Klimaforhold, krav til lokaler hvor der opbevares og genbehandles medicinsk flergangsudstyr

Målgrupper og anvendelsesområde

Personale der arbejder med styring af genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr.

Genbehandlingsenheden består af forskellige fysiske lokaler, hvor krav til ventilation, tryk, temperatur og fugtighed er tilpasset den aktivitet, der foregår.

De fysiske områder, hvor der foretages genbehandling, skal ventilationsteknisk betragtes som klassificerede og/eller kontrollerede områder.

Derudover er der særlige krav til luftens fugtighed og temperatur for de lokaler hvori kontrol, oplægning og emballering samt opbevaring af sterilt udstyr foregår.

Tilbage til top

Definitioner

Fremgangsmåde

Generelle ventilations- og trykforhold.

Produktionsområdet inddeles i 2 områder:

  • Et kontrolleret undertryksområde for urene aktiviteter (modtagelse, sortering, forbehandling, rengøring og desinfektion).
  • Et klassificeret overtryksområde for rene aktiviteter (kontrol, oplægning emballering, autoklaveudlastning), der skal overholde kravene i ISO klasse 8.
  • Der skal opretholdes overtryk fra rent til urent.
  • Der skal ventileres fra rent til urent.
  • Luftskiftet skal medvirke til at sikre at luftens renhed i lokaler med rumklassifikation kan opfylde renhedskrav.

Generelle temperatur og fugtighedsforhold

Generelt bør temperaturen i lokaler, hvor der opbevares og genbehandles medicinsk flergangsudstyr, ikke overstige 24 °C.

Luftfugtigheden skal styres og kontrolleres i lokaler hvori der opbevares, pakkes og nedkøles medicinsk flergangsudstyr.

 Egenkontrol af klassificeret område

Egenkontrol forestås af driftsafdelingen og udføres:

  • Hver 12. måned.
  • Efter større ombygninger.
  • Efter ændringer i de tekniske installationer.

Kontrollen omfatter:

  • Kontrol af rumklasse (klassificerede områder).
  • Kontrol af trykforhold.
  • Kontrol af luftskifte.
  • Mikrobiologisk kontrol.

 

Oversigt over de kritiske grænser for de enkelte rum (se referencer):

###TABEL_1###

 

Tilbage til top

Ansvar og organisering

  • Afsnitssledelserne er ansvarlige for, at personalet er bekendt med instruksen og at de fysiske rammer og nødvendige hjælpemidler er til stede for, at instruksen kan følges.
  • Den enkelte medarbejder er ansvarlig for at kende og følge instruksen.

Tilbage til top

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil

http://Styring af infektionshygiejne i sundhedssektoren - Del 10: Krav til rengøring

http://Styring af infektionshygiejne i sundhedssektoren - Del 2: Krav til håndhygiejne

http://Styring af infektionshygiejne i sundhedssektoren - Del 13: Krav til genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr

Tilbage til top

Bilag