Akkrediteret Nej

IFCC-IUPAC kode

NPU12534

Kortnavn

Prostataspecifikt antigen(frit);P

Synonymer

PSA frit

Labka kode

PSAFRIT

Analysens versionsnr. i Labka

2

Rekvirering i WebReq

Kan ikke rekvireres via WebReq.

Indikation og Resultatvurdering

Indikationer for almindeligt anvendte laboratorieanalyser og fortolkning af analyseresultaterne - se venligst Lægehåndbogen på Sundhed.dk.

Bemærk, at lægehåndbogen kan indeholde referenceintervaller, som er forskellige fra de aktuelt gældende pga. metodeforskelle. Se aktuelt referenceinterval i metodeblad.

Analysen udføres

Alle hverdage: 8.00-22.00.

Prøvetagning

Rutine.

Svartider

Samme hverdag, typisk 1-2 timer efter prøven er modtaget.

Forberedelse af patient

Der henvises til vejledning Blodprøvetagning, venepunktur.

Prøvemateriale

Mint prop 3,5 ml (Lithium-Heparin med gel).

Prøvehåndtering og forsendelse

Prøver skal sendes på køl.

Holdbarhed

Ucentrifugerede prøver er holdbare  3 timer i klimaskab (21 °C).

Centrifugerede prøver er holdbare et døgn på køl (2-8 °C), og et døgn ved stuetemperatur, og 30 døgn ved -20 °C [1].

Opbevaring af prøve-materiale efter analyse

Prøven opbevares i maksimalt 24 timer ved egnet temperatur, hvorefter prøven kasseres.

Præanalytiske fejlkilder og interferens

Blodprøver taget fra prostatacancer patienter under behandling med anti-androgener og LHRH agonister og antigonister kan give falske reducerede målinger af PSA.

Heterophile antistoffer i humant serum kan reagere med immunoglobulinerne i reagenset og interfere med in vitro immunmetoden. Serum fra patienter, der eksponeres til dyr eller til animalske serum produkter, kan udvise denne type af interferens.  

Prøver der indeholder biotin (1500 ng/mL) viser < 10 % i bias, biotin i højere koncentrationer kan interfere med metoden (høj dosis Hook-effekt). Patient prøver med frit PSA på 10,000 μg/L vil give et resultat > 25.0 μg/L.

Beslutningsinterval

Ingen, se bemærkning

Ringegrænse

Ingen

Biologisk variation

Interbiologisk: 46,2 %

Intrabiologisk: 7,1 % [2].

Ekspanderet måleusikkerhed, dækningssandsynlighed på 95%

Frit PSA: 15 % bestemt i området 0,15 - 12,3 μg/L frit PSA.

PSA ratio: 20 % bestemt for total PSA i området fra 2 μg/L til 20 μg/L

Rekvisition af supplerende undersøgelser

Supplerende analyser kan rekvireres ved telefonisk henvendelse til Klinisk Biokemisk Afdeling - Nordsjællands Hospital, Hillerød.

Referencer

[1]. Præanalytisk vejledning, Region Sjælland.

[2]. The EFLM Biological Variation Database. https://biologicalvariation.eu/ (03.02.2023)

Lægehåndbogen på Sundhed.dk

Labka 2 (03.03.2023)

Molmasse

Ikke relevant

Analyseprincip

Tosidet Sandwich-immunkemianalyse.

Apparatur

ADVIA Centaur® XP og XPT, Siemens Healthineers, Inc.

Sporbarhed på kalibrator

Kalibratoren er sporbar til WHO 96/668.

Detektionsgrænse

0,01 μg/L

Måleinterval

Standard måleinterval 0,01 - 25 μg/L.

Total måleinterval: 0,01 - 125* μg/L.

*Metoden er CE mærket op til 125 μg/L med automatisk fortynding.

For at afgive et klinisk svar ved prøver med frit PSA koncentrationer >125 μg/L, fortyndes prøven manuelt til resultat forefindes. Klinisk Biokemisk Afdeling tager forbehold for lineariteten for prøver med frit PSA koncentrationer >125 μg/L.

Intern kvalitetskontrol

MAS® Omni•IMMUNEPRO Liquid Assayed Integrated Immunoassay Kontrol fra Thermo Scientific.

Ekstern kvalitetskontrol

Tumor Markers, programmet 3026 FI, leveret af LabQuality, Finland samt DEKS HK-serien.

Bemærkninger

Ved bestilling af PSAFRIT måles frit PSA og total PSA. Hvis resultatet for total PSA ligger mellem 2,0 og 20,0 μg/L udregnes PSA ratioen frit PSA/total PSA.

En lav PSA ratio (< 0,20) øger sandsynligheden for malignitet. 

Det anbefales at anvende samme metode for serielle målinger af frit PSA.