Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Akkrediteringsstandarder
Bilag

Målgrupper og anvendelsesområde

Sygeplejersker, social-og sundhedsassistenter og sygehjælpere ansat ved operationsafd med henblik på at sikre sterilitet på de autoklaverede utensilier.

Tilbage til top

Definitioner

Sterilitet: Der må være en formeringsdygtig bakterie ud af 1.000.000 steriliserede emner. Installationskvalificering: Opnået og dokumenteret bevis for at udstyret er som foreskrevet og installeret i henhold til specifikationer

Validering: Gyldighedserklæring – En dokumenteret fremgangsmåde for at tilvejebringe, registrere og tolke resultater, som er nødvendige for at vise, at fremgangsmåden hele tiden er i overensstemmelse med de forud givne specifikationer.

Operationskvalificering: Opnået og dokumenteret bevis for at installeret udstyr fungerer indenfor forud fastsatte grænser, når det anvendes i overensstemmelse med manualen.

Præstationskvalificering:Opnået og dokumenteret bevis for at udstyret installeret og betjent i henhold til manualen, til stadighed fungerer i overensstemmelse med forudbestemte kriterier og derigennem lever op til dets specifikation.

Tilbage til top

Fremgangsmåde

Dampsterilisation skal opfylde kravene i DS/EN ISO 17665-1:2006
Ved installering af Autoklaver skal der foregå en validering, der indebærer en installationskvalificering, en operationskvalificering og en præstationskvalificering.
Præstationskvalificering foretages med lastetyper, som anvendes rutinemæssigt i afd. og med rutinemæssigt anvendte barrieresystemer. Lastene skal være et udtryk for de laste, som er mest vanskelige at sterilisere, men som vægtmæssigt ligger indenfor de grænser som fabrikanten anbefaler.
Alle målinger skal udføres med et uafhængigt kalibreret udstyr og dokumenteres i en valideringsprotokol og inkluderes i en valideringsrapport.
Her efterfølgende foretages en revalidering hver 12. måned, ved ændring af lastemønster eller større reparationer med samme lastetyper som der blev brugt ved præstationskvalificeringen.

Test af dampautoklaver:

Bowie-Dick test: køres hver morgen før ibrugtagning af autoklaven.
Lækagetest: køres 1 gang ugentligt, når autoklaven har været slukket, dette for at tjekke autoklavens evne til at holde tæt under autoklaveringsprocessen.
Test med biologiske indikatorer: 1 gang årligt, efter revalideringen, for at dokumentere autoklavens evne til at dræbe bakterier.
Div. daglige, kvartalsmæssige og årlige eftersyn af teknisk afd.

Tilbage til top