Dokumentnr.

Dokumentbetegnelse

0

1

1 Hygiejne og adfærd.docm

1.01

1.02

1.02 Påklædning og adfærd hos interne håndværkere og eksterne personer med ærinde i genbehandlingsenheden.docm

2

2 Krav til uddannelse af personer, der har ansvar for eller udfører genbehandlings- og transportopgaver (1).docm

2.01

2.01 Oplæring i genbehandlingsfunktionen.docm

B201

B201 Oplæringsskema i rengøring og desinfektion af instrumenter.docm

B202

B202 Oplæringsskema i kontrol oplægning og emballering af instrumenter.docm

B203

B203, Oplæringsskema i sterilisering af instrumenter.docx

B204

B204, Oplæringsskema i håndtering, transport og opbevaring af sterilt udstyr.docm

B205 Oplæringsskema for brug af elektroniske dokumentationssystemer 151015.docm

3

3 Forbehandling, rengøring og desinfektion af medicinsk flergangsudstyr.docm

3.01

3.01 Ultralydsrensning af instrumenter.docm

3.02

3.02 Mekanisk rengøring af generelle og mekaniske instrumenter.docm

3.03

3.03 Mekanisk rengøring af instrumenter med rørformede hulheder.docm

3.04

3.04 Mekanisk rengøring af instrumenter med termisk funktion.docm

3.05

3.05 Mekanisk rengøring af instrumenter med el, batteri- eller trykluftfunktion.docm

3.06

3.06 Mekanisk eller manuel rengøring af instrumentkontainere.docm

3.08

3.08 Mekanisk eller manuel rengøring af mikroinstrumenter.docm

3.09

3.09 Manuel rengøring af instrumenter.docm

3.10

3.10 Forholdsregler for håndtering af instrumenter anvendt på patienter med verificeret prionsygdom (2).docm

3.12

3.12 Oversigt over anvendelse af detergenter indenfor genbehandlingsområdet (4).docm

3.15 Håndtering af brugte øjeninstrumenter i brugerafsnit.docm

3.16 Håndtering af brugte instrumenter i VRR.docm

3.17 Manuelt rengjorte instrumenter - Restproteintest.docm

3.18

3.21

3.18 Forbehandling på OP afsnit (6013 og 7036 før genbehandling i _gammel sterilcentral - mellemflow.docm

3.21 Forbehandling og mekanisk rengøring og desinfektion af HUGO robotinstrumenter.docx

B301

B301, rengøringsmatrix.docx

B302

B302, Fyldningsgrad, opvaskedekontaminator.docx

B303

B303, Oversigt over udstyr, der ikke tåler mekanisk rengøring.docx

B304

B304, Oversigt over udstyr, der ikke tåler ultralydsrensning.docx

B305

B306

B307

B308

B305, Oversigt over el-, tryk- og batteridrevet udstyr, der ikke tåler mekanisk rengøring.docx

B306; Detaljer for montering af Xi optik i specialnet og montage af net i Getinge turbo 88.doc

B307; Detaljer for montering special Da Vinci vaskeindsats for Xi, til Getinge turbo 88.doc

B 308 flowdiagram - forbehandlingsaktiviteter.doc

4

4 Frigivelse, kontrol, oplægning og vedligeholdelse af medicinsk flergangsudstyr samt implantater.docm

4.01

4.01 Kontrol og oplægning af rene og desinficerede instrumenter.docm

4.02 Kontrol, oplægning og emballering af udstyr anvendt ved Da Vinci robotassisterede operationer.docm

4.03 Instruktion for opløgning af instrumenter ved printernedbrud.docm

5

5 Emballering og mærkning af rent medicinsk flergangsudstyr.docm

5.01

5.01 Emballering og mærkning af rene og desinficerede instrumenter (1).docm

B501

5.02

B502

6

6 Sterilisering, kontrol, frigivelse af sterilt medicinsk flergangsudstyr.docm

6.01

6.01 Lastning, programvalg, kontrol og frigivelse af udstyr steriliseret i dampautoklave.docm

B1006

B1007

B1007, dokumentationsskema, dampautoklave, fejl og mange samt reparation og vedligeholdelse af dampautoklave, rev. 120614.docx

