Indikation

Rituximab er et monoklonalt antistof rettet mod CD 20, som findes på B-lymfocytter. Behandlingen medfører lyse af B – lymfocytter. Anvendes ved B – celle lymfom. Desuden fundet effektivt ved behandling af svær behandlingsrefraktær pemfigus vulgaris, svær SLE og svær rheumatoid artrit.

Kontraindikation

Overfølsomhed overfor indholdsstoffer. Tidligere anafylaksi overfor museproteiner. Svær immunsuppression. Svært hjertesvigt NYHA 4.

Forsigtighed tilrådes ved neutrofilocyttal <1,5 x109/L og/eller trombocyttal <75 x109/L, da erfaring savnes.

Bivirkninger

I forbindelse med infusion kan ses kulderystelser, hovedpine, feber, kvalme, opkastning, bronkospasme, hudkløe, exantem og/eller urticaria. Desuden forværring af eksisterende angina pectoris og hjerteinsufficiens. I sjældne tilfælde anafylaksi.

Behandlingen kan medføre trombo – og neutropeni og anæmi, leverpåvirkning samt øget infektionstendens.

Er i sjældne tilfælde beskrevet at kunne reaktivere Hepatitis B og forårsage Progressiv Multifokal Leukodystrofi (PML).

Dosering

Individuel, ofte 500 – 1000 mg gange 2 med 14 dages mellemrum.

Ordineres af speciallæge, helst efter konferencebeslutning.

(Dosis 375 mg / m² iv, indgivet 4 gange med 1 uges mellemrum, anvendes især til hæmatologiske patienter)

Forundersøgelser og prøver før hver infusion

Før første behandlingsserie kontrolleres biologics forprøver inkl. rtg thorax.

Ved antistoffer for Hepatitis B og C konfereres med infektionsmediciner/hepatolog.

Før hver infusion kontrolleres Hb, leuko-diff, trombocytter, CRP, ALAT, kreatinin, urinstix (max 7 dage gamle ).

Vacciner

Evt. vacciner bør være afsluttet 4 uger før behandling.

Anbefaler årlig influenzavaccine.

Indgift

Mabthera må IKKE gives som bolus.

Fra en 500 ml isotonisk NaCl infusionspose udtages 50-100 ml efter dosis, således at der når Mabthera iblandes opnås et slutvolumen på 500 ml.

1. infusion: Mabthera administreres over dråbetæller og startes med en indløbshastighed på 50ml/time, herefter øges med 50 ml/t hver 30 min. indtil 200 ml/t, som er den maximale hastighed. Samlet infusionstid 3 1/4 time, dvs:
- ½ time ved infusionshastighed 50 ml/time = 25 ml
- ½ time ved 100 ml/time = 50 ml
- ½ time ved 150 ml/time = 75 ml
- ½ time ved 200 ml/time = 100 ml
2 timer i alt = 250 ml
- ½ time ved 200 ml/time = 100 ml
- ½ time ved 200 ml/time = 100 ml
3 timer i alt = 450 ml
- ¹/₄ time ved 200 ml = 50 ml
3 ¹/₄ time = 500 ml

Patienten observeres løbende. Der tages EWS hver 30. min i forbindelse med at hastigheden øges.

2. infusion: Såfremt den første infusion er tålt uden alvorlige infusionsrelaterede bivirkninger (anafylaksi), startes med en indløbshastighed på 200 ml/t, herefter øges med 200 ml/t hver 30. min til maximalt 400 ml/t. samlet infusionstid 1½ time, dvs.
- ½ time ved infusionshastighed 200 ml/time = 100 ml
- ½ time ved infusionshastighed 400 ml/time = 200 ml
- ½ time ved infusionshastighed 400 ml/time = 200 ml
1½ time = 500 ml

Ved bivirkninger pauseres infusionen. Lette bivirkninger behandles med tbl Panodil 1 g og Tbl Cetirizin 10 mg eller Tavegyl 1 mg iv. Infusion kan genoptages med reduceret hastighed.

Evt. kan gives prednisolon 1 mg/kg efter lægeordination.

Anafylaksi behandles efter retningslinje.

Observation

Pt observeres tæt under infusionen. Der tages EWS før behandling, hvert 30.min i forbindelse med dosisøgning og efter max dosis hver time. Pt observeres i afdelingen 1 time efter afsluttet infusion.

Kontrolprøver

Hæmatologi og levertal kontrolleres ca. hver 3. måned.

Forholdsregler ved blanding af præparatet

Kun som normalt dvs. blot handsker