Formålet med risikoanalysen er:
1) at analysere processer forbundet med fremstilling af 15O]H2O og identificere potentielle risici, som kan vurderes og eventuelt forbedres. Procesflow er beskrevet i diagrammet (Bilag 1).
2) at identificere potentielle risici ud fra mulige fejl under fremstillingsprocessen.
3) at vurdere risici der potentielt kan kompromittere patientsikkerheden og foreslå forbedringer.
Denne instruks gælder for alt personale på Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, som er en del af produktionen og kvalitetskontrollen af 15O]H2O.
Risk review
Denne vurdering gennemgås efter 1 år eller i forbindelse med større ændringer.