Anæstesiafdelingen, Hvidovre Hospital
SOP nr. 54
Formålet med denne SOP er at afdelingen til ethvert tidspunkt er orienteret om hvilke projekter som er igangværende, samt er orienteret om hvilke arbejder som påtænkes publiceret fra afdelingen.
Desuden skal aktuelle SOP sikre at forskning på afdelingen efterlever gældende GCP-regler.
Alle patienter som indgår i studier som anæstesiafdelingen er ansvarlig for, skal informeres og behandles jvnf. den gældende lov på området, og efter gældende GCP-regler.
Den for studiet ansvarlige læge skal have dokumenteret viden om GCP-regler m.m. Hvis ikke dette er tilfældet vurderer den forskningsansvarlige overlæge ansvarsfordeling m.m. ved aktuelle studie.
Alle protokoller på studier som foregår i afdelingen skal inden studiet påbegyndes sendes til den forskningsansvarlige overlæge mhp. orientering og evt. godkendelse.
Alle artikler m.m. udgående fra afdelingen skal inden indsendelse sendes til afdelingsledelsen og den forskningsansvarlige overlæge til orientering.
Ved publikation skal forfatteren sørge for at den ledende overlæges sekretær får kopi af artiklen el.lign. mhp. arkivering.
Patientdata m.m. i forbindelse med projekter skal opbevares iht. gældende GCP-regler.
Eventuelle indtægter i forbindelse med projekter indgår til Fondskonto (ved overlæge ###NAVN###) efter afdelingens vedtagne regler.
Det er den for projektet eller publikationen ansvarliges opgave og ansvar at afdelingens regler efterleves.