Misoprostol til partus provocatus medicamentalis (p.p. med.) - anvendelse af

At sikre fælles indikationer og kriterier i Region Hovedstaden for peroral anvendelse af Angusta® (Tabl. Misoprostol 25 mikrogram) med henblik på igangsætning af fødslen. Vejledningen gælder igangsættelse af fødslen ved levende singelton graviditet.

Vejledningen omfatter jordemødre og læger ansat i Gynækologisk Obstetriske afdelinger i Region Hovedstaden, som varetager forløb for gravide, hvor fødslen sættes i gang. 

Partus provocatus medicamentalis: Medicinsk induktion af veer, hyppig procedure for igangsættelse af fødsel.

En intervention med henblik på at fremkalde fødsel inden for et defineret tidsrum hos en kvinde, der endnu ikke viser tegn på begyndende fødsel. Anvendes til gravide efter uge 24 + 0. Selve igangsættelsesproceduren kan foregå i et eller flere trin afhængig af cervix (livmoderhalsens) modenhedsgrad.

Hyperstimulation: Mere end 5 veer på 10 min, utilstrækkelige vepauser, hyperton uterus samt eventuelt påvirket hjertelyd/CTG.

Procedure for peroral anvendelse af Angusta® (Tbl. Misoprostol 25 mikrogram)

Angusta® (Tbl. Misoprostol 25 mikrogram) benyttes ved

• Igangsættelse af fødslen ved umodne cervikale forhold.
• Vandafgang uden veer (PROM) ved umodne cervikale forhold.
• Halveringstid af Angusta er 45 min, med max plasma koncentration efter 30 min.

Kontraindikationer

• Angusta® (Tbl. Misoprostol 25 mikrogram) må aldrig anvendes til kvinder med tidligere kejsersnit eller med andre operationer på uterus, hvor der skønnes at være øget risiko for ruptur i forbindelse med forsøg på vaginal forløsning 
• Akut truet foster
• UK/Tværleje
• Placenta prævia
• Mistanke om placenta løsning.

Jordemoderen er tildelt delegeret ordinationsret (rammedelegation til en defineret patientgruppe) på baggrund af instruktion og oplæring i anvendelsen af præparatet: Angusta® (Tabl. Misoprostol 25 mikrogram). Dette og relevante forholdsregler er defineret i lokal vejledning/instruks, jf. Lægemiddelordination.

Igangsættelse kan enten foregå ambulant eller under indlæggelse. Generelt er det kun raske kvinder med raske fostre, som må igangsættes ambulant. Ved lægeordineret igangsættelse vil det fremgå af lægens notat om forløbet skal være ambulant eller under indlæggelse.

Generelt må følgende grupper igangsættes ambulant:

• Graviditetslængde
• Maternel alder over 40
• BMI over 35
• Ægdonation

Alle andre indikationer for igangsættelse af fødsler, også selvom graviditeten er forløbet ukompliceret, skal være lægeordineret. Lægen tager samtidigt stilling til om igangsættelsen bør foregå ambulant eller under indlæggelse. Igangsættelse af fødsler grundet patologi (eksempelvis PPROM, IUGR, oligohydramnion, hypertension, præeklampsi mm.) bør foregå under indlæggelse.

Instruktion til den gravide kvinde:

• Kvinden informeres mundtligt og skriftligt om regimet ved ambulant/indlagt igangsættelse af fødslen med Angusta® (Tbl. Misoprostol 25 mikrogram).
• Kvinden skal grundigt informeres om, hvornår hun skal henvende sig på fødeafdelingen:
  • Kvinden skal henvende sig på fødeafdelingen, så snart hun har smerter, begyndende veer, vandafgang, blødning eller mindre liv mhp. CTG kontrol (dvs. at hun ikke skal behandles som kvinder, der er gået spontant i fødsel).
  • Kvinden kan evt. efterfølgende tage hjem igen, hvis hun ikke er i fødsel, og hvis CTG er normal.
• Hvis der medgives Angusta® (Tbl. Misoprostol 25 mikrogram) fra fødeafdelingen, skal afdelingen altid medgive skriftlig information.

Regime

• Der foretages vaginaleksploration.
• Der registreres CTG i 20 minutter.
• Såfremt CTG er normal, og der ikke er kontraktioner eller max 2-3 ikke smertefulde kontraktioner på 10 minutter gives
  • Tabl. Angusta® 25 mikrogram pr os til indtagelse hver 2. time. Der gives Angusta® (Tbl. Misoprostol 25 mikrogram) højst 8 gange med 2 timers interval per døgn. Maksimal døgndosis er i alt 200 mikrogram.
  • Er der ingen effekt efter 1. døgn, gentages proceduren i 2. døgn.
• Er der ingen effekt af 2. døgns induktion, overvejes anlæggelse af ballonkateter (se lokal instruks).
• Alternativt fortsættes stimulation med  Angusta® (Tbl. Misoprostol 25 mikrogram) på 3. dagen.

Særlige forholdsregler i forbindelse med anvendelse af Angusta®

• Hindesprængning bør tidligst foretages ca. 4 timer efter seneste dosering af Angusta® (Tbl. Misoprostol 25 mikrogram).
• Oxytocindrop bør tidligst opsættes ca. 4 timer efter seneste dosering af Angusta® (Tbl. Misoprostol 25 mikrogram).
• Ballonkateter anlægges tidligst 4 timer efter seneste dosering af Angusta® (Tbl. Misoprostol 25 mikrogram).
• Igangsættelse ved PROM/PPROM, se lokal vejledning.

Bivirkninger

• Kvalme, opkastninger, diarre,  hyperstimulation og vestorm.
• Hyperstimulatioin behandles med ventoline – se lokal instruks/lokale tilføjelser.
• INDBERETNINGSPLIGT: Angusta har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen (evt. via bivirkningsmanager). Dette gælder både jordemødre og læger.

Tilbage til top

• Hospitalsdirektioner er ansvarlige for, at vejledningen distribueres til relevante afdelinger.
• Center-, afdelings- og klinikledelser er ansvarlige for at vejledningen følges, og for
  • at der udarbejdes en lokal vejledning for partus provocatus
  • at der udfærdiges skriftligt informationsmateriale til patientgruppen,
  • at lokale processer for delegering følges og monitoreres med henblik på hensigtsmæssig og sikker behandling af patienter.
• Det Sundhedsfaglige Råd for Gynækologi og obstetrik er ansvarlig for vejledningen.

Tilbage til top

• DSOG Guidelines: Igangsættelse af fødsel (2021)
• DSOG Guidelines: PROM – primær vandafgang (2021)
• Cirkulære om jordemodervirksomhed
• Vejledning om jordemødres virksomhedsområde, journalføringspligt, indberetningspligt mv.
• Bivirkningsmanager

Tværregional vejledning:

• Lægemiddelordination

Tilbage til top

Ingen.

Tilbage til top