B603

B603, karantænemarkering.docx

6.04

6.04 Lastning, kontrol, programvalg og frigivelse af udstyr steriliseret i Sterrad sterilisator.docm

B1011

B1011, dokumentationsskema for Sterrad® 100S sterilisator.docx

B1013, Registrering og godkendelse af produkter steriliseret i sterrad 100s.docx

7

7 Håndtering, transport og opbevaring af rent og sterilt medicinsk en- og flergangsudstyr.docx

7.01

7.01 Håndtering, intern transport og opbevaring af sterilt udstyr (1).docx

7.02

7.02 Ekstern transport af sterilt udstyr.docx

7.03

7.03 Rengøring af transportudstyr (1).docx

B701

B701, dokumentationsskema for rengøring af transportvogne.docx

7.04

7.04 Holdbarhedstider for genbehandlede instrumenter.docx

7.05

7.05 Rengøring af rene depoter_sterildepoter_skabe samt kontrol med uddaterede produkter.docx

B702

B702, dokumentationsskema, rengøring af depoter og skabe.docx

B702a

B702a, dokumentationsskema, rengøring af depoter og skabe.docx

7.06

7.06 Modtagelse, kontrol og udpakning af varer, der modtages direkte i afsnittet fra ekstern leverandør.docx

8

8.01

B801

8.01 Håndtering og transport af urent udstyr.docx

B801 Mellemflow_Håndtering af urene hylder og vogne.pdf

9

9 Krav til procesudstyr.docx

Udarbejdes regionalt, så indtil videre forefindes kun retningslinje nr. 9

Grundlæggende kravspecifikation for opvaskedekontaminatorer

Grundlæggende kravspecifikation for ultralydsrensere

Grundlæggende kravspecifikation for forseglingsapparater

Grundlæggende kravspecifikation for dampautoklaver

10

10 Betjening, klargøring og vedligeholdelse af procesudstyr og tilbehør til procesudstyr (1).docm

10.01

10.01 Betjening, klargøring og vedligeholdelse af opvaskedekontaminatorer samt ind- og udlasteudstyr (2).docm

10.02

10.02 Betjening, klargøring og vedligeholdelse af ultralydsrenser.docm

10.03

10.03 Betjening, klargøring og vedligeholdelse af kassevasker.docm

10.04

10.05

10.05 Betjening, klargøring og vedligeholdelse af varme-_tørreskab (Sterilcentralen Blegdamsvej).docm

10.06

10.06 Betjening, klargøring, test og vedligeholdelse af dampautoklave samt ind- og udlasteudstyr (3).docm

10.09

10.09 Betjening, klargøring, test og vedligeholdelse af Sterrad© 100S sterilisator.docm

10.12 Betjening, kontrol og vedligeholdelse af Mikroskop.docm

10.13 Betjening, klargøring og vedligeholdelse af kabinetvasker, type KEN CWD 5000.docm

10.14

10.15

10.16

10.14 Betjening, kontrol og vedligeholdelse af Quattrocare Plus smøreapparat (1).docm

10.15 Instruktion for udførsel af test med biologiske indikatorer i Sterrad, sterilcentralen Blegdamsvej.docm

10.16 Betjening, klargøring og vedligeholdelse af Opitek kar.docm

B1000

B1000 dokumentationsskema opvaskedekontaminator (1).docm

B1000a, dokumentationsskema, opvaskedekontaminator, Medisafe Niagara PCF.docx

B1000b

B1000d

B1000b, dokumentationsskema, fejl og service opvaskedekontaminator, medisafe Niagara PCF (1).docx

B1000d, registrering af sæbe og afspænding.docx

B1001

B1001, dokumentationsskema, ultralydsrenser.docx

B1002

B1002, dokumentationsskema, kassevasker.docx

B1003

B1003 dokumentationsskema forseglingsapparat.docx

B1003a

B1003a, dokumentationsskema, forseglingsapparat (gælder kun for sterilcentralerne).docx

