Vendolizumab-behandling af patienter med MB Crohn og Colitis ulcerosa

Formål
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag
 

Formål

En retningslinje for personale i km-amb vedrørende behandling med Vedolizumab (Entyvio®) og vedrørende skift fra infusion til injektion.

Tilbage til top

Målgrupper og anvendelsesområde

Læger, og sygeplejersker i KM-ambulatoriet.

Tilbage til top

Definitioner

  • Vedolizumab er et anti-α4β7integrin antistof, der anvendes til behandling af Colitis Ulcerosa og Mb Crohn.
  • Findes som infusion og som subcutan injection
  • Kan anvendes til såvel bionaive som bio-erfarne patienter
  • Er indiceret ved kronisk aktiv Colitis Ulcerosa, hhv. moderat til svær Mb Crohn, hvor kirurgi ikke foretrækkes,
    • Og som ikke kan bringes til ro eller recidiverer under aftrapning af steroid

Eller som ikke kan holdes i remission på immun-modulator (azathioprin /purimun).

Tilbage til top

Fremgangsmåde

Patientinformation:

  • Patienten skal forklares principperne i behandlingen og hvilke bivirkninger der kan forventes og forholdsregler
  • Der udleveres skriftligt informationsmateriale til patienten

 

Forprøver:

  • CRP, L + D, Levertal, Amylase,
  • Negativ test for: HIV, Hepatitis B og -C samt for tuberkulose (Quantiferon).
  • Rtg af thorax uden infiltrater eller tegn på TB

 

Dokumentation:

  • Anamnese vedr.
    • Tidligere tuberkulose eller risiko herfor
    • Tidligere eller aktuel malignitet (konfereres med onkolog)
  • Forprøver skal være set og godkendt før behandling påbegyndes
  • Behandlingsmål og tidspunkt for evaluering heraf defineres i journalnotat og aftales

 

Administration:

  • Infusion Entyvio® (Vedolizumab)
    • Der gives 300 mg iv over 30 minutter, således:
      • Hætteglas tages ud af køleskab ½ time før
      • 4,8 ml sterilt vand tilsættes med grøn kanyle, forsigtigt, og glasset drejes rundt i 15 sekunder. Må ikke vendes. Står nu i 25 minutter.
      • Hvis ikke medicinen er opløst skal den stå i endnu 10 minutter.
      • Opløsningen skal være farveløs eller lysegul.
      • Glasset vendes forsigtigt 3 x på hoved
      • Blandingen tilsættes nu 250 ml NACL via en grøn kanyle
      • Infusionen gives over 30 min med et dropsæt uden filter
    • Observation:
      • Ved de første to infusioner: 1 time
      • Der er ingen observations tid ved de efterfølgende behandlinger.
  • Injection s.c. Entyvio ® (Vedolizumab)
    • Der findes både pen og sprøjte. Patienten kan selv vælge mellem disse
    • Dosis er 108 mg per gang
    • Første tre gange gives injektionen i ambulatoriet. Herefter kan patienten selv derhjemme.
    • Injektion foretages på forside af lår, på maven mindst 5 cm fra navlen eller bagside af overarmene (via hjælper). Ikke på ar eller ved hæmatomer/skønhedspletter

 

Behandlingsprincip:

  • Induktionsbehandling:
    • Der gives 3 infusioner a 300 mg til tiden 0, 2 og 6 uger
    • Klinisk evaluering af kontaktlæge på 10. og evt. på 14. uge
      • Såfremt der er klart respons
        • Skift til Entyvio s.c. 108 mg hver 2. uge
      • Såfremt der er utilstrækkeligt respons
        • Ophør af behandlingen – eventuelt ekstra infusion på uge 10 og evaluering i uge 14 mhp ophør eller fortsat behandling
  • Vedligeholdelsesbehandling:
    • Dosis:
      • 108 mg s.c. hver 2. uge evt. øget til ugentligt
      • 300 mg iv hver 8. uge evt. øget til hver 4 uge
    • Effekt og behandlings-indikation re-evalueres mindst hver 12. md
    • Der tages kontrolblodprøver iht til ”timelines”
    • Der kan skiftes mellem infusion og subcutan administration

 

Skift fra infusion til subcutan Entyvio:

  • Patienter med effekt af Entyvio kan umiddelbart skiftes til subkutan administration.
  • Aftales umiddelbart ved fremmøde i ambulatoriet. Gerne med initiativ fra sygeplejerske efter konference med lægen.
  • Ved overgang fra infusion til subkutan adinistration, startes første injektion (Q2) fra tidspunktet for den ellers planlagte infusion.
  • Lægen kontaktes, om nødvendigt, og sørger for dokumentation og ordination i FMK.

Tilbage til top

Ansvar og organisering

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil

Bilag