Ozanimod er blandt gruppen små molekyler og er indiceret i visse tilfælde ved moderat til svær UC.
Ozanimod er en sphingosin-1-fosfat(S1P) receptormodulator, som binder selektivt til S1P1 og -5-receptorundertyper. Virkningsmekanismen er immunsuppression ved at hindre mobilisering af lymfocytter, hvorfor der kan forventes et fald i lymfocyttal.
Før behandlingsstart:
- Ved bio-naiv pt. skal der foreligge biologiske forprøver incl. røntgen af thorax, der er højst 6 måneder gamle. Ved bio-erfarne pt. skal disse gentages såfremt anamnese tilsiger dette (fx rejse til TB-endemiske lande).
- Der skal tages EKG.
- Pt. må ikke være gravid.
- Om muligt anbefales Shingrix®-vaccine ved negativt varicella-antistofanalyse. Behandling kan startes 1 måned efter endt vaccine, der gives over 2 doser med minimum 1 måneds interval.
Særlige forholdsregler:
- Hvis EKG viser frekvens < 55, 2.grads AV-blok eller tidl. AMI skal pt. observeres for fald i puls og blodtryk i 6 timer i forbindelse med første dosis samt have taget EKG før og efter på dagen.
- Der måles puls og blodtryk hver time – størst risiko for fald er efter 4-5 timer
- Patienter der har diabetes mellitus, uveitis eller nethindesygdom skal vurderes af øjenlæge og ved tegn til makulært ødem bør der ikke gives Ozanimod. Hvis der foreligger øjenlægetilsyn med normal fundus-undersøgelse uden tegn til makulært ødem indenfor de seneste 6 måneder er nyt tilsyn ikke påkrævet.
Behandlingsstart:
- Dag 1-4: tablet Ozanimod 0,23 mg dagligt
- Dag 5-7: tablet Ozanimod 0,46 mg dagligt
- Dag 8- : tablet Ozanimod 0,92 mg dagligt
Der er fremstillet særlig medicin-opstartspakke
Møder til medicin-udlevering hos sygeplejerske dag 1 og 7.
Under behandlingen:
- Der skal tages biologiske follow-up blodprøver efter 1, 2 og 3 måneder
- Ved fald i lymfocyttal < 0,2 x 10 9/L stoppes/pauseres behandlingen og den kan genoptages ved lymfocyttal > 0,5 x 10 9 /L (i neurologien vælger man nogle gange re-introduktion af behandlingen hver 2. dag)
- Ved transaminasestigning > 5 x øvre grænse-værdi stoppes/pauseres behandlingen og den kan genoptages når der er normalisering af ALAT/ASAT.
- Ved recidiverende infektioner bør behandlingen stoppes/pauseres.
- 1 måned før, under og 3 måneder efter behandling må der ikke gives levende, svækkede vacciner.
Lægesamtale efter 1 måneds behandling og herefter medicin-udlevering til 3 måneder ad gangen (forudgået af kontrol af biologiske follow-up blodprøver).
Pt. skal ses minimum hver 6. måned og minimum en gang årligt skal der foretages fæces calprotectin.
Ved hver lægesamtale skal der måles puls og blodtryk.
Tilbage til top