Botulinumtoksin BoNT-A, Botox-behandling


Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Baggrund
Botox-behandling (generelt)
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
 

(Formål)

Målgrupper og anvendelsesområde

Målgruppe

Læger, fysioterapeuter, ergoterapeuter og sygeplejersker, der er involveret i Botox-behandling af børn på Herlev Hospital samt tilhørende kommunale samarbejdspartnere.

Anvendelsesområde

Børn med muskeloveraktivitet, herunder spastisk cerebral parese og mere sjældent, børn der er habituelle tågængere.

Tilbage til top

Definitioner

Botox-behandling: Intramuskulær injektion med botulinumtoksin BoNT-A.

Tilbage til top

Baggrund

Botulinumtoksin er et neurotoksin, som virker ved at blokere frigørelsen af acetylkolin fra præsynaptiske nerveender således, at der ikke transmitteres impulser over synapsen, hvilket medfører en lokal muskelparalyse.

Hos patienter med cerebral parese er der en overaktivitet i bestemte muskelgrupper, som kan medføre smerter, nedsat funktionsniveau med fejlstilling og kontrakturer over led.

Der er høj evidens for effekt af behandlingen. Botox-behandling er en udsættende behandling i forhold til senere ortopædkirurgiske indgreb. Sekventiel behandling i forbindelse med gipsning findes der ligeledes evidens for.

Tilbage til top

Botox-behandling (generelt)

Dosis

Den anbefalede dosis af BoNT-A er:

  • Til små muskler: Op til 3 IE/kg
  • Til store muskler: Op til 6 IE/kg

Den samlede dosis/ behandling bestemmes ud fra en individuel vurdering.
Ofte bør der ikke gives mere end 12 enheder/kg eller 400 enheder i alt per behandling og max 100 enheder til én muskel.
Dette medfører, at der ofte må prioriteres, hvilke muskler der skal behandles fra gang til gang.

Indgrebets varighed

10-20 minutter.

Farmakokinetik

Virkningen indtræder i løbet af 2-8 dage. Behandlingen kan gentages med minimum 12 ugers interval.

Virkningsvarighed af behandlingen er uger til måneder.

Bivirkninger

  • Meget almindelige: Virusinfektion og øreinfektion
  • Almindelige: Myalgi, muskelsvaghed, faldtendens, somnolens, paræstesier, hududslæt, inkontinens, smerter ved injektionsstedet.

Genoptræning

Botox-behandling skal kombineres med genoptræning ved fysio- og/eller ergoterapeut umiddelbart efter for at sikre udspænding af agonister og træning af antagonister.

Tilbage til top

Fremgangsmåde

Som standard anvendes ultralydsvejledte injektioner. Behandlingen udføres af neuropædiater i samarbejde med sygeplejersker og evt. anæstesi. EMG kan anvendes ved behov.

Kontraindikation

Pågående infektionssygdom eller læsion af hud over planlagt injektionssted.

Planlægning af Botox-behandling

Behandlingsindikation stilles af neuropædiater i samarbejde med behandlende fysioterapeut/ ergoterapeut samt ortopædkirurg.

Behandlingsmål, samt hvilke muskler der ønskes behandlet, beskrives ved henvisning til behandling og udvælges i samarbejde med patienten/ familien.

Behandlingsplan udregnes af behandlende neuropædiater ud fra forudgående klinisk analyse.

Behandlende fysioterapeut/ ergoterapeut informeres om behandlingstidspunkt og behov for genoptræning ved forældre.

Der skal ved planlægning af behandling i generel anæstesi oprettes case-bestilling til Operation og Bedøvelse 2 og laves booking. Familien er ved henvisning informeret om procedure og fasteregler.

Efter behandling sendes henvisning til almen genoptræning i kommunalt regi i form af en genoptræningsplan (GOP) ved neuropædiater. Vær opmærksom på, at der efter indgrebet er mange involverede parter pga. behov for intensiveret genoptræning.

Information til forældre

Forældre informeres om proceduren ved Botox-behandling inkl. bivirkninger, og det aftales med forældrene, hvilken anæstesi/ analgesi der skal anvendes ved injektion af BoNT-A. Information om fasteregler, hvis relevant. Pjecen "Botox-behandling" udleveres (pjece på vej....).

Behandling i rus eller i generel anæstesi

Behandlingen foretages hver 4. fredag.

