Actilyse (fibrinolytikum), B01AD02

Indholdsstof

Alteplase

Præparatnavn

Actilyse

Dispenseringsform

Pulver til infusionsvæske, med solvens til opløsning i hætteglas

Styrke

1 hætteglas indeholder 50 mg alteplase

Tilberedning

Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens (50 ml). Koncentrationen er efter opløsning 1mg/ml.

Roter forsigtigt hætteglasset når pulveret er blandet med solvens for at opløse resterende pulver. Ryst ikke glasset da det giver skumdannelse

Blandbarhed

Den brugsfærdige opløsning kan fortyndes isotonisk natriumklorid-infusionsvæske. Se nedenstående blandingsskema ift. blandingsforhold.

Må IKKE gives sammen med andre infusioner eller lægemidler, derfor skal patienten have 2 PVK’er.

Dosering

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Blandingsskema til samlet volumen 250 ml efter vægt

Lungeemboli, vægt over 65 kg:

  • 1. dosis: Intravenøs bolusinjektion (10 mg) indgivet over 1-2 minutter, efterfulgt af:
  • 2. dosis: 90 mg som infusion over 2 timer (se tabel i blandingsskemaet).

Lungeemboli vægt under 65 kg

  • 1. dosis: Intravenøs bolusinjektion (10 mg) indgivet over 1-2 minutter, efterfulgt af:
  • 2. dosis: dosis (se tabel i blandingsskemaet) gives som infusion over 2 timer.

Ved vægt under 65 kg må totaldosis ikke overstige 1,5 mg/kg legemsvægt - se blandingsskemaet.

OBS! sideløbende med Actilysebehandling indledes behandling med inj. Innohep 175 IE/kg sc x 1 dgl.

Patienten vægt i kg

Actilyse (1 mg/ml)

ml

 NaCl (9 mg/ml) ml.
  ≥65 kg 90 ml (=90 mg) 160 ml
    60 kg 80 ml (=80 mg) 170 ml
    55 kg 70 ml (=70mg) 180 ml
    50 kg 65 ml(=65 mg) 185 ml
    45 kg 55 ml (=55 mg) 195 ml
    40 kg 50 ml (=50mg) 200 ml

 
Hjertestop / Hæmodynamisk kollaps OBS! Ved hjertestop/hæmodynamisk kollaps gives 50 mg iv som bolus efterfulgt af 50 mg iv over 2 timer (som opblandes i 200 ml. Nacl og infuderes med 125 ml/t.).

Holdbarhed

Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 8 timer ved stuetemperatur (højst 25ºC) og i 24 timer i køleskab (2-8ºC), men bør anvendes umiddelbart.

Indikation

Lungeemboli hos hæmodynamisk ustabile patienter, samt hos hæmodynamisk stabile patienter, hvis symptomdebut er inden for 14 dage og risikoen for klinisk forværring og eventuel død vurderes at være høj (dysfunktion af højre ventrikel og forhøjede kardielle biomarkører). Se NBV, cardia.dk

Virkning

Aktiverer proenzymet plasminogens omdannelse til plasmin, der nedbryder fibrin. Præparatet nedbrydes i leveren.

Bivirkninger
  • Blødning ved indstiksstedet
  • Angina pectoris
  • Cerebral hæmoragi
  • Hjerteinsufficiens
  • Hypotension
  • Lungeødem

Kontraindikationer / forsigtighed
  • Nylig intrakraniel blødning eller hæmoragisk apopleksi (indenfor 3 mdr.).
  • Intrakraniel eller intraspinal tumor.
  • Nylig intrakraniel kirurgi eller hovedtraume (indenfor 3 uger).
  • Aktiv blødning bortset fra menstruation.
  • Aortadissektion
  • Nyligt (< 10 dage) traume eller større kirurgisk indgreb med risiko for blødning.
  • Nylig gastrointestinal eller anden indre blødning (indenfor 1 mdr.).
  • Graviditet, særlige forholdsregler (se NBV, cardia.dk)

Interaktioner
  • Behandling med ACE-hæmmere øger risikoen for angioødem og andre anafylaktoide reaktioner.

Særlige observationer
  • Telemetri, SAT og BT hv. 15 min. på monitor til telemetrisystemet
  • O2 (lægeordination)
  • Blødning, mindre blødninger fra indstikssteder behandles med kompression. Ved alvorlige blødninger afbrydes behandling, og der gives Tranexamsyre (Cyklokapron) 1 g i.v og evt. plasma og blod.
  • Allergiske reaktioner, f.eks. let temperaturstigning og alment ubehag, kan behandles med Hydrocortison 100 mg. i.v.
  • Brystsmerter
  • Symptomer på hjertesvigt
  • Hypotension
Kontrol og observation efter infusion
  • Patienten skal være TL i 6 timer efter Actilyse behandling.
  • Hæmoglobin og INR kontrolleres næste dag.