Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Akkrediteringsstandarder
Bilag

Målgrupper og anvendelsesområde

Angiver retningslinjer for fremstilling, håndtering og bortskaffelse af Botulinum Toxin A (Botox/Xeomin) i forbindelse med injektion i øjenmusklen.

Gældende for læger og operationssygeplejersker, Afdeling for Øjensygdomme, Rigshospitalet.

Tilbage til top

Definitioner

Xeomin er et Botulinum Toksin A, som anvendes til kemisk parese af muskler.

Tilbage til top

Fremgangsmåde

Bivirkninger

Meget almindelige: Smerter, lokal svækkelse
Almindelige: Ptose, tørre øjne, overfladisk keratitis, øjenmuskellammelse, øjenirritation, lysfølsomhed (fotofobi), tåreflåd, synkebesvær, muskelsvækkelse, rygsmerter, influenza lignende symptomer, utilpashed, svimmelhed, sløvhed, rhinitis, øvre luftvejsinfektion, kvalme, mundtørhed, hudsår, stivhed, øget muskeltonus (hypertoni).
Ikke almindelige: Dyspnøe, Myrekryb (paræstesi), hovedpine, conjunctivitis, mundtørhed, hududslæt, ansigtslammelse, svækkelse af ansigtsmuskel, keratitis, ektropion, diplopi (dobbeltsyn), entropion, synsforstyrrelser, uskarpt syn, svimmelhed, dermatitis, træthed, taleforstyrrelser (dysfoni), svækkelse (asteni), Muskelsmerter (myalgi) tremor, øjensmerter, diarré, dysfagi synkebesvær, mundtørhed, opkastning, colitis, hududslæt, erythem, kløe, øget svedtendens, skeletsmerter, betændelse og smerte ved injektionssted.

Kontraindikationer

Allergi over for botulinum type A-toksin.
Generaliserede forstyrrelser af muskelaktivetet (ex. Amyotrofisk lateralsklerose, Myasthenia Gravis, Lambert-Eatons syndrom).
Infektion ved injektionsstedet.
Blødningsforstyrrelser uanset art.
Antikoagulationsbehandling.
Hvis musklen er stærkt svækket eller størrelsen er nedsat.
Perifer neuromuskulær dysfunktion.
Har eller har haft synkebesvær.

Komplikationer

Infektion i eller omkring øjet
Perforation af øjet
Abrasio af cornea

Fremstilling til procedure på operationsgang VB3

Mikroskop:

Indstilles med hvidt lys

Lejring:

Hovedkrans og evt. skumstøtter
Ingen armlæn til kirurgen

Instrumenter:

Lindgren kirurgiske pincet
Kolibri kirurgisk pincet

Engangsartikler:

Bordafdækning
Vatpinde
Gaze swaps
Steril øjenlågsholder (Custom Eyes KIT, Glostrup Hospital Lucentis Kit, REF 590518.)
Optrækskanyle uden filter (Grå kanyle 27G 20mm)
Grå kanyle 27G 20mm / Gul kanyle 30 G 13mm
1 ml sprøjte med luer-lock
Optomed øjenforbinding med tape
Sterile handsker
Mundbind

Afrensning:

Povidonejod 50 mg/ml (Povodine-iodine 5%)

Lokalanæstesi:

Oxybuprocain 0,4 % øjendråber
Kokaindråber 4%

Medicin:

Xeomin 100 LD50 enheder
Nacl 9 mg/ml til blanding i Xeomin
Natriumhypochlorit 1% (til inaktivering af Xeomin). Optrækkes med 5 ml sprøjte og optrækskanyle uden filter

Blanding af medicin

Tjek om indlægsseddel om det stemmer overens med hætteglas.

Foretages i stinkskab i urent skyllerum VB 327 (VB3) med handsker (blå) og maske.

Alle kanyler, sprøjter og hætteglas skal efterfølgende inaktiveres med Natriumhypochlorit 1%, hentes i medicin rum på Ø VB3

Xeomin, blandes med Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%)

Eksempler på dosis blandinger med Xeomin, 100IE pr. hætteglas:

2,0 ml Nacl 9% blandes i Xeomin hætteglas, det giver 5,0 IE pr. 0,1 ml
4,0 ml Nacl 9% blandes i Xeomin hætteglas, det giver 2,5 IE pr. 0,1 ml

Præoperativt

Desinficering af øje:

Øjet dryppes med dråber Oxybuprocain 0,4 % x 2
(Vha ekstra vatpinde og iodine fjernes make-up og andre synlige urenheder fjernes, hvis ikke pt, som forventet allerede har gjort dette.)
Øjet dryppes med dråbe Povidone-iodine 5 % x 1.
Afvent minimum 30 sekunder før injektion.
Ved allergi overfor Povidone-iodine dryppes med Klorhexidin Medic i vandig opløsning 0,05%

Procedure ved intramuskulær injektion

Udføres under aseptiske forhold, hvilket omfatter:

Kirurgisk håndvask
Operationshat
Sterile handsker
Mundbind
Steril øjenlågsholder

Efter desinficering af øjet og indsættelse af steril øjenlågsholder kan kirurgen dyppe Kokaindråber 4% på injektionsstedet med en vatpind.
Limbus gribes med kolibri og muskelbugen gribes med Lindgren pincet.
Medicinen injiceres nu i midt i muskelbugen og der ventes 30 sekunder, før kanylen fjernes igen.

Ved intramuskulær injektion i UA:

Der kan bedøves på maske imens procedure foregår

Postoperativ patient medicinering

Ingen

Inaktivering af Xeomin / Botox

Undersøg om Xeomin skal gemmes (kan anvendes i 1 uge efter blanding)
Inaktivering skal foretages i urent stinkskab på VB 327 (VB3) med handsker (blå) og maske.
Træk Natriumhypochlorit op med 5 ml sprøjte og optrækskanyle (uden filter) og injiceres ned i hætteglasset.
Husk dato på Natriumhypochlorit flasken, da den kan holde sig 1 mdr. efter anbrud.

Affald

Tag en gul plastiksæk til skraldespanden på operationsstuen.
Alt engangsmateriale, og den benyttede kanyleboks skal i denne sæk efter dagens injektioner. Sækken skal lukkes med "drill luk" og ned i gul papirpose (Klinisk Risikoaffald), som clipses og lægges i Ø VB3 affaldsrum.

Uheld, spild og affald

Spild i forbindelse med patientbehandling tørres op og kasseres som klinisk risikoaffald (brug handsker).
Alle brugte hætteglas, sprøjter, spild, etc. og det resterende Xeomin skal inaktiveres ved brug af Natriumhypochlorit 1% i min. 5 minutter, hvis det ikke skal gemmes. Træk Natriumhypochlorit op i sprøjter, kanyler. Det SKAL foregår i urent stinkskab på VB3!

Tilbage til top

Ansvar og organisering

Afdelingsledelsen i Afdeling for Øjensygdomme, Rigshospitalet, er ansvarlig for at instruksen foreligger.

Afsnitsledende overlæger, afdelingssygeplejersker, ledende lægesekretærer (klyngeledelser) og funktionsledere på udefunktioner, er ansvarlige for at instruksen udarbejdes, revideres og implementeres.

Den enkelte medarbejder i Afdeling for Øjensygdomme, Rigshospitalet, er ansvarlig for at kende og følge instruksen.

Tilbage til top