Målgruppe og anvendelsesområde
Formål
Formålet er at beskrive anvendelse, rengøring og kontrol af de laminare flowbænke, "Mars" fra SCANLAF, som anvendes til aseptisk lægemiddelfremstilling (incl. cellemærkninger).
Målgruppe og anvendelsesområde
Bioanalytikere, der fremstiller radioaktive lægemidler og udfører cellemærkninger i Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk sektion, Funktions- og Billeddiagnostisk Enhed på Hvidovre Hospital.
Fremgangsmåde
1. Grøn knap lyser = bænken klar til brug
2. Blå knap lyser = reduceret hastighed på ventilatoren
3. Rød knap lyser = akustisk signal som tegn på ændringer i ventilationen.
4. Tænd/sluk knap for lys. Kan ikke tændes, når ventilationshastigheden er nedsat.
7. Knap for åbning af frontrude
0. Knap for lukning af frontrude
5, 6 , 8 og 9 benyttes normalt ikke.
Ønskes specielle installationer / indstillinger henvises til firmaets manual, der er placeret i skabet i laboratoriet.
Benyttes fortrinsvis til cellemærkning.
Den skal, når den ikke benyttes stå slukket ( ingen lys i hverken grøn eller blå knap ).
- tænd for bænken, grøn knap, 30 min før brug.
- kør ruden op til arbejdstilling
- displayet viser efter et øjeblik dato, ugedag og tidspunkt.
- brug altid handsker ( sterile ved åbne cellemærkninger )
- afsprit arbejdsområdet
- anbring kun de nødvendige utensilier i bænken
- arbejd med rolige bevægelser
- efter brug, ryd op og gør rent ved spild. Efter åbne mærkninger afsprittes igen.
- sluk for bænken og kør ruden ned
- sluk for akustisk alarm ( rød knap )
Dagligt:
Start med at afspritte arbejdsområdet i bænkene med blå klude.
Ved spild afvaskes og evt. kontrolmåles, se Dekontaminerings-vejledning.
Efter endt arbejde afsprittes arbejdsfladen i flowbænken og der kontrolmåles.
Månedligt:
Bænkene afvaskes den 3. uge i hver måned. Det er nødvendigt at være to medarbejdere til dette arbejde.
Bænken køres til nederste position. Frontruden køres op i øverste position.
Brug handsker.
Fjern alle utensilier fra bænken.
Rengør med grønne klude bestående af vand og sæbe.
Husk også at gøre rent under "de løse bordplader".
Sprit alle flader af med blå klude.
Tør af med viskestykke. Læg "bordpladerne" på plads og sprit alle bænkens flader af, tør efter med rent viskestykke.
Rengør stativ, blyafskærmning m.m. inden det sættes på plads i bænken.
For afvaskning af frontruden vippes denne op, samtidig med at en medarbejder holder i hver side af fronten med en hånd under ruden.
Metalstativerne ( ligger oven på bænken ) sættes i de dertil indrettede huller, således at fronten holdes opklappet.
Frontruden afvaskes som ovenfor beskrevet.
Kør ruden helt ned og sprit den af udvendigt.
Afvaskningen dokumenteres på formular 12.2.HH.5.1. Formular a. Rengøring af flowbænke. med dato og initialer og sættes i kontrolringbindet.
Månedligt:
Den 2. uge i hver måned udføres mikrobiologisk kontrol ved hjælp af agarplader fra Klinisk Mikrobiologisk Afdeling.
Denne månedlige kontrol skal udføres i den uge, hvor den 2. mandag i måneden falder.
Der anbringes 3 plader forskellige steder i den arbejdsklare bænk.
En prøveseddel udfyldes til Klinisk Mikrobiologisk afdeling
Under bemærkninger skrives "HY" for hygiejneprøve og prøvemateriale = 3 timers luft.
Efter 3 timers henstand afleveres plader og prøveseddel til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling.
Formular 12.2.HH.5.1. Formular c. Mikrobiologisk test af cellelab i kontrolringbindet udfyldes.
Isotopbioanalytikeren printer svar: WWW.Bakt.Mikrobiologi web-svar.
Efter højst 1 uge noteres resultatet på formularen og sættes i kontrolringbindet.
Såfremt, svaret er over 0 CFU konfereres med ledende bioanalytiker.
Når ventilationen har været afbrudt rengøres flowbænkene og mikrobiologisk kontrol udføres som ovenfor.
Årligt:
Teknisk Central har ansvar for at et eksternt firma kontrollerer bænkene.
Kopi af resultatet gemmes i ringbindet "Partikelmåling" på ledende bioanalytikers kontor.
På bænkene er anført, hvornår næste kontrol skal finde sted.
Ansvar og organisering
Isotopbioanalytikeren og bioanalytikere, der udfører cellemærkninger har ansvar for at følge denne vejledning.
Den ledende bioanalytiker har ansvar for at udarbejde og vedligeholde vejledningen.
Sektionsledelsen har ansvar for at godkende og realisere denne vejledning.
Formularer
12.2.HH.5.1. Formular a. Rengøring af flowbænke.
12.2.HH.5.1. Formular c. Mikrobiologisk test af cellelab
Definitioner
Isotopbioanalytiker = den bioanalytiker, der fremstiller dagens radioaktive lægemidler ( gøres sædvanligvis én uge af gangen.)
Kontrolringbind = ringbind i radiofarmacien, hvor resultat/dokumentation af mikrobiologiske svar og dokumentation skrives.
Referencer
Ikke relevant
Bilag/links
06.2.HH.10.10.1. Leucocytmærkning 99mTc-HMPAO
09.2.HH.6. Fremstilling af radioaktive lægemidler