Formål
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag
Målgrupper og anvendelsesområde
Bioanalytikere, sygeplejersker, radiografer og læger på Afdeling for Nuklearmedicin, der fremstiller radiokemiske lægemidler.
Definitioner
GMP: God Fremstillings Praksis. En del af kvalitetssikringen, der sikrer, at lægemidlerne altid fremstilles ensartet på bedste og mest hensigtsmæssige måde.
GLP: God Laboratorie Praksis. Omhandler organiseringen, processen og betingelserne som bør være gældende under planlægningen, gennemførelsen, styringen, registreringen og rapporteringen af laboratorieundersøgelser
Fremgangsmåde
Radiokemiske lægemidler bliver fremstillet efter principperne i GMP og GLP og i henhold til de udarbejdede fremgangsmåder for hvert enkelt lægemiddel. Se fremgangsmåderne i IBC'en.
Lægemidlerne fremstilles og dispenseres i et rent og sikkert miljø, således at infektioner forebygges.
Alt personale, som fremstiller lægemidler er uddannet i steril-teknik.
Der anvendes kontrol af dosis, så korrekt dosis til alle patienter sikres.
Der følges altid, så vidt muligt, de korrekte arbejdsgange og procedurer når der fremstilles radioaktive lægemidler, så der ikke sker unødvendig bestråling af personalet og patienter.
Ansvar og organisering
Radiokemigruppen har ansvaret for indhold og udformningen af instruksen.
Afdelingsledelsen har ansvaret for at personale, der fremstiller radioaktive lægemidler, har den rette uddannelse og erfaring.
Den enkelte medarbejder har ansvaret for at kende og følge instruksen.
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
LOV nr. 23 af 15/01/2018
BEK 669 af 01/07/2019
BEK 670 af 01/07/2019
BEK 671 af 01/07/2019
Tilbage til top