B1004

B1004 dokumentationsskema varme tørreskab (Sterilcentralen, Blegdamsvej).docx

B1005

B1005, skema omfang af forebyggende service dampautoklave.docx

B1006

B1006 Dokumentationsskema, dampautoklave. B&D test og lækagetest samt rengøring af autoklavekammer, rev. 13.06.2016.docx

B1006a, dokumentationsskema, dampautoklave. Rengøring af ind- og udlasteudstyr.docx

B1007

B1007, dokumentationsskema, dampautoklave, fejl og mangler samt reparation og vedligeholdelse af dampautoklave (1).docx

B1009

B1011

B1011, dokumentationsskema for Sterrad® 100S sterilisator.docx

B1012

B1012, dokumentationsskema for rengøring af sterrad sterilisator.docx

B1013, Registrering og godkendelse af produkter steriliseret i sterrad 100s.docx

B1014, RH-Registreringsblanket for apparatur.docx

B1015 dokumentationsskema Quattrocare Plus (1).docx

B1018 Dokumentationsskema Mikroskop.docx

B1019

B1021

B1022

B1019 Dokumentationsskema kabinetvasker.docm

B1021 Dokumentationsskema, test med BI Sterrad, sterilcentralen Blegdamsvej.docx

B1022 Dokumentationsskema Opitek afrensningskar (1).docm

11

11 Validering og revalidering af opvaskedekontaminatorer og andet rengørings- og termisk desinfektionsudstyr.docm

11.01

11.01 Udvælgelse af instrumenter til restproteintest.docm

11.02 Afsnittets opgaver i forbindelse med udførelse af restproteintest.docm

(jf. DS CEN ISO/TS 15883-1:2009, Annex C, punkt C3.3.2)

12

12 Validering og revalidering af dampautoklaver og andet steriliseringsudstyr.docm

12.01

12.01 Afsnittets opgaver i forbindelse med udførelse af termometrisk test ved validering_revalidering af dampautoklaver.docm

B1201

B1201, lasteskema.docx

B1201a

B1201a, lasteskema.docx

13

13 Validering og revalidering af forseglingsapparater.docm

14

14 Krav til klimaforhold i lokaler hvor der opbevares og genbehandles medicinsk flergangsudstyr.docm

B1401, Klimamatrix.docx

15

15 øvrige krav til fysiske rammer i lokaler hvori der opbevares og genbehandles medicinsk flergangsudstyr..docm

16

16 Indkøb.docm

B1601

B1601 checkliste til brug for vurdering af infektionshygiejniske egenskaber.docx

B1602, indkøbsvurdering af hjælpeprodukter.docx

17

17 Indgåelse af leverandøraftaler og styring af leverandørvurdering.docm

B1701

B1701, checkliste til brug for leverandørvurdering.docx

18

18 Forholdsregler ved anvendelse af låneudstyr.docm

18.01

18.01 Håndtering af låneudstyr.docm

B1801

B1801, låneaftale.docx

B1802

B1802, intern udlån.docx

19

19 Indgåelse af kundekontrakter samt styring af kundetilkendegivelser.docm

19.01 Instruktion for anvendelse af kommunikationsskemaer (gælder kun sterilcentralen, Glostrup).docm

B1901, regisstreringsskema for antal producerede autoklavekurve.docx

B1902, registrering af produkter steriliset for andre afdelinger.docx

B1904 kommunikationsskema fra VRR til sterilcentralen (gælder kun Glostrup) 16032016.docx

B1905

B1906

20

20 Sporbarhed af medicinsk udstyr.docm

21

21 Krav til inspektionsaktiviteter og inspektionsstatus.docm

22

22 Produktlister og kundelister.docm

23

23 Kvalitetsovervågning, mål og handleplaner.docm

23.01

23.01 Forholdsregler ved nedbrud på tekniske installationer.docm

B2301

B2301 afvigelsesblanket final 220114.doc