  • Kl. 9.00 - 11.30: Behandling i rus
    Foregår i Børn og Unge, klinik 2, på behandlingsstuen i samarbejde med børnesygeplejerske. Maks. 3 børn pr. dag.
  • Kl. 11.30 - 15.00: Behandling i generel anæstesi
    Foregår i Operation og Bedøvelse 2 (tidligere dagkirurgisk afsnit) i samarbejde med børnesygeplejerske samt anæstesipersonale på dagkirurgisk afsnit.

Rus: Lattergas/ Midazolam

Lokalanalgesi/ Emla ved behov
Påføres hjemmefra i et aftalt område, hvor man planlægger injektion. 

Forløb på dagen for behandling

  • Barnet møder til aftalt tid i Børn og Unge, klinik 2. Der skal foreligge en vægt på barnet.
  • Det sikres, at barnet er rask, og det noteres, om barnet er allergisk over for medikamenter.
  • Behandlingsindikation gennemgås, og det sikres, at forældre og behandlere er enige om behandlingsmål.
  • Ved behov gives
    • mikstur Midazolam (injektion væske 5 mg/ml i en lille koncentreret saft) i forhold til vægt, administreres oralt, mens barnet befinder sig i venteområde.
  • Herefter hentes barn og ledsagere til behandlingsrum.
  • Den udregnede dosis BoNT-A blandes:
    • 100 IE blandes med 1,1 ml isotonisk NaCl svarende til en koncentration på 100 IE/ml
    • den ønskede mængde trækkes op i 1 ml sprøjter med tynd kanyle.
  • Inhalation NO2 indledes ved sygeplejerske efter gældende instruks Lattergas til børn og unge (4-18 år) ved smertefulde procedurer
  • UL bruges til at identificere den ønskede muskel, og injektionen gives ultralydsvejledt i lokalt sterilt område.
  • Barnet observeres kortvarigt indtil effekt af Midazolam/ lattergas er aftaget, ofte i løbet af en halv times tid, og barnet er parat til at tage hjem.

Dokumentation
Efter administration dokumenteres behandlingen i SP med anførsel af behandlede muskler og mængde BoNT-A givet samt Batch no. Der dokumenteres i forhold til ydelser (ZZ0151, BAFA81, BLXC1).

Generel anæstesi

Ved mindre børn, der ikke forventeligt kan samarbejde til lattergas, planlægges behandling i fuld anæstesi i Operation og Bedøvelse 2. Se Børn i Bedøvelse og Operation 2 (tidl. Dagkirurgisk Afsnit). Præmedicinering, anæstesi og smertebehandling, Herlev matriklen

De fleste børn vil være førskolebørn. De vil typisk have behov for 3 til 4 gange behandling om året.

Børnene er mindst ASA 2 som udgangspunkt. Som regel kan stabil ASA 3 også modtages i Operation og Bedøvelse 2. Ved tvivl om egnethed til dagkirurgisk forløb kontaktes konstitueret ledende overlæge ###NAVN### på dect. ###TELEFON### eller oversygeplejerske ###NAVN### på dect. ###TELEFON###.

Planlægning i forb.m. generel anæstesi
Forud for planlagt procedure skal barnet være mødt til præanæstesiologisk tilsyn (kan evt. undlades, hvis der er tale om gentagne behandlinger – aftales med anæstesi).

Vær opmærksom på disse børns ”mentale” udfordringer. Overvej sedativ præmedicin administreret præoperativt.

Ved behov gives:

  • Mikstur Midazolam (injektion væske 5 mg/ml i en lille koncentreret saft) i forhold til vægt, administreres oralt, mens barnet befinder sig i venteområde.

Ved behov gives:

  • Zofran Smelt efter vægt, der medbringes af Børn og Unge, klinik 2.

Børn i generel anæstesi planlægges som udgangspunkt til sedation med Sevofluran, hvor barnet holdes på maske med bevaret egen respiration under indgrebet.

Der anlægges som udgangspunkt ikke iv-adgang hos disse børn pga. indgrebets korte varighed.

Hvis indgrebet forudses at være af længere varighed, eller der er anden indikation for generel anæstesi med håndtering af luftveje – typisk anlæggelse af larynxmaske – kan der altid revurderes og en ny plan inkl. anlæggelse af iv-adgang kan iværksættes.

