09.1.Reg.H.2. Ikke-radioaktive lægemidler

Formål

Målgruppe og anvendelsesområde

Fremgangsmåde

Ansvar og organisering

Definitioner

Dokumentation

Referencer

Bilag/links

Ændringskommentarer

 

 

Formål

At tilstræbe:

• At der anvendes de diagnostisk bedst mulige lægemidler til gennemførelse af undersøgelser og behandlinger.
• Den bedst mulige udnyttelse af alle lægemidler.
• Overholdelse af standarder for GLP i håndteringen af lægemidler.

 

Målgruppe og anvendelsesområde

Denne vejledning gælder for Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinske afdelinger i RegionH.

 

Fremgangsmåde

###TABEL_1###

 

Forklaring til flowdiagrammet:

 

Afdelingens ledelse har ansvar for, at der forefindes vejledninger/instrukser til samtlige procedurer. 

Afdelingens ledelse har ansvar for at alle, der håndterer lægemidler, har den fornødne uddannelse og oplæring.

 

1. Afdelingens ledelse definerer, hvem der har ansvar for at bestille lægemidler.
2. Afdelingens ledelse definerer, hvem der har ansvar for at modtage lægemidler
   Ved modtagelse af lægemidler skal det kontrolleres at:
   - Bestilling og levering stemmer overens.
   - At batchnummer på følgeseddel og vare stemmer overens.
   - Der kvitteres med signatur og dato på følgesedlerne som dokumentation for at batchnumre er kontrollerede.
   - Udløbsdatoen kontrolleres.
   - Følgesedler arkiveres.
   - Lægemidler opbevares efter specifikationer og aflåst.
3. Der udføres kvalitetskontrol på medikoteknisk udstyr som fx infusionspumper i henhold til lokale vejledninger/instrukser.
4. Lægemidler dispenseres/distribueres i henhold til de lokale vejledninger/instrukser til de enkelte undersøgelser/behandlinger.
5. Lægemiddelrester bortskaffes i henhold til de lokale vejledninger/instrukser.

 

Ansvar og organisering

Det centrale kvalitetsstyringsudvalg har ansvar for at udarbejde og vedligeholde denne vejledning.
SFR har ansvar for godkendelse af denne vejledning.

Afdelingens ledelse har ansvar for at realisere denne vejledning.

Alt personale, der håndterer og administrerer lægemidler, har ansvar for at kende og følge denne vejledning.

 

Definitioner

GLP: Good Laboraty Practice.

SFR: Sundhedsfagligt Råd.

Det centrale kvalitetsstyringsudvalg: Arbejdsgruppe nedsat af Sundhedsfagligt råd. Gruppen består af minimum en repræsentant fra hver af de fem klinisk fysiologisk/nuklearmedicinske afdelinger i RegionH, deraf mindst en speciallæge.

 

Dokumentation

Det skal dokumenteres at personale, der håndterer lægemidler, har den fornødne uddannelse.

Alle dokumenter arkiveres i henhold til dokumentstyringssystemet.

Ved forskning, hvori afprøvning af nye lægemidler indgår, skal dokumentation gemmes i 15 år.

 

Referencer

¹⁾ Rekvirering og opbevaring af lægemidler samt overvågning af morfika-medicin:http://vip.regionh.dk/VIP/Admin/GUI.nsf/Desktop.html?open&openlink=http://vip.regionh.dk/VIP/Slutbruger/Portal.nsf/Main.html?open&unid=X3EAA000282E24936C12578AA002C75E3&dbpath=/VIP/Redaktoer/RH.nsf/&windowwidth=1100&windowheight=600&windowtitle=S%F8g

 

Bilag/links
Ikke relevant.

 

Ændringskommentarer

###TABEL_2###