Handelsnavn	Besponsa^®
Stofgruppe	Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske stoffer, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC26.
Lægemiddelform	Infusionssubstans i hætteglas 1mg
Virkningsmekanisme	Inotuzumab er et humaniseret IgG4 antistof der specifikt genkender humant CD22. Intozumab ozogamicin er et antistof-lægemiddel-konjungat (ADC, Antibody-Drug-Conjugate) sammensat af et CD22-rettet monoklonalt antistof der bindes kovalent til N-acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazid.
Opløsning	Opløsningsmiddel: Sterilt vand 1 hætteglas af 1 mg opløses i 4 ml sterilt vand til en koncentration på 0,25mg/ml. Opløses ved forsigtig drejning af glasset. MÅ IKKE RYSTES. Opløsningen skal være klar/let uklar og farveløs. Må ikke gives ufortyndet Den beregnede dosis inotuzumab trækkes op af hætteglasset og tilsættes til 50 ml natriumklorid 9 g/L.
Holdbarhed	8 timer fra opløsning. Skal fortyndes med NaCl senest 4 timer efter opløsning.
Opbevaring	Tørstof opbevares i køleskab (2-8 °c). Må ikke nedfryses. Opbevares i original emballage og beskyttes mod lys. Den fortyndede opløsning bruges straks eller opbevares ved stuetemperatur eller i køleskab. Hvis den fortyndede opløsning opbevares i køleskab, skal den stå ved stuetemperatur i ca. 1 time for administration.
Infusionsvæske	Natriumklorid 9 g/L
Administration	Intravenøs administration *Kræver ikke lysbeskyttelse under infussion*
Infusionstid	1 time +/- 15 min inkl. skyl. Efter 1 time og 15 min skal skyllet være færdig. Blandes præperatet i 50 ml NaCl afviges der fra standard udregning KEMOHJÆLP for ikke at give infussionen hurtigere end de 45 min. Se vejledning for infussionshastighed på præperatniveau i behandlingsplan
Dosering	Se behandlingsplan og den enkelte protokol for dosis regime.
Kontraindikationer	Hypersensitivitet. Tidligere anafylaksi. Patienter der tidligere har haft veno-okkusiv leversygdom/sinusoidalt obstruktionssyndrom (VOD/SOS) Patienter <90 dage fra HSCT.
Bivirkninger	Allergiske reaktioner (se bemærkninger). Pancytopeni, træthed, blødning, feber, kvalme, hovedpine, forhøjede transaminaser, abdominalsmerter, forhøjet gamma-glutamyltransferase, forhøjet bilirubinæmi, VOD/SOS (kan ses i op til 2 mndr fra behandling).
Håndtering	Skal håndteres som cytostatika Cytostatika - forholdsregler og håndtering af, Cytostatika i praksis i afdeling 5054, 4063, 5002, 5051 Ved spild, skyl grundigt med vand.
Bemærkninger	10 min før opstart af inotuzumab præmedicineres patienten med: Solu-medrol 1mg/kg i.v, max 50mg Gives under anafylaksiberedskab med rød kuffert på stuen. Anafylaksiberedskab frigives fra Terapiplan og labels printes. Ilt og sug skal tjekkes inden opstart. Patienten PEWS’es før opstart og efter endt infussion. Patienten observeres 1 time efter endt infusion. Barnet skal blive på stuen under hele infusionen og der skal være en forælder eller personale tilstede på stuen. Barnet kan udskrives når værdier er stabile, dog tidligst 1 time efter endt infusion. OBS Af hensyn til sporbarhed noteres batchnummer i SP ved inotuzumab blandes.