Behandlingens
indikation

Psoriasis vulgaris med eller uden psoriasis arthrit.
Off-label brug ved andre inflammatoriske hudsygdomme.

Kun til patienter som ikke responderer på eller ikke tåler konventionel systemisk behandling f.eks. med methotrexate og/eller ciclosporin. Se i øvrigt Dermatologiske lidelser - biologisk behandling af psoriasis og psoriasisartropati - lægemiddelrekommandationer (Medicinrådet) eller Dansk Dermatologisk Selskabs retningslinje for behandling af psoriasis med biologiske lægemidler.

Behandling med Infliximab ordineres af speciallæge

Kontraindikation

Se graviditet.
Behandlingskrævende hjerteinsufficiens. NYHA klasse 3-4.
Immunsupprimeret patient.
Tuberkulose, aktiv eller latent.
Malign sygdom med < 5 års fuld remission. Undtaget herfor er C. basocellulare, hvor man skønner behandlingen radikal.
Demyeliserende sygdomme.
Lupus erythematosus.

Graviditet og amning

Graviditet og amning bør undgås under behandling, dog tyder tilgængelige data ikke på teratogen virkning. Planlægges graviditet/graviditet bør derfor drøftes med læge mhp. individuel vurdering.
Behandlingen bør evt. seponeres ved udgangen af 2. trimester for at mindske risikoen for cirkulerende antistoffer hos barnet perinatalt.

OBS! Bemærk, at børn af kvinder, der under graviditet og/eller amning har været i behandling med infliximab, ikke bør vaccineres med levende svækket vaccine før barnet er over 12 måneder. Fertile kvinder, som behandles med infliximab, skal oplyses om, at der i forbindelse med graviditet kan være alvorlige sundhedsmæssige risici for barnet i forbindelse med vaccination med levende svækkede vacciner (herunder MFR-vaccination). Ved amning anbefales ammestop i god tid inden vaccination af barn med en levende svækket vaccine. Det skyldes, at infliximab overføres til barnet både under graviditet og ved amning.

Forundersøgelser

Visiterende læge har ansvar for, at der foreligger:

  • Røntgen af thorax < 1 år gammelt før påbegyndelse af biologisk behandling.
  • Negativ Quantiferon-test.
  • Biologics start-prøver (Biostar): Leuco frak (diff), Hemoglobin, Thrombocytter, Bilirubiner, Bas. Phsophatase, Lactat-dehydrog., Kalium, Natrium, Kreatinin, Cellekerne-ats, C-reak.Protein, Hepatitis B, Hepatitis C, Bindevævsrelateret antistof(quantiferon test), evt. HIV-test efter accept.
  • Prøver må højst være 4 uger gamle.
  • PASI-score.
  • DLQI score.
  • Anmeldelse i  Dermbio.

Patientvejledning

Afdelingens skriftlig patientinformation om Infliximab (Inflectra®, Remsima®, Remicade®) udleveres. Patienten informeres i henhold til denne.

Behandling

Patienter indlægges på afdeling D21 med henblik på i.v. infusion.
Behandlingen gives med 5 mg/kg. Inflectra®, Remsima® og Remicade® forefindes i hætteglas á 100 mg.
Ordinerende læge runder dosis op til nærmeste hundrede milligram.
Ved behandlingsstart gives infusion uge 0, 2 og 6. Herefter gives normalt vedligeholdelsesbehandling hver 8. uge eller efter ordination.
Behandling gives hvis muligt som kombinationsbehandling med lav-dosis MTX (i niveau 5 til 10 mg/uge).
Vurdering af behandlingsrespons og stillingtagen til fortsat behandling ved speciallæge jvf. DDS' retningslinje for behandling af psoriasis med biologiske lægemidler.

Indlæggelse

Patienten ses af stuelæge, som laver journal samt ordinerer medicin i SP. Der anvendes smartphrase:
.DERMINFLIXIMABIPRIMÆR
.DERMINFLIXIMANFORTLØBENDE

Kodning

Patient skal DRG-kodes med ”BOHJ18A1” samt patientens grund morbus.

Virkning, hvornår

Variabel, nogle patienter oplever markant bedring indenfor dage, andre kræver 2 til 3 behandlinger før effekt registreres.

Observation under infusion

BT, puls samt temperatur måles inden infusion samt ved infusionsstop (minus TP).
Patienten skal kunne tilkalde personalet.

Infusion + blandevejledning

Medicin til behandling for anafylaksi skal være tilgængeligt.

