Målgruppe og anvendelsesområde
At beskrive retningslinier der skal medvirke til at sikre, at kvaliteten af de målinger, der udføres på et gammakamerasystem, er i overensstemmelse med kamerasystemets formåen.
Målgruppe og anvendelsesområde
Denne vejledning gælder for klinisk fysiologisk/nuklearmedicinske afdelinger i RegionH.
Grundlaget for kvalitetssikringen etableres ved - med udgangspunkt i sikkerhedsvurdering samt i modtagekontrollens parametermålinger1,2) - systematisk at kontrollere og registrere en række væsentlige egenskaber og parametre samt sikre, at der gribes ind med kalibrering, justering, reparation eller udskiftning, når fastlagte grænseværdier for de registrerede parametre overskrides3).
I det nedenstående link findes dokument vedr. kvalitetskontroller for gammakameraer. Dokumentet er udarbejdet af en regional arbejdsgruppe og indeholder praktiske beskrivelser af de udvalgte relevante målinger med henvisning til NU1-NEMA 2007/2012.
Der anbefales at reservere faste dage på et kamera til at udføre kvalitetskontrolmålinger.
Da gammakamerasystemer har forskellige egenskaber, skal de anvendte kontrolhyppigheder justeres efter de observerede variationer, således at det til enhver tid kan dokumenteres, at den konkrete parameter er indenfor grænseværdierne.
Grænseværdierne fastlægges på grundlag af de målinger, der er udført i forbindelse med modtagekontrol eller ved gennemgribende tuning - samt efter leverandørens anbefalinger, hvis sådanne foreligger. De justeres efterfølgende på grundlag af de løbende observationer under hensyntagen til gældende minimumskrav4).
Det anbefales løbende at afbilde parameterværdierne grafisk.
Kvalitetskontroller for gammakameraer
Ved hver patient vil god nuklearmedicinsk praksis indebære kontrol af:
Dokumentation for resultater af de seneste 5 statuskontroller og de seneste 5 års konstanskontroller skal opbevares. Navnet på virksomheden samt på den person, der har udført kontrollen, skal fremgå af dokumentationen.4)
Alle dokumenter arkiveres i henhold til dokumentstyringssystemet.
Af dokumentationen skal det fremgå, at der er gennemført kvalitetsforbedrende tiltag i forbindelse med konstatering af eventuelle mangler.
Fysikerne har ansvar for at udarbejde denne vejledning samt tilhørende link.
Det centrale kvalitetsstyringsudvalg under SFR har ansvar for at vedligeholde denne vejledning.
SFR har ansvar for godkendelse af denne vejledning.
Afdelingens ledelse har ansvar for at realisere denne vejledning.
Alt relevant personale har ansvar for at kende og følge denne vejledning.
NEMA: National Electrical Manufacturers Association
SFR: Sundhedsfagligt Råd
Det centrale kvalitetsstyringsudvalg: Arbejdsgruppe nedsat af Sundhedsfagligt råd. Gruppen består af minimum en repræsentant fra hver af de fem klinisk fysiologisk/nuklearmedicinske afdelinger i RegionH, deraf mindst en speciallæge.
1) Sikkerhedsvurdering, I forbindelse med brug af strålekilder, Vejledning, 18. marts 2020.
2) NEMA NU 1-2012 Performance Measurements of Gamma Cameras
3) H. Hines et. al. National Electrical Manufacturers Association Recommendations for Implementing SPECT, Instrumentation Quality Control. J. Nucl. Med. 2000; 41(2):383-389.
4) BEK 669 af 01/07/2019 §§70, 71
https://da.wikibooks.org/wiki/Kvalitetskontroller_for_gammakameraer
###TABEL_1###