Vejledningen har til formål at beskrive indikationer og kontraindikationer for revertering af VKA-behandling med protrombinkomplekskoncentrat (PCC) ifm. blødning samt dosering, dispensering og opbevaringssted på de enkelte hospitaler.
Sundhedspersonale i Region Hovedstaden, der er involveret i antikoagulationsbehandling med VKA lægemidler, og som anvender Octaplex til revertering.
Octaplex: Octaplex er et plasmaderiveret koncentrat af koagulationsfaktorerne II, VII, IX og X samt de antikoagulerende faktorer protein C og protein S. Octaplex er som andre PCC-midler styrkebestemt efter indholdet af faktor IX (1).
VKA: Vitamin K-antagonister: warfarin (Marevan, Warfarin Orion) og phenprocoumon (Marcoumar).
Octaplex anvendes til akut revertering af behandling med vitamin K-antagonister (VKA), hvor langsommere revertering med friskfrosset plasma (FFP-revertering: 2-4 timer) eller vitamin K (Vitamin K-revertering: 12-36 timer) skønnes at øge risikoen for volumen overload og hjertesvigt eller risikoen for alvorlig eller livstruende blødning, f.eks. ved:
Ved behandlingerne nævnt under punkt 2-4 skal der ved livstruende blodtab desuden indledes balanceret blodkomponentterapi med erytrocytsuspension, FFP og trombocytkoncentrat i forholdet 4.4.2 (5). Ved kontrollabel blødning startes med tidlig plasma transfusion.
Ved eventuelle tvivlsspørgsmål kontakt Region Hovedstadens blødningsvagt på tlf. ###TELEFON###.
Rigshospitalets Vejledning for blødnings- og koagulationsrådgivning i Region Hovedstaden.
Anvendelse af Octaplex er kontraindiceret hos patienter, som tidligere har haft heparininduceret trombocytopeni (HIT), idet Octaplex indeholder 100-250 IE heparin/500 IE Octaplex for at modvirke aktivering af koagulationsfaktorerne ved fremstilling af koncentratet.
Ved revertering af antikoagulant behandling er det vigtigt at være opmærksom på, at man herved øger risikoen for tromboemboliske komplikationer (6). Risikoen er afhængig af indikationen for antikoagulant behandling, patientens aktuelle koagulationsaktivering, og om der er tale om en partiel eller fuldstændig revertering.
###TABEL_1###Ved behandlingskrævende blødning hos patienter i behandling med en faktor Xa-hæmmer (rivaroxaban, apixaban, edoxaban) kan administration af PCC øge koagulationsaktiviteten, men i modsætning til anvendelsen ved revertering af VKA-behandling, er der her ikke tale om ren substitution af de manglende faktorer, men om en beskeden stigning i faktor X og stigning i de øvrige faktorer til supranormalt niveau. Anvendelse af PCC ved alvorlig og livstruende blødning hos patienter i behandling med en faktor Xa-hæmmer er derfor forbundet med højere risiko for tromboemboliske komplikationer end ved nedregulering af VKA-behandling. Der foreligger ingen placebokontrollerede studier af anvendelse af PCC ved livstruende blødning hos disse patienter. Ved intrakraniel blødning hos patienter, der får faktor Xa-hæmmer, er der i et nyligt observationelt studie anbefalet anvendelse af PCC 25 IE/kg (7).
Dosisberegning kræver kendskab til
Dosis kan aflæses i nedenstående tabel. Eksempel: En patient på 75 kg har INR på 3,7, og der ønskes INR mindre end 1,5. Af tabellen fremgår, at der skal gives 1500 IE (dvs. 3 hætteglas med 500 IE).
###TABEL_2###
For forholdsregler ifm. præparation af Octaplex – se bilag 1
INR måles ca. 10 minutter efter afslutning af Octaplex-injektion. Hvis INR ikke er faldet til ønsket niveau, gives supplerende Octaplex-injektion. Dosering aflæses i foranstående doseringstabel.
I de tilfælde hvor patienten skal helt ud af VKA behandlingen gives der vitamin K (Konakion®) 10 mg langsomt i.v. (i over 30 sek.) for at fastholde revertering af VKA, efterhånden som effekten af Octaplex svinder.
Eventuel pågående behandling med trombocythæmmende farmaka pauseres i mindst en uge.
I tilfælde af akut operation hvor virkningen af VKA skal reduceres i en kort periode, gives der vitamin K (Konakion®) 2-5 mg langsomt i.v. (i over 15 sek.).
INR kontrolleres hver 6.-12. timer de første 2 døgn.
Hvornår eller om VKA behandling skal genoptages, er ikke omtalt i vejledningen, da det beror på et individuelt skøn.
Hospitalernes direktioner har udpeget én eller max 2 afdelinger, som skal have et lager af Octaplex på minimum 10 hætteglas.
Afdelinger der opbevarer Octaplex, opbevarer ligeledes protaminsulfat samt vitamin K.
De til afdelingerne knyttede farmakonomer har ansvar for evt. rotation af lager, så spild på grund af uddatering af Octaplex minimeres.
Se bilag 2 for disse afdelinger på hvert hospital.
RLK monitorerer Octaplex forbruget.
Tværregional vejledning