Hvordan blande:
Vigtigt er at undgå blandingen skummer og proteinerne i Infliximab kan ødelægges og stoffet blive inaktivt. Det anbefales:

  • Hætteglasset med pulver til koncentrat til infusionsvæske tilsættes 10 ml sterilt vand:
    Brug en grøn kanyle, gauge Gauge:21 eller mindre. Ved større kanyle er der risiko for udstansning af gummipartikler, og membranen bliver utæt samt tendens til at det skummer.
  • Indsæt kanylen i hætteglasset gennem midten af gummimembranen og ret vandstrømmen direkte mod hætteglassets væg. Dette forhindrer at pulveret klumper eller danner skum.
  • Pulveret opløses ved forsigtig vending af hætteglasset. Opløsningen må ikke rystes.
  • Hvis opløsningen skummer, så vent til opløsningen er klar. Det kan tage op til en ½ time.
  • Infusionskoncentratet skal stå 5 minutter før videre fortynding.
  • Den beregnede mængde infusionskoncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske 250 ml - uden der  udtrækkes væske.

Infusionshastighed

Infusionen gives over infusionspumpe gennem infusionsslange påsat filter (ikke-pyrogent, minimalt proteinbindende m. porrestørrelse mindre end 1,2 mikromol, ikke-proteinadsorberbart). Brug af filter for at undgå at proteinerne kan klotte sammen.

Infusionen gives over 2 timer de første 5 gange med 1 times efterfølgende observation i afdelingen.


Efter 5 problemfri infusioner:
1 times infusionstid og 30 minutters observationstid.
 

Efter 10 problemfri infusioner:
30 minutter infusion uden efterfølgende observation.

Infusions-
reaktioner, lette

Ansigtsrødme, hovedpine, kvalme, pruritus, let kortåndethed eller urticaria.
Behandling:
Ved næste infusion forbehandles med Tavegyl 1 mg i.v. og evt. Solumedrol 40 mg i.v.
Nogle patienter har observeret senreaktioner (3-14 dage post-infusion) med feber, hovedpine, udslæt, arthralgier.

Infusions-
reaktioner, svære

Svære bivirkninger kan inkludere Quinckes ødem og anafylaktisk shock.
Tilkald afdelingens læge akut.
Ved mistanke om anafylaktisk shock: Behandling i følge Anafylaktisk shock, se link nedenfor

Ved infektioner

Ved klinisk manifest infektion og kirurgiske indgreb udskydes behandling efter konfereres med læge

Kan gives ved
Asymptomatisk urinvejsinfektion (+ nitrit) som er behandlet med Selexid.
Lette virale infektioner fx let forkølelse uden tp. forhøjelse.

Seponering

Alvorlige bivirkninger eller manglende effekt (lægebeslutning).

Bivirkninger, hyppigste

Nedsat resistens for infektioner, allergiske reaktioner, autoantistoffer samt infusionsreaktioner (se nedenfor).
I øvrigt se www.medicin.dk.

Bivirkninger, alvorlige

Yderst sjældent rapporteret om sepsis, enkelt tilfælde af fatal tuberkulose hos pt med latent TB.
Forværring af demyeliniserende lidelser fx sklerose.
Se medicin.dk

Blodprøver

Der tages blodprøver før start. Må højst være 4 uger gamle, se under forundersøgelse.

Kontrolprøver
Efter 1. infusion tages efter 3. måneder, herefter hver 6. måned. Prøverne kan tages uafhængigt af infusion, gerne samme dag.

Kontrolprøver ligger i SP og indeholder:
Leuco frak (diff), Hemoglobin, Thrombocytter, Bas. Phosphatase, ALAT, Kalium, Natrium, Creatinin

Kontrol

Skal kontrolleres i Psoriasisklinikken, Damb.  x 1 årligt.

Referencer, link

Vejledning i Anafylaksi
Medicin.dk
Dermatologiske lidelser - biologisk behandling af psoriasis og psoriasisartropati - lægemiddelrekommandationer (Medicinrådet)Dansk Dermatologisk Selskabs retningslinje for behandling af psoriasis med biologiske lægemidler
Lægemiddelrekommandation for 2. generations immunmodulerende lægemidler til behandling af psoriasis Version: 3.4 Offentliggjort: August 2017

Skemaer

PASI
DLQI

Patientinformation

Infliximab, Remicade,  infusionsbehandling
Psoriasisklinikken - introduktion
Psoriasis er ikke kun en hudsygdom