Formål
Metode
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag
Formål
Vi ønsker at undersøge hvilke bakterier der er til stede på huden før en operation for en malleol fraktur. Ydermere vil vi undersøge hvilke bakterier der er tilstede i tilfælde af en dyb infektion.
Bakterierne bliver genetisk bestemt for at se om de var til stede præoperativt.
Ved samme lejlighed vil vi undersøge om der er forskel på hud mikrobiomet (hudfloraen) på dem som får dyb infektion og dem som ikke får
Baggrund for studiet er at en operation for ankelfraktur er an af de mest hyppige indgreb i traumatologien. Komplikationer er ikke ualmindelig (ca. 5%) og en fraktur relateret infektion (FRI) er en alvorlig komplikation som er svært at behandle.
Projektet går ud på at finde ud af hvor bakterierne kommer fra, i forbindelse med infektion efter operation af malleolfrakturer.
Vi ved ikke om bakterierne kommer fra patienten selv eller fra omgivelserne. Det har ikke tidligere været muligt at undersøge. I dag er det muligt genetisk at bestemme om bakterierne er identiske med patientens egne.
Diagnosen af en fraktur/kirurgi relateret infektion kan med sikkerhed stilles, hvis der klinisk findes bekræftende tegn: nedbrud af cikatricen med pus, fistel eller anden direkte adgang til enten knogle eller implantat. Herudover findes en række potentielle kliniske tegn på FRI, heriblandt feber, lokal inflammation, nytilkommet hævelse af tilstødende led eller vedvarende sivning fra cikatricen. Symptomerne kan være diffuse pga. lavvirulent bakteriologi eller igangværende antibiotikabehandling.
Studiet vil løbe 2 år efter den sidste inkluderede patient og vi stiler mod at inkludere 1000pt med en operativ behandlet ankelfraktur hvor der forventes at kunne se ca. 50 pt med fraktur relateret infektion.
Bispbejerg bliver pilothospital, studiet kommer til at køre i samarbejde med andre hospitaler i region hovedstaden
Metode
Inklusions kriterier:
Pt over 18 med akut ankelfraktur
Eksklusionskriterier:
Graviditet
Amning
Pt vurderes til ikke kunne forstå instruktionerne
Sår på underekstremitet
Anamnestisk/tidliger kronisk sår på UEX
Andre igangværende infektioner på operationstidspunktet
Tidliger deltagelse i studien
Åbne fakturer
Primære prøver:
Patienter som bliver skrevet op til intern fixation af malleol frakturer på udvalgte afdelinger, vil der komme
nedenstående POP UP, hvor der er link til deltagerinformation og samtykkeerklæring.
Samtykkeerklæring skal være underskrevet og gives til Peder Klement Jensen eller Johannes Uhrenholt-Heindl, så vil den blive skannet ind i SP (patienten kan naturligvis deltage, hvis de bare de har underskrevet.)
Hvis patienten vil tænke over det trykkes på interesseret - Hvis patienten umiddelbart siger ja, trykkes på "Svar på studie" og Accepter.
Bakterierne i huden kan sidde i talg / svedkirtler, hvorfor det ikke er nok med at tage en overfladisk podning se Tværsnit af hud. Der tages derfor en standsebiopsi proximalt i cigatricen efter huden er sprittet af og der er foretaget afdækning af patienten, se hud biopsi. Prøven lægges i et sterilt tørt glas.
Ud over hud biopsien tages også en almindelig næsepodning.
Prøverne som tages bestilles via et Best./ord sæt som hedder "Mikrobiom prøver", hvor der vælges "Prøver ved primær operation" se nedenstående screen dump.
Prøverne sendes til Overlæge Henrik Pierre Calum Klinisk Mikrobiologisk Afdeling Hvidovre Hospital, på hverdage i dagstid. I weekender og uden for dagstid sættes prøverne i køleskab og sendes når det igen bliver dagtid en hverdag. Hud biopsierne kan tåle at stå i køleskab en hel uge uden at tage skade.
Se evt. Flowchart primære prøver. se også fremgangsmåde.
Sekundære prøver:
Ved reoperation for infektion eller amotio atellae. bestilles prøverne ligeledes via Best./ord sættet som hedder "Mikrobiom prøver", hvor der vælges "Prøver ved infektion eller amotio atellae" se nedenstående screen dump.
Der tages som vanligt kamme biopsier, samt en ekstra vævs prøve som lægges i et sterilt tørt glas, som markeres til Overlæge Henrik Pierre Calum Klinisk Mikrobiologisk Afdeling Hvidovre Hospital, på hverdage i dagstid. I weekender og uden for dagstid sættes prøverne i køleskab og sendes når det igen bliver dagtid en hverdag.
Hvis der fjernes osteosyntese materiale skal det i en sonikerings boks som aktuelt opbevares af Peder Klement Jensen. Boksen sendes til Mikrobiolog Frederik Boëtius Hertz Klinisk Mikrobiologisk Afdeling 9301 Rigshospitalet, på hverdage i dagstid. I weekender og uden for dagstid sættes boksen i køleskab og sendes når det igen bliver dagtid en hverdag.
Se evt. Flowchart sekundære prøver. se også fremgangsmåde.
Ved tvivl er i velkommen til at kontakte Peder Klement Jensen
Se i øvrigt:
Actioncard MV1.pdf
Actioncard operatør.pdf
Actioncard operationssygeplejerske.pdf
Definitioner
Mikrobiom eller mikrobiota betegner det økologiske samfund af mikroorganismer, der deler en organismes indre og ydre rum. For menneskekroppens vedkommende kan det populært udtrykkes som: Alle de kræ, der kalder din krop for sit hjem. det vil sige alle mikroorganismer, både vira, bakteriophager, bakterier og svampe, der befinder sig på og i kroppen
Hud mikrobiomet er således de mikroorganismer som befinder sig på huden, populært kaldet hudflora.
Fremgangsmåde
Primære operation:
Der skal tages næsepodning og hudbiopsi
Til operationsoplæg anvendes smartphrasen MIKROBIOM, du skal også bruge Best./ord sættet Mikrobiom prøver og vælge Prøver ved primær operation.
Sekundære operation:
Der skal tages 1 extra KL-biopsi
Ved reoperation for infektion bruger du også operationsoplæg anvendes smartphrasen MIKROBIOM, du skal også bruge Best./ord sættet Mikrobiom prøver og vælge Prøver ved reoperation for infektion eller fjernelse af osteosyntese materiale.
