IFCC-IUPAC kode

NPU19806 P-Immunglobulin G-subklasse; massek.(liste)

NPU19817 P-Immunglobulin G1; massek. = ? g/L

NPU19818 P-Immunglobulin G2; massek.=? g/L

NPU19819 P-Immunglobulin G3; massek.=? g/L

NPU19820 P-Immunglobulin G4; massek.= ? g/L

Kortnavn

Immunglobulin G subklasse gruppe;P indeholder:

Immunglobulin G1;P

Immunglobulin G2;P

Immunglobulin G3;P

Immunglobulin G4;P

Synonymer

IgG subklasser

Labka kode

IGGSUB, med listemedlemmer igglg1, igglg2, igglg3 og IGGLG4.

Analysens versionsnr. i Labka

3

Rekvirering i WebReq

Ja

Indikation og Resultatvurdering

Indikation:

Udredning af immunstatus ved klinisk begrundet formodning om immundefekt, fx på grund af hyppige, recidiverende eller kroniske infektioner. Specielt i luftvejene og især hos børn. Ønske om bestemmelse af IgA og infektionstilbøjelighed. Doseringsvejledning ved i.v. eller i.m. behandling med immunglobulin. Monitorering af cirkulerende immunglobuliner eller knoglemarvstransplantation. Udredning af M-komponent.

Resultatvurdering:

Der observeres ofte en mangel på IgG-subklasser hos patienter med tilbagevendende infektioner i øvre og nedre luftveje. En nedsat koncentration af IgG1 kan mere sandsynligt spores tilbage til en generel immunmangel end til en specifik subklassemangel. Meget lav koncentration af IgG2 er fundet hos børn og unge med recidiverende luftvejsinfektioner og normale serumkoncentrationer af total IgG, IgA og IgM.

Polyklonale koncentrationsstigninger af én eller flere af IgG-subklasserne kan forekomme med kronisk antigensstimulation, men har kun en sekundær diagnostisk rolle. Monoklonale IgG-stigninger skyldes den øgede produktion af en IgG-subklasse.

Vedr. behandling med immunglobulin: Analyserne afslører evt øget omsætningshastighed for en IgG subklasse. Efter knoglemarvstransplantation repræsenterer det nydannede oligoklonale IgG ikke altid alle 4 subklasser.

Analysen udføres

Hele døgnet

Prøvetagning

Rutine.

Svartider

Samme dag, senest 1. hverdag efter prøven er modtaget.

Forberedelse af patient

Der henvises til vejledning Blodprøvetagning, venepunktur.

Prøvemateriale

Mint prop 3,5 ml med gel med Lithium-heparin.

Prøvehåndtering og forsendelse

Prøver taget samme dag inden afhentning med transport, placeres ucentrifugeret i orange/gul inderkasse i klimaskab.

Mandag - torsdag: Prøver taget efter 2. afhentning, centrifugeres 10 min ved 2500 g og placeres i køleskab til næste dags 1. afhentning.

Fredag: Prøver taget efter 2. afhentning: Skal centrifugeres 10 min ved 2500 g og afpipetteres og placeres i køleskab til mandags 1. afhentning.

Holdbarhed

Prøven er holdbar 7 dage ved 2-8 ^oC.

Opbevaring af prøve-materiale efter analyse

Prøver opbevares 24 timer på køl efter endt analysering.

Præanalytiske fejlkilder og interferens

Hæmoglobin (0,155 mmol/L), ikterus (1026 μmol/L u- og konjugeret bilirubin) giver < 3 % bias.

Turbiditet og partikler i prøven kan interfere med analysen. Lipæmiske eller uklare prøver, som ikke kan klares ved centrifugering (10 minutter ved ca. 15000 x g), må ikke anvendes.

Som en troværdighedskontrol anbefales det at bestemme alle fire IgG-subklasser og sammenligne deres sum med det totale IgG. Summen af subklasse 1 - 4 skal falde inden for 80 til 120 % af det totale IgG. I modsat fald kan der testes for tilstede-værelse af en monoklonal komponent, eller anden forstyrrelse.

Referenceinterval (g/L)

Reference intervallet ovenfor er som det fremtræder i LABKA, og aldersintervallet er modificeret i forhold til den originale reference [1].

Ringegrænse (g/L)

Ingen.

Biologisk variation

Ingen tilgængelig data for den biologiske variation af IgG1, - 2, - 3 og - 4.

Ekspanderet måleusikkerhed, dækningsfaktor K=2

9%, 6%, 7% og 7% for hhv. IgG1, IgG2, IgG3 og IgG4.

Rekvisition af supplerende undersøgelser

Supplerende analyser kan rekvireres ved telefonisk henvendelse til Klinisk Biokemisk Afdeling.

Referencer

1. Schauer U, Stemberg F, Rieger CH, Borte M, Schubert S, Riedel F, et al. IgG subclass concentrations in certified reference material 470 and reference values for children and adults determined with the binding site reagents. Clin Chem 2003;49(11):1924-9.

2. Siemens Healthineers Dimension Vista System. Flex reagent cartridge for IgG og IGG1-4. 2011-3; K7056, K7080-83.

3. Emons H. Certificate of analysis. ERM-DA470k/IFCC. 2015.

4. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/

5. Labka2 (lokal NOH, set 06.09.2019)

Molmasse

-

Analyseprincip

Ved bølgelængden 840 nm bestemmes mængden af dannede immunkomplekser v.hj. af nefelometri.

Apparatur

Dimension Vista 1500^® leveret af Siemens Healthineers.

Sporbarhed på kalibrator

For IGG er PROT1 CAL sporbar til IFCC/BCR/CAP referencepræparationen ERM^® DA470 (CRM470). IgG 1-4 koncentrationerne i CRM470 er ikke certificeret, men estimeret på en Behring Nephelometric analyzer med en samlet bias på – 2,6 % overfor IgG. Subklasserne i CRM470 blev bestemt til IgG1: 5,028 g/L, IgG2: 3,418 g/L, IgG3: 0,579 g/L, og IgG4: 0,381 g/L [1-3].

Detektionsgrænse

IgG1: 0,44 g/L; IgG2: 0,11 g/L; IgG3: 0,002 g/L; og IgG4: 0,0029 g/L.

Måleinterval

IgG1: 2,20-23,4 g/L; IgG2: 0,44-8,30 g/L; IgG3: 0,035-1,570 g/L; og IgG4: 0,057-2,55 g/L.

Intern kvalitetskontrol

Alle subklasser monitores med kontroller i tre niveauer.

Ekstern kvalitetskontrol

UK NEQAS IgG subclasses

Bemærkninger

-