af behandlingen har:
- Kendt svær, kronisk hjertesvigt
- LVEF < 35%
- Tegn til hypoperfusion (kolde ekstremiteter, oliguri, vægtøgning, høje fyldningstryk. Hvis CVK: SvO2 < 50 %
- Med eller uden nedsat nyrefunktion (forsigtighed ved eGFR < 30 ml/min)
Underliggende årsag til dekompensation skal altid overvejes (myokardieiskæmi, arytmi etc) og korrekt behandling iværksættes.
Virkemåde:
Inotropikum/vasodilator (tilhører gruppen af calcium-sensitizers).
Øger kontraktionskraften uden at øge iltforbruget og inducerer vasodilatation af både arterielle system- og koronarkar og sytemiske venøse kapacitetskar uden negativ påvirkning af den diastoliske funktion.
Den inotropiske effekt er uafhængig af betaadrenerg stimulation, hvorfor præparatet kan anvedes hos patienter i betablokerende behandling uden virkningstab.
Den hæmodynamiske effekt holder sig i op til 7-10 dage efter endt infusion pga. produktion af en aktiv metabolit med særdeles lang halveringstid (75-80 timer).
Ingen kendt toleranceudvikling.
Praktisk anvendelse:
5 ml Simdax® koncentrat (2,5 mg/ml) tilsættes til 250 ml isotonisk glukose 50 mg/ml. Dette svarer til en koncentration af den brugsfærdige opløsning på 0,05 mg/ml.
Kan administreres såvel i perifer som central vene.
Præparatet må ikke anvendes ufortyndet.
Den færdigblandede infusionsvæske bør ikke blandes med andre farmaka.
Infusionsvæsken er kompatibel med følgende lægemiddelkoncentrationer ved samtidig administration via koblede infusionsslanger:
- Furosemid 1 mg/ml og 10 mg/ml
- Digoxin 0,25 mg/l
- Dopamin 2 mg/ml
- Dobutamin 5 mg/ml.
Doseringsregime:
- Simdax-infusion startes med en infusionshastighed 0,1 µg(mikrogram)/kg/min. BT måles efter 30-60 min og herefter ved behov samt ved dosisjusteringer. Der gives ikke bolusinfusion.
- Hvis den initiale dosis tolereres og en øget hæmodynamisk virkning ønskes, kan infusionshastigheden øges til 0,2 µg(mikrogram)/kg/min.
- Ved kraftig reaktion (fald i BT > 5-10 mm Hg fra udgangsniveau eller ved udvikling af betydende takykardi) nedsættes infusionshastigheden til 0,05 µg(mikrogram)/kg/min, hvis uændrede værdier herefter afbrydes infusionen.
- Ved blivende, svær hypotension, kontakt til intensiv afdeling med henblik på anden inotropi/væskebehandling/invasiv monitorering.
- Infusionsvarighed (6-12-)24 timer. På indlagte HF patienter altid minimum 12 timer og første gang 24 timer som udgangspunkt.
Kontinuerlig infusion
Infusionshastighed (ml/time)
µg=mikrogram
Monitorering:
Telemetri obligatorisk. Bør fortsættes indtil patienten er klinisk stabil og under hele infusionsperioden. Såfremt pt. er klinisk stabil kan telemetri seponeres samtidig med infusionsstop. Såfremt pt. er ambulant og stabil efter infusionsperioden kan pt. af speciallæge eller af sygeplejerske i samråd med speciallæge udskrives til ambulant opfølgning.
Det anbefales at der føres væskeregnskab og måles diureser. Elektrolytter skal kontrolleres før og efter infusion. Serumkalium skal fortrinsvis holdes over 4,0 mmol/l.
Der bør føres væskeregnslab for at undgå hypovolæmi. Der tages NT-proBNP og hvis muligt udføres 6MWT før og efter infusionen.
Pågående behandling med betablokkere bør fortsættes om muligt, evt i reduceret dosis.
Observation i intensivt regi er langt oftest ikke nødvendig og patienten kan, hvis øvrige forhold tillader der, bevæge sig frit rundt i afdelingen mens infusionen gives og monitoreringen pågår.
Efter endt behandling:
Efter endt behandling kan der være behov for reduktion af diuretika.
Den bedring som patienten ofte føler efter afsluttet Simdax-behandling, kan skærpe behovet for grundig instruktion om fortsættelse af sædvanlig antikongestiv behandling.
Patienten skal ved udskrivelsen medgives tid til kontrol i Hjertesvigtsklinikken efter 1 uge. Efter 1. infusion bør pt. ses af hjertesvigt læge efter 1 uge. Ved repetetive infusioner (2-4 ugers mellemrum) bør pt. ses af hjertesvigt læge efter 3 og 6 måneder og herefter med min. 6 mdr’s mellemrum.
Kontraindikationer:
- Alvorlig hypotension (< 80 mm Hg).
- Svær takycardi
- Torsade de Pointes i anamnesen
- Mekanisk obstruktion, som påvirker ventrikelfyldningen og/eller tømningen).
- Svært nedsat leverfunktion
- Svær hypovolæmi/sepsis
Bivirkninger:
Hovedpine, ventrikulær ekstrasystoli/takykardi, AFLI, hypotension.
Hypokaliæmi, svimmelhed, søvnløshed, myokardieiskæmi, kvalme/opkastning, diarre,
forstoppelse, nedsat hæmoglobin.
Interaktioner:
Samtidig brug af andre vasodilatorer øger risiko for hypotension.
Specielle forholdsregler:
Simdax-koncentrat til infusionsvæske skal opbevares koldt (2-8 grader).
Obs! Farven på koncentratet kan under lagring blive orange. Dette påvirker ikke stoffets
egenskaber.
Brugsfærdige opløsninger af Simdax skal anvendes umiddelbart efter fortynding
og er holdbare 24 timer ved stuetemperatur.
Udarbejdet af:
Overlæge ###NAVN###, Hjertemedicinsk Klinik, Rigshospitalet
Redigeret af Overlæge ###NAVN###, Kardiologisk Sektion, Rigshospitalet - Glostrup
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Simdax® produktresume (april 2015):
http://www.produktresume.dk/docushare/dsweb/View/Collection-115
Bilag