09.2.BFH.1.10.2.1 Nanotop/ Nanoscan, lymfeskintigrafi

Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag
 

Målgrupper og anvendelsesområde

Formålet med denne instruks er at beskrive fremgangsmåden ved præparation og kvalitetskontrol af 99mTc-Nanotop, SamNordic og NanoScan, Radiopharmacy Laboratory Hungary.

Tilbage til top

 

Definitioner

Definitioner

  • Kolde kit: Lægemidlet før præparation med 99mTc
  • Patientdosis: 37-74 MBq til lymfeskintigrafi

Tilbage til top

 

 

Fremgangsmåde

Princip:

99mTc-mærkede mikroskopiske albuminpartikler, med diameter < 80 μm, vil efter subkutan injektion filtreres ind i lymfesystemet, hvor det transporteres til lymfekirtlerne. 30-40 % af den indgivne dosis vil vise sig i lymfesystemet.

Præparation:

Kolde kits opbevares i køleskab.

  1. Hætteglasset mærkes med dato, og initialer, sørg for at præparatnavnet stadig er synligt
  2. Anbring hætteglasset i en blyafskærmning
  3. Desinficer gummimembranen
  4. Træk 1000 MBq af eluatet i en 5 ml sprøjte(minimum 185 MBq– max 5500 MBq)
  5. Træk NaCl 0.9 % op til 5 ml 
  6. Overfør aktiviteten til kittet, træk luft tilbage i sprøjten så trykket i hætteglasset udlignes
  7. Kittet vendes nogle gange til alt er opløst
  8. Præparatet måles i dosiskalibrator
    • En etiket mærket ”Nanotop” eller "NanoScan", sættes rundt om blybeholderen og en på toppen af blybeholderen.
  9. Inkuber i 20 minutter
    Det færdige præparat anbringes i rum 24.
  10. Sprøjterne trækkes op umiddelbart inden injektion af den, der undersøger patienten
    • Der bruges 2 doser til hver patient (højre og venstre ben/arm)
    • OBS kittet skal vendes nogle gange umiddelbart inden optrækning
  11. Patienten injiceres ved gammakameraet

 

Holdbarhed:

Kittet er holdbart i 8 timer ved stuetemperatur.

 

Kvalitetskontrol, radiokemisk renhed på Nanotop:

Udføres ved batch skift og efter behov, f.eks. ved mistanke om fejl ved kittet.
Kontrollen udføres som en enkelt kromatografiproces.

  • Frit 99mTc-pertechnetat følger væskefronten til toppen:
    • Fast fase: kromatografistrimmel ITLC-SG, 1.5 x 10 cm
    • Mobil fase: Methyl ethyl ketone (MEK)
  1. I 75ml bæreglas hældes 1 cm mobil fase
  2. Kromatografipladen afmærkes med blyant:
  • 2 cm fra kanten = start
  • 2,5 cm fra startlinien = klippelinie
  • 5 cm fra startlinien = stoplinie
  1. Med en blå kanyle påsættes en dråbe Nanotop ved 1 cm-mærket på strimlen
    • Strimlen anbringes i bæreglasset, der dækkes med parafilm
  2. Når væskefronten når 8 cm mærket (efter ca 5-10 min), tages strimlen op og lufttørres på kanten af glasset
  3. 2 plastglas mærkes top og bund
  4. Strimlen klippes ved 1,5 cm mærket og 5 cm mærket og overføres til plastglassene – brug pincet
  5. Strimlerne måles i dosiskalibratoren
  6. Målingsresultater, dato, lot nr., udløbsdato samt initialer for den der udfører analysen føres ind i excel-arket "radiokemisk renhed" i stjernen

Beregning: % bundet pertechnetat = aktivitet i top/aktivitet i top+bund*100%

Den radiokemiske renhed skal være minimum 95%

Kvalitetskontrol, radiokemisk renhed NanoScan:

Udføres ved batch skift og efter behov, f.eks. ved mistanke om fejl ved kittet.
Kontrollen udføres som en enkelt kromatografiproces.

  • Frit 99mTc-pertechnetat følger væskefronten til toppen:
    • Fast fase: kromatografistrimmel ITLC-SG, 1.5 x 10 cm
    • Mobil fase: Methyl ethyl ketone (MEK)
  1. I 75ml bæreglas hældes 3-4 mm mobil fase. Dæk med parafilm og lad mætte i 30 minutter.
  2. Kromatografipladen afmærkes med blyant:
  • 2 cm fra kanten = start
  • 5 cm fra startlinien = klippelinie
  • 8 cm fra startlinien = stoplinie
  1. Med en blå kanyle påsættes en dråbe Nanoscan ved 2 cm-mærket på strimlen
    • Strimlen anbringes i bæreglasset, der dækkes med parafilm
  2. Når væskefronten når 8 cm mærket (efter ca 5-10 min), tages strimlen op og lufttørres på kanten af glasset
  3. 2 plastglas mærkes top og bund
  4. Strimlen klippes ved 5 cm mærket
  5. Strimlerne måles i dosiskalibratoren
  6. Målingsresultater, dato, lot nr., udløbsdato samt initialer for den der udfører analysen føres ind i excel-arket "radiokemisk renhed" i stjernen

Beregning: % bundet pertechnetat = aktivitet i top/aktivitet i top+bund*100%

Den radiokemiske renhed skal være minimum 95%

Bivirkninger:

Der er rapporteret bivirkninger hos patienter med hypersensibilitet overfor humant albumin. Patienter med bivirkninger skal altid tilses af en af afdelingens læger, der udfylder bivirkningsskema. Se Lægemiddelbivirkninger - indberetning af.
Bivirkninger skal endvidere anmeldes til GE Health.

Tilbage til top

 

Ansvar og organisering

Den radiofarmaci ansvarlige bioanalytiker har sammen med afdelingens kvalitetskoordinator ansvar for udarbejdelse af denne instruks.
Afdelingens ledelse har ansvar for godkendelse af denne instruks.
Alle medarbejdere har ansvar for at følge denne instruks.

Tilbage til top


 

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil

Indlægsseddel, findes i hver enkelt pakke kolde kit.

06.2.BFH.10.2 Lymfeskintigrafi

Tilbage til top

 

 

Bilag

Ikke relevant.

Tilbage til top