Pjecerne "Velkommen til Bedøvelse og Operation 2 - børn" og "Information om bedøvelse til børn" udleveres.

Forløb på dagen

  • Barnet møder fastende til aftalt tid i dagkirurgisk afsnit, se Faste i forbindelse med anæstesi
  • Modtages sammen med personale på dagkirurgisk afsnit.
  • Kan beholde eget tøj på under procedure.
  • Det sikres, at barnet er rask, og det noteres, om barnet er allergisk over for medikamenter.
  • Behandlingsindikation gennemgås, og det sikres at forældre og behandlere er enige om behandlingsmål.
  • Én forælder ledsager barnet på op-stuen, indtil barnet sover.
  • Anæstesien indledes med så få mennesker som muligt på stuen for at undgå uro.
  • Den udregnede dosis BoNT-A blandes:
    • 100 IE blandes med 1,1 ml isoton NaCl sv.t. en koncentration på 100 IE/ml
    • den ønskede mængde trækkes op i 1 ml sprøjter med tynd kanyle.
  • Når anæstesi vurderer barnet tilstrækkeligt sederet, påbegyndes procedure.
  • UL bruges til at identificere den ønskede muskel, og injektionen gives ultralydsvejledt i lokalt sterilt område.
  • Efter endt procedure vågner barnet på stuen og køres herefter på observationsstue, hvor forældrene venter.
  • Hjemsendes af personale på Operation og Bedøvelse 2 efter vanlige udskrivningskriterier, se Postoperativ og postanæstetisk observation af børn og voksne

Dokumentation
Efter administration dokumenteres behandlingen i SP med anførsel af behandlede muskler og mængde BoNT-A givet samt Batch no. Der dokumenteres i forhold til ydelser (ZZ0151, BAFA81, BLXC1).

Postanæstetisk agitation
”Ren” inhalationsanæstesi kan disponere til efterfølgende agitation. Optræder dette og barnet er uden PVK og denne fravælges i situationen, kan der gives:

  • Clonidin intranasalt eller buccalt (2 microgr./kg).

Efter Botox-behandling

I forbindelse med procedure sendes henvisning til almen genoptræning (GOP). Genoptræningen kan med fordel foregå ved den fysioterapeut/ ergoterapeut, som i forvejen følger barnet. Dette kan noteres i genoptræningsplanen.

Der skal aftales opfølgende kontrol efter ca. 4-6 uger med henblik på opfølgning af opnået behandlingsmål, enten som fremmødekontrol eller telefonkonsultation. Dette aftales med forældre.

Forældrene medgives behandlingsdagbog, som udfyldes i samarbejde med behandlende fysioterapeut/ ergoterapeut.

Forældrene opfordres til at videofilme motoriske funktioner i henhold til behandlingsmål til dokumentation, opfølgning og planlægning af næste Botox-behandlinger. Det er optimalt at videofilme 4-6 uger efter Botox-behandling, hvor effekten vurderes bedst og igen før næste planlagte Botox-behandling, hvor effekten vurderes ringest.

Forældre opbevarer egne videoer.

Bonusinformation

Indgreb uden iv-adgang
Det kan accepteres at udføre et mindre indgreb uden iv-adgang, hvis punkterne 1-5 er opfyldt:

  1. Ingen forventelig behov for iv-medicinering
  2. Indgrebet er af ultra kort varighed
  3. Ingen forventning om postoperative smerter eller andre gener
  4. Det er et ”sundt og raskt” barn
  5. Gener ved forsøg på iv-anlæggelse overstiger et evt. behov.

Akut behov for iv-adgang
Flg. kan give akut behov for iv-adgang:

  • Laryngs-/bronkospasme
  • Bradycardi (udløst af: hypoxi, hypoglycæmi, hypotermi, kraftig vasal stimulation (sugning, intubation hvorved sinusknuden hæmmes))
  • Hjertestop.

Hvis det ikke lykkes at etablere iv-adgang inden for 90 sekunder eller efter 2-3 forsøg, etableres intraossøs adgang.

Husk, at pædiater kan træde til ved akutte situationer.

Tilbage til top

Ansvar og organisering

Behandlingsindikation stilles af neuropædiater i samarbejde med behandlende fysioterapeut/ergoterapeut samt ortopædkirurg.

Behandlingen udføres af neuropædiater i samarbejde med sygeplejersker og evt. anæstesi.

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil

(Bilag)