Funktion

Ansvar

QP eller stedfortræder

1. Ansvarlig for vedligeholdelse af VMP.
2. Ansvarlig for udarbejdelse af tidsplaner for kvalificerings- og valideringsaktiviteter i produktion og QC.
3. Ansvar for vedligeholdelse af statusliste over kvalificerings- og valideringsprojekter i produktion og QC.
4. Ansvarlig for godkendelse af dokumentation, herunder databearbejdning af resultater fra (re)kvalificerings- og valideringsprojekter i produktion og QC.
5. Ansvarlig for, at de benyttede fremstillings- og analysemetoder er i overensstemmelse med markedsføringstilladelserne og udleveringstilladelserne.
6. Ansvarlig for at de personer der er involverede i kvalificeringer og valideringer har den nødvendige træning.