Formål
Formålet er at beskrive anvendelse, rengøring og kontrol af LAF-bænken, MNT, som anvendes til aseptisk lægemiddelfremstilling.
Målgruppe og anvendelsesområde
Bioanalytikere, der fremstiller radioaktive lægemidler i Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk sektion, Funktions- og Billeddiagnostisk Enhed på Hvidovre Hospital.
Fremgangsmåde
1. Luftstrøm-display
2. Alarmindikatorer for luftstrøm
3. Nøglekontakt, skab-standby "off" eller "on"
4. Dag-tilstand (arbejdstilstand)
5. Nat-tilstand (økonomi-tilstand)
6. TL-lampe lyser (UV-lampe slukket). / UV-lampe lyser (TL-lampe slukket)
7. Alarm / Reset
8. Vindue "åbent" eller vindue "lukket"
9. Driftsgenerator 1
10. Driftsgenerator 2
11. Stop driftsgenerator 1 og 2
12. Driftstid
13. Time-reset
Ønskes nærmere info om bænken henvises til firmaets manual, placeret i skab i laboratoriet.
Benyttes fortrinsvis til femstilling af radioaktive kits. Når den ikke benyttes (efter endt arbejdsdag), skal den stå på nedsat ventilation (Nat-tilstand).
- tænd på grøn knap ( Dag-tilstand). Bænken kan bruges umiddelbart.
- brug handsker
- afsprit arbejdsområdet
- anbring kun de nødvendige utensilier i bænken
- arbejd med rolige bevægelser
- efter brug; ryd op, kontrolmål om der er spild og derefter sprit af
- ved endt arbejdsdag tryk på rød knap (Nat-tilstand)
Dagligt:
Start dagen med at afspritte arbejdsområdet i bænken.
Ved spild afvaskes og evt. kontrolmåles, se 14.2.HH.1. Dekontaminering.
Efter endt arbejde afsprittes arbejdsfladen i LAF-bænken og der kontrolmåles.
Resultatet af målingen noteres nederst på 09.2.HH.5. Formular b. Eluering af 99Mo-Tc generator Ultra Technekow.
Månedligt:
Bænkene afvaskes den 3. uge i hver måned.
Brug handsker.
Fjern alle utensilier fra bænken. Vask med grøn klud på alle flader undtagen glas og pc skærm.
Husk også at gøre rent under "bordpladen". Bordpladen kan løftes op og hængtes fast i de kroge der hænger fra loftet af, dog skal den lille rist fjernes først.
Efter vask med grønne klude sprites alle flader af og tørres af med et rent viskestykke.
Rengør stativ mm inden det sættes på plads i bænken.
For afvaskning af frontruden, kan man kun vaske det stykke man kan nå udefra på indersiden
Afvaskningen dokumenteres på formular 12.2.HH.5.1. Formular a. Rengøring af flowbænke. med dato og initialer og sættes i kontrolringbindet.
Månedligt:
Den 2. uge i hver måned udføres mikrobiologisk kontrol ved hjælp af agarplader fra Klinisk Mikrobiologisk Afdeling.
Denne månedlige kontrol skal udføres i den uge, hvor den 2. mandag i måneden falder.
Der anbringes 3 plader forskellige steder i den arbejdsklare bænk.
En prøveseddel udfyldes til Klinisk Mikrobiologisk afdeling
Under bemærkninger skrives "HY" for hygiejneprøve og prøvemateriale = 3 timers luft.
Efter 3 timers henstand afleveres plader og prøveseddel til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling.
Formular 12.2.HH.5.1. Formular b. Mikrobiologisk test af Radiofarmacien i kontrolringbindet udfyldes.
Isotopbioanalytikeren printer svar: WWW.Bakt.Mikrobiologi web-svar.
Efter højst 1 uge noteres resultatet på formularen og sættes i kontrolringbindet.
Såfremt, svaret er over 10 CFU konfereres med ledende bioanalytiker.
Når ventilationen har været afbrudt rengøres flowbænkene og mikrobiologisk kontrol udføres som ovenfor.
Årligt:
Teknisk Central har ansvar for at et eksternt firma kontrollerer bænkene.
Kopi af resultatet gemmes i ringbindet "Partikelmåling" på ledende bioanalytikers kontor.
På bænkene er anført, hvornår næste kontrol skal finde sted.
Ansvar og organisering
Isotopbioanalytikeren og bioanalytikere, der laver fremstiller radioaktive lægemidler har ansvar for at følge denne vejledning.
Den ledende bioanalytiker har ansvar for at udarbejde og vedligeholde vejledningen.
Sektionsledelsen har ansvar for at godkende og realisere denne vejledning.
Formularer
09.2.HH.5. Formular b. Eluering af 99Mo-Tc generator Ultra Technekow
12.2.HH.5.1. Formular a. Rengøring af flowbænke.
12.2.HH.5.1. Formular b. Mikrobiologisk test af Radiofarmacien
Definitioner
Isotopbioanalytiker = den bioanalytiker, der fremstiller dagens radioaktive lægemidler ( gøres sædvanligvis én uge af gangen.)
Kontrolringbind = ringbind i radiofarmacien, hvor resultat/dokumentation af mikrobiologiske svar og dokumentation skrives.
Referencer
Ikke relevant
Bilag/links
09.2.HH.6. Fremstilling af radioaktive lægemidler