4.0.3 Prøvesvar fra donor- og graftundersøgelser incl. positiv mikrobiologi i grafter

At sikre arbejdsgang for blodprøver der ønskes svar på ved donor forundersøgelse samt kriterier for svar.

At sikre korrekt håndtering af svar på donorundersøgelser, der kan indikere at donor ikke er egnet til at donere.

At sikre korrekt dokumentation efter indgift af stamcelleprodukter med positiv mikrobiologi.

Transplantationskoordinatorer, læger, sygeplejersker, der er ansvarlige for patientens pleje og behandling. Samarbejde med nationale og internationale donorregistre og Stamcelleenheden på Rigshospitalet.

Anvendes hvis der fremkommer prøvesvar fra donors forundersøgelse, der angiver, at donor ikke er egnet/skal afgøres om donor er egnet til at donere.

Anvendes, når der er et positivt dyrkningssvar på et stamcelleprodukt, der er givet eller skal indgives til KMT patient.

 Tilbage til top

HLA: Human Leukocyte antigen

DLI: Donor Lymfocyt Infusion

UTH: Utilsigtet hændelse

CPD: Clinical Program Director

EWS: Early Warning Score

KMT: Knoglemarvstransplantation

CIBMTR: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

PBSC: Peripheral Blood Stem Cells

UCB: Umbilical Cord Blood

Tilbage til top

1. Blodprøver der tages ved forundersøgelse af donor samt svarkriterier

Ved ubeslægtede donorer:

Transplantationskoordinatorer anmoder ved work up, om blodprøver til smittemarkører, blodtype og Crossmatch/HLA AB, taget ved donors forundersøgelse. Prøverne undersøges dels lokalt samt sendes til Vævstypelaboratoriet på Rigshospitalet. Vævstypelaboratoriet står for distribution af prøverne til relevante afdelinger mhp. undersøgelse. Donorcentret udfører objektiv undersøgelse af donor, og sammen med svar på blodprøver, danner det rammen om donor clearance, der sendes til transplantationskoordinatorer før start af patientens forbehandling.

KMT læge gennemgår forundersøgelsesresultater på donor og patient og noterer det på "Tjekliste før konditionering".

 

2. Blodprøver der undersøges hos ubeslægtede donorer mhp. at udfylde tjekliste før konditionering

2.1 Smittemarkører

TREPONE (Syfilis)*

HIV1+2 (HIV)*

HBsAg (Hepatitis B)*

Anti HBc (Hepatitis B)*

Anti-HTLV 1+2(HTLV)*

CMVIgG (CMV)**

CMVIgM (CMV-DNA)**

CMVPCR (cytomegalovirus)**

EBVIgG (Ebstein-Barr virus)**

TOXO (Toxoplasmose)**

Anti-HCV (Hepatit C virus)**

HCVab (Hepatitis C)*

VZVIgG (Skoldkopper/ helvedesild)**

HERPES IgG (Herpes simplex virus)**

 

2.2 Blodbanken

TYPE (Blodtypebestemmelse), udføres to gange; initialt og konfirmatorisk. **

 

2.3 Vævstypelaboratoriet

Crosmatch begge veje *

Frys serum

Frys celler

DNA præp

HLA-AB* (Hvis positiv udføres HLA klasse I + II

 

*) Prøver der skal være negative. Svar føres på tjekliste før forbehandling

**) Svar ses. Relevante svar føres på iht. tjekliste før forbehandling

 

3. Blodprøver der undersøges hos beslægtede donorer mhp. at udfylde tjekliste før koditionering

Blodbanken står for blodprøvetagning ud fra nedenstående, som sammen med den fysiske undersøgelse af donor, danner rammen om donor clearence, der sendes til transplantationskoordinatorer før start af patientens forbehandling.

EVOL (B-Erythrocytter; vol. Fr.)

HB (B-Hæmoglobin (Fe))

LEU  (B-Leukocytter)

DIFFMAS (B-Leukocytter; antal)

THROM (B-Thrombocytter)

RETIC (B_Reticulocytter; egenskabsart)

IgA (P-Immuglobulin A)

IgG (P-Immuglobulin G)

IgM (P-Immuglobulin M)

FERRITIN (P-Ferritin)

JERN (P-Jern)

ALAT (P-Alanintransaminase)

BASP (P-Basisk phosphatase)

BILI (P-Bilirubiner)

CRP (P- C-reaktivt protein)

CREA (P-Creatininium; stofsk. /enz.))

K (P-Kalium-ion)

NA (P-Natrium-ion)

URAT (P-Urat)

INR

KF2710

APTT

 

Supplerende prøver

• Kvinder < 50 år (HCG + BETA)

• Mænd og kvinder > 55 år MKOMP (P-M-Komponent;arb. k.)

