09.2.HEH.1.1.1.Måling af radiokemisk renhed af præparationer ved kromatografi

At udføre kvalitetskontrol på fremstillede radiokemiske lægemidler og kits, for at sikre renhed.

Tilbage til top

Sygeplejersker, bioanalytikere og læger på Afdeling for Nuklearmedicin, Herlev Hospital.

Tilbage til top

Ikke relevant.

Tilbage til top

Utensilier:

Whatman 3 MM, no 1, 17CHR (eller andre) chromatografistrimler
(se i skema (09.2.HEH.3.1 Bilag 1 Oversigt over utensilier til kvalitetskontrol af præparationer 2009.09.01) hvad der benyttes til hvilke kit)
f.eks. størrelse ca. 6 * 1 cm med blyantsmarkering ved 1, 3 og 5 cm.

Acetone, Ethylacetat, Methylethylketon, NaCl/Methanol/Eddikesyre
blanding o.a. (se i skemaet: 09.2.HEH.3.1 Bilag 1 Oversigt over utensilier til kvalitetskontrol af præparationer 2009.09.01, hvad der benyttes til hvilke kit)

Saks, pincet, linial, touch.
Bryant
Måleglas

Dosiskalibrator

Evt. minutur

Fremgangsmåde:

1. Strimlerne klippes ud og afmærkes se eksempel på figuren.
2. Afsæt med 23G-kanyle og 1 ml sprøjte 1 dråbe af kittet ved startlinien.
3. Se i instrukserne for de enkelte lægemidler/kit om pletten skal tørres eller ej. Placér stri­mlen i et kromatografikar med 2-3 ml af mobilfasen. Væskespejlet må ikke nå op til startlinien på strimlen. Læg låget på.
4. Når væskesøjlen har nået frontlinien (ca. 5-30 min.) tages strimlen op og klippes i to stykker ved klippelinien.
5. Mål i dosiskalibratoren hvert stykke for sig; brug to små måleglas.
6. Mål baggrundsaktiviteten i dosiskalibratoren
7. Beregn kittets radiokemiske renhed:

Grænseværdien er afhængig af, hvilket kit der checkes

Alle værdier målt i MBq.
Procent-værdien for renhed indføres i skemaerne tilhørende de respektive lægemidler/kit.
Den radiokemiske "urenhed", som kittet her checkes for kan være frit ^99mTc-per­technetat.

Udviklingsvæsker til chromatografi (Acetone, Ethylacetat, Methylethylketon, NaCl/Methanol/Eddikesyre-blan­ding o.a.) kasseres efter hver chromatografi som H-af­fald.

Tilbage til top

Radiokemigruppen har ansvaret for indhold og udformningen af instruksen.
Den enkelte medarbejder har ansvaret for at kende og følge vejledningen.

Tilbage til top

LOV nr. 23 af 15/01/2018
BEK 669 af 01/07/2019
BEK 670 af 01/07/2019
BEK 671 af 01/07/2019

Tilbage til top

09.2.HEH.1.1.1.Bilag 1 Oversigt over utensilier til kvalitetskontrol af præparationer.docx

Tilbage til top