Et kontrol program for patienter med prostata cancer (PC), hvor det skønnes at fordele ved evt behandling ikke står i mål med de bivirkninger som evt. behandling medfører. Programmet er designet til at finde det mest optimale tidspunkt for opstart af medicinsk behandling af prostata cancer.
Fremgangsmåde
Indgangskriterier:
- histologisk verificeret prostata cancer
- cT1-2 Nx Mo eller biokemisk recidiv efter kurativt intenderet behandling.
- forventet restlevetid på < 10 år eller patientens beslutning om at at udskyde evt. behandling til fordel for livskvalitet.
Baseline parametre:
PSA, ALP, klinisk stadie
Regime 1. år:
klinisk /biokemisk kontrol hver 6 mdr med PSA, PSADT (doubling time) beregning og rektal eksploration.
Regime efter 1 år:
som ovenfor, men årligt.
Indikation for opstart af endokrin terapi:
- PSA doblings tid på <1 år, dog (som regel) ikke før PSA over 3,0
- ved langsom PSA stigning til omkring 50 ng /ml
- knogle metastaser
- lokalavanceret sygdom
Patienter med lokal progression og bevaret god alment tilstand kan tilbydes randomisering i SPCG 19 protokol.
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Radical Prostatectomy versus Watchful Waiting in Early Prostate Cancer
Anna Bill-Axelson, M.D., Ph.D., Lars Holmberg, M.D., Ph.D., Mirja Ruutu, M.D., Ph.D., Hans Garmo, Ph.D., Jennifer R. Stark, Sc.D., Christer Busch, M.D., Ph.D., Stig Nordling, M.D., Ph.D., Michael Häggman, M.D., Ph.D., Swen-Olof Andersson, M.D., Ph.D., Stefan Bratell, M.D., Ph.D., Anders Spångberg, M.D., Ph.D., Juni Palmgren, Ph.D., Gunnar Steineck, M.D., Ph.D., Hans-Olov Adami, M.D., Ph.D., and Jan-Erik Johansson, M.D., Ph.D. for the SPCG-4 Investigators
N Engl J Med 2011; 364:1708-1717May 5, 2011DOI: 10.1056/NEJMoa1011967
The Prostate cancer Intervention Versus Observation Trial:VA/NCI/AHRQ Cooperative Studies Program #407 (PIVOT): Design and baseline results of a randomized controlled trial comparing radical prostatectomy to watchful waiting for men with clinically localized prostate cancer ☆
Michael K. Brawerb, Michael J. Barryc, Karen M. Jonesd, Young Kwone, Jeffrey R. Gingrichf, William J. Aronsong, Imad Nsoulih, Padmini Iyeri, Ruben Cartagenaj, Glenn Sniderk, Claus Roehrbornl, Steven Foxm
Using PSA to Guide Timing of Androgen Deprivation in Patients with T0–4 N0–2 M0 Prostate Cancer not Suitable for Local Curative Treatment (EORTC 30891)
Peter Whelanc, Walter Albrechtd, Jacques Casselmane, Theo de Reijkef, Hartmut Knönagelg, Wolfgang Loidlh, Santiago Isornai, Subramanian K. Sundaramj, Muriel Deboisb,