 

TREPONE (Syfilis) *

HIVCOMBO (HIV)*

HCVAB (Hepatitis C)*

HBVSAG (Hepatitis B)*

HBVCAB (Hepatitis B)*

HTLVIGG(HTLVl+ll)*

CMVIGGSC (CMV)*

 

TYPE (Blodtypebestemmelse)*  udføres to gange; initialt og konfirmatorisk

FÆNO (Fænotype)

 

VZVIgG (Skoldkopper/ helvedesild)**

EBVABB (Ebstein-Barr virus)**

TOXO (Toxoplasmose)**

 

Derudover bestilles:

CMVPCR (cytomegalovirus)**

HCVRNA (Hepatit C virus)**

 

OBS! Ved HAPLO bestilles yderligere:

Crosmatch begge veje**

HLA klasse I-AB

HLA klasse II-AB

 

*) Prøver der skal være negative. Svar føres på tjekliste før forbehandling.

**) Svar ses. Relevante svar føres på iht. tjekliste før forbehandling.

 

4. Svar på donorprøver i forbindelse med forundersøgelse

Hvis der i forbindelse med forundersøgelse af donor fremkommer prøvesvar, som indikerer, at donor muligvis ikke opfylder kriterierne for donation, skal patientens KMT-læge kontaktes. Beslutning samt begrundelse for hvorvidt donor kan anvendes, dokumenteres i patientens journal.

Transplantationskoordinator informerer skriftligt donorcenteret om beslutning for om donor kan anvendes. Til internationale registre skal kommunikation forgå på engelsk.

 

5. Stamcelleprodukter med positiv mikrobiologi

Som udgangspunkt er alle stamcelleprodukter infunderet, inden der kommer svar på mikrobiologisk undersøgelse på stamcelleproduktet.

Hvis et produkt har været nedfrosset (fx. DLI) og endnu ikke er givet til patienten, skal ansvarshavende KMT læge tage stilling til, om produktet kan anvendes eller kasseres. Beslutning skal dokumenteres i patientens journal.

 

5.1 For stamcelleprodukter høstet fra ubeslægtet donor

Transplantationskoordinatorerne modtager information fra donorcenter om fund af positiv mikrobiologidyrkning i stamcelleproduktet på høst tidspunktet.

Hvis der er positiv mikrobiologi, giver transplantationskoordinatorerne svaret videre til ansvarlig KMT-læge. Koordinator dokumenterer i patientens elektroniske pt. journal at svaret er kommet og givet videre til lægen. KMT lægens ansvar, som er beskrevet nedenfor.

Stamcelleprodukter fra andre donorcentre, der bliver behandlet i Stamcellelaboratoriet, bliver også mikrobiologisk undersøgt her på RH. Positiv test kan derfor også blive meddelt fra Stamcellelab. For stamcelleprodukter, der ikke har været behandlet i Stamcellelab på RH, sendes svaret med positiv mikrobiologi fra det donorcenter, der har høstet produktet.

Såvidt det er muligt skal årsagen til kontaminering af produktet findes.

 

5.2 For stamcelleprodukter høstet på Rigshospitalet eller har været i Stamcellelab

Ansvarshavende læge i Blodbanken/Stamcellelaboratoriet skriver til transplantationskoordinatorerne ved fund af positiv mikrobiologi. Transplantationskoordinator kontakter KMT lægen. KMT-lægens ansvar, som er beskrevet nedenfor. Svaret på den mikorbiologiske undersøgelse kan ses i patientens elektroniske journal.

 

5.3 Information til stamcellelaboratoriet

Information om positiv mikrobiologi i produkter høstet udenfor RH modtages af transplantationskoordinator. Transplantationkoordinator orienterer KMT-læge samt kontakter Stamcellelaboratoriet afsnit 2033 informeres om det positive mikrobiologifund, f.eks. i tilfælde hvor produktet er frosset ned. Hvis produktet er frossen ned skal der tages stilling til om det kan anvendes. Dette skal dokumenteres i patientens journal.

 

5.4 KMT lægen har ansvar for:

• At sætte patienten i relevant antibiotisk behandling, hvis patienten ikke allerede er i behandling.
• At informere patienten og dokumentere fund af positiv mikrobiologi i patientens journal.
• At beskrive tiltag for monitorering og hvor bakterien formodes at komme fra.

6. Observation af patienten

Patienter monitoreres med EWS, evt. bloddyrkning og sættes evt. i antbibiotikabehandling/skift af antibiotika.

 

Audit

Når KMT læge har noteret det positive mikrobiologiske fund i patientens journal kan datamanagere se data. Det positive mikrobiologiske fund indrapporteres af datamanagere til egen database samt evt. til CIBMTR hvis patienten er på udvidet rapport. Der udføres årligt audit på produkter med positiv mikrobiologi iht. Jacie standard B4.8.3.2.

Tilbage til top

 

Tilbage til top

 Tilbage til top

JACIE standarder version 8, 2021

B4.9.1 - B4.9.6

B4.10

B5.1.4

B5.1.8

B6.3.2.1

B6.4.5 - B6.4.11

B6.4.13 - B6.4.16

Tilbage til top

Tilbage til top