Actilyse (fibrinolytikum), B01AD02

 

Indholdsstof

Alteplase

Præparatnavn

Actilyse

Dispenseringsform

1 hætteglas indeholder enten 10 mg eller 50 mg Alteplase

Tilberedning

Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens (50 ml). Koncentrationen er efter opløsning 1mg/ml.

 

Roter forsigtigt hætteglasset når pulveret er blandet med solvens for at opløse resterende pulver. Ryst ikke glasset da det giver skumdannelse

 

Blandbarhed

Den brugsfærdige opløsning kan fortyndes isotonisk natriumklorid-infusionsvæske. Se nedenstående blandingsskema ift. blandingsforhold.

 

Må IKKE gives sammen med andre infusioner eller lægemidler, derfor skal patienten have 2 PVK’er.

 

Dosering

Lungeemboli, vægt over 65 kg:

 

1. dosis: Intravenøs bolusinjektion (10 mg) indgivet over 1-2 minutter, efterfulgt af:

2. dosis: 90 mg som infusion over 2 timer (se tabel i blandingsskemaet).

 

Lungeemboli vægt under 65 kg:

 

1. dosis: Intravenøs bolusinjektion (10 mg) indgivet over 1-2 minutter, efterfulgt af:

2. dosis: dosis (se tabel i blandingsskemaet) gives som infusion over 2 timer.

 

Ved vægt under 65 kg må totaldosis ikke overstige 1,5 mg/kg legemsvægt - se blandingsskemaet.

 

Samtidig behandling med ufraktioneret Heparin eller Lav-molekylær Heparin:

Ufraktioneret Heparin:

  • Infusionen starter samtidig med trombolysen hvis den ikke allerede er påbegyndt, og indledes med en bolus (80IE/kg, max 6000IE). Dette kan undlades hvis der i forvejen er givet LMH.
  • Initial infusionshastighed er 14IE/kg/time
  • Dosisjustering foretages i henhold til ACT-værdier, som tilstræbes forlænget til 160-180 sek. ACT og APTT måles før opstart (hvis muligt), 4-6 timer efter opstart og 6 timer efter hver dosisjustering. Når det anførte behandlingsniveau er opnået, måles 1 gang dagligt.
  • Alternativt kan dosisjusteringen foretages i henhold til APTT-værdier, som tilstræbes forlænget med 1,5-2,5 gange i henhold til udgangsværdien.

Lavmolekylær Heparin

  • Gives efter vægt i terapeutisk dosis subcutant

Blandingsskema til samlet volumen 250 ml efter vægt

 

Patient vægt i kg

Actilyse (1 mg/ml) ml

NaCl (9 mg/ml) ml

≥65 kg

90 ml (=90 mg)

160 ml

60 kg

80 ml (=80 mg)

170 ml

55 kg

70 ml (=70 mg)

180 ml

50 kg

65 ml (=65 mg)

185 ml

45 kg

55 ml (=55 mg)

195 ml

40 kg

50 ml (= 50 mg)

200 ml

 

 

Hjertestop / Hæmodynamisk kollaps

OBS! Ved hjertestop/hæmodynamisk kollaps gives 50 mg bolus (eller 0,6 mg/kg, dog maksimalt 50 mg) i løbet af 15 minutter, resten infunderes over 2 timer.

 

Holdbarhed

Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 8 timer ved stuetemperatur (højst 25ºC) og i 24 timer i køleskab (2-8ºC), men bør anvendes umiddelbart.

 

Indikation

Lungeemboli hos hæmodynamisk ustabile patienter, samt hos hæmodynamisk stabile patienter, hvis symptomdebut er inden for 14 dage og risikoen for klinisk forværring og eventuel død vurderes at være høj (dysfunktion af højre ventrikel og forhøjede kardielle biomarkører).

STEMI, hvis ikke der kan gøres KAG inden for 2 timer fra første kontakt til sundhedssystemet (sjældent)

Se NBV, cardia.dk

 

Virkning

Aktiverer proenzymet plasminogens omdannelse til plasmin, der nedbryder fibrin. Præparatet nedbrydes i leveren.

 

Bivirkninger
  • Blødning ved indstiksstedet
  • Angina pectoris
  • Cerebral hæmoragi
  • Hjerteinsufficiens
  • Hypotension
  • Lungeødem

 

Kontraindikationer / forsigtighed
  • Nylig intrakraniel blødning eller hæmoragisk apopleksi < 3 mdr.
  • Iskæmisk Stroke < 6 mdr.
  • Intrakraniel eller intraspinal tumor.
  • Nylig intrakraniel kirurgi eller hovedtraume < 3 uger.
  • Aktiv blødning bortset fra menstruation.
  • Aortadissektion
  • Nyligt traume eller større kirurgisk indgreb med risiko for blødning < 10 dage.
  • Nylig gastrointestinal eller anden indre blødning (indenfor 1 mdr.).
  • Graviditet er ingen kontraindikation, og Actilyse passerer ikke placenta, men øger risiko for placentære blødninger, (Se NBV, cardia.dk)

 

Interaktioner

Behandling med ACE-hæmmere øger risikoen for angioødem og andre anafylaktoide reaktioner.

 

Særlige observationer
  • 3141: Telemetri, SAT og BT hver 30 min. i de første 6 timer. 2143: Telemetri, SAT og BT på monitor
  • Den første time skal der være en sygeplejerske på stuen
  • O2 (lægeordination)
  • Blødning, mindre blødninger fra indstikssteder behandles med kompression. Ved alvorlige blødninger afbrydes behandling, og der gives Tranexamsyre (Cyklokapron) 1 g i.v og evt. plasma og blod.
  • Allergiske reaktioner, f.eks. let temperaturstigning og alment ubehag, kan behandles med Hydrocortison 100 mg. i.v.
  • Brystsmerter
  • Symptomer på hjertesvigt
  • Hypotension

 

Kontrol og observation efter infusion

Patienten skal være TL i 6 timer efter Actilyse behandling.

Hæmoglobin og INR kontrolleres efter 6 timer samt næste dag.