Målgruppe og anvendelsesområde
At give retningslinier for daglige elueringer af 99mTc-pertechnetat således at lægemiddelsikkerhed er optimal og kravene til strålebeskyttelse overholdes.
Målgruppe og anvendelsesområde
Denne vejledning er gældende for alle medarbejdere, der håndterer 99mTc-generator i klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk sektion, Funktions- og Billeddiagnostisk Enhed, Hvidovre Hospital.
Princip
Ultra-TechneKow 99mTc-generator består af en aluminiumkolonne med 99Mo, omsluttet af en blykappe. Kolonnen er forbundet til et slangesystem med diverse filtre, således at det er muligt at gennemskylle kolonnen med fysiologisk saltvand og holde systemet sterilt.
Derudover medfølger hætteglas med 100 ml sterilt fysiologisk saltvand og vakuum-hætteglas. 99Mo og 99mTc udgør et såkaldt mor-datter system, hvor moderens (99Mo) halveringstid (66 timer) er meget længere end datterens (6 timer).
99Mo, der sidder på kolonnen, omdannes spontant til 99mTc. Når kolonnen skylles igennem med saltvand trækkes 99mTc med ud som pertechnetation ( 99mTcO4- ), der anvendes direkte til injektion eller til fremstilling af kit.
Forberedelse
Generatoren, oftest 21,5 GBq, leveres normalt mandag. Den er normalt kalibreret til fredag i den følgende uge. Generatoren udpakkes hurtigst muligt. Aktivitet, kalibreringsdato samt batch-nummer på generator og følgeseddel checkes. Følgesedlen lægges i "følgeseddel-kassen" på bioanalytikerkontoret. Den udpakkede generator køres v.h.a. transportabel kran ind i radiofarmacien, hvor den straks anbringes i den specielle blyskuffe. Inden første eluering tages beskyttelseshætten af hvorefter den medfølgende 100 ml NaCl påsættes. Den grå beskyttelseshætte tages af og her påsættes elueringsglasset. Begge beskyttelseshætter gemmes til afsendelse. 100 ml NaCl bliver siddende på generatoren indtil afsendelse.Oplysning om lotnummer, aktivitet og kalibreringsdag påsættes generatorhuset.
Udførelse
Laf-bænken tændes på fuld styrke. Arbejdspladsen i LAF-bænken afsprittes.
Eluering udføres altid iført handsker, af hensyn til lægemiddelfremstilling og strålehygiejne. Alle hætteglas og blyholdere afsprittes omhyggeligt.
Batch-numre på generator og saltvand noteres på 09.2.HH.5. Formular b. Eluering af 99Mo-Tc generator Ultra Technekow
Blyholder med vakuum-hætteglas presses ned over kanylen i højre side. Gennemskylningen starter øjeblikkeligt, men kan tage op til 3 minutter, vent derfor altid 3 min inden blyholderen fjernes, gå væk fra generatoren imens. Efter eluering sættes det grå nålebeskyttelsesglas på. 100 ml NaCl skal blive siddende på.
Det allerførste eluat fra generatoren må ikke anvendes til at lave MAG3, derfor må man om mandagen eluere igen hvis dette kit skal laves.
Kontrolforanstaltninger.
A. Eluering af ny generator:
Check molybdængennembrud, der ikke må være større end 0,05 %.
B. Dagligt:
Elueringssudbyttet udregnes i procent. Skal være mindst 85 %.
Udbytte % = Am x 100 / At ,
hvor Am er dagens eluat målt i dosiskalibrator og At er det teoretiske udbytte, der er beregnet ved hjælp af faktorerne i tabel 1 og 2.
Tabel 1 indeholder faktorer, der korriger for 99Mo-indholdet.
###TABEL_1###
Tabel 2 indeholder faktorer, der korrigerer for opvækst af 99mTc siden sidste eluering.
###TABEL_2###
Da kun 86% 99Mo omdannes til 99mTc bliver denne faktor aldrig 1. Faktoren er 0,946, når den praktisk mulige ligevægt mellem 99Mo og 99mTc er indtrådt. Denne faktor benyttes ved 1. eluering af generatoren.
Eksempel:
Generatoren er kalibreret til fredag kl 06.00.
Eluerés mandag kl 8.20 og tirsdag kl 8.10.
Hvad er udbyttet tirsdag kl. 8.10 ?
At = 21,5 GBq x 2,0858 x 0,871 = 39,06 GBq
2,0858 ( tabel 1 ) er faktoren for kl 8.00 tre dage førend kalibreringsdagen.
0,871 ( tabel 2 ) er faktoren for 24 timer siden sidste eluering.
Am = 34,2 GBq ( målt på dosiskalibrator )
Udbytte % = 34,2 x 100 / 39,06 = 88%
Bemærk, at ved morgenelueringen bruges tidspunktet kl 8 i tabellerne, også selv om vi i vinterhalvåret er 1 time forskudt i forhold til GMT-tid ( Uur).
Passer de to check, må eluatet benyttes til intravenøs injektion og fremstilling af lægemidler, i modsat fald kontaktes ledende bioanalytiker og/eller den strålehygiejnisk ansvarlige læge.
Holdbarheden er 8 timer og hætteglasset skal forblive i den specielle blyholder.
Blyholderen kan hænges op i et stativ, når der skal fremstille flere kits, for at mindske bestråling af fingre og hænder.
Generatoren kan eluéres flere gange dagligt om nødvendigt, se i de enkelte vejledninger om der kræves frisktappet eluat.
Bakteriologisk kontrol:
Fredag morgen eluerés den ældste generator, og der udføres bakteriologisk kontrol, se 09.2.HH.5. Bilag 2. Mikrobiologisk kontrol
Demontering.
Generator demonteres ved at fjerne saltvanden og lave en tøreluering, ved at påsætte tomt hætteglas. Herefter påsættes de medfølgende beskyttelseshætter.
Det er vigtigt at holde det hele aseptisk, således at vi ved behov kan genmontere generatoren.
Generatoren pakkes med medfølgende låg og placeres bag bly i affaldsdepotet, Sæt en seddel på generatoren med lot.nr og nummeret på den uge den må afhentes, der tælles 12 uger frem fra kalibreringsdatoen. Efter 12 uger sættes den pakkede generator i slusen, hvorfra den hentes.
Ledende bioanalytiker/afdelingsbioanalytikeren har ansvar for udførelse og revision af denne vejledning.
Sektionsledelsen har ansvar for godkendelse og realisering af denne vejledning.
Alle medarbejdere, der håndterer 99mTc-generator i klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk sektion, Funktions- og Billeddiagnostisk Enhed, Hvidovre Hospital skal følge denne vejledning.
09.2.HH.5. Formular b. Eluering af 99Mo-Tc generator Ultra Technekow
Ikke Relevant
Indlæg i generatorpakke. Generator Ultra-TechneKow fra Curium.
Vejledning om placering og anvendelse af technetiun-99m generator på sygehusafdelinger. Sundhedsstyrelsen 1998.
Bekendtgørelse om anvendelse af åbne radioaktive kilder på sygehuse, laboratorier m.v. Sundhedsstyrelsen 1999.