Lipidsænkende behandling med PCSK9 hæmmer

Læger og sygeplejersker i Diabetesambulatoriet.

Formålet med instruksen er at sikre ensrettet behandling og forløb til patienter i PCSK9 hæmmer

behandling i Endokrinologisk ambulatorium.

 

Instruksen gælder for Repatha (Evolocumab) og Praluent (Alirocumab).

Tilbage til top

Patienter med familiær hyperkolesterolæmi henvises til lipidklinik eller kardiologisk afdeling.

Kriterier for igangsætning af behandling med PCSK9-hæmmere:

 

· Overvej PCSK9-hæmmere hos patienter med familiær hyperkolesterolæmi der, trods maksimal

tolerabel lipidsænkende behandling har et LDL-kolesterol:

> 2,6 mmol/L samt erkendt hjertekarsygdom

> 3,5 mmol/L og mindst to risikofaktorer for hjertekarsygdom (herunder diabetes)

> 4,0 mmol/L og mindre end to risikofaktorer for hjertekarsygdom.

 

· Overvej PCSK9-hæmmere hos patienter der, trods maksimal tolerabel lipidsænkende behandling

har et LDL-kolesterol:

> 2,6 mmol/L samt akut koronar syndrom (indenfor 1 år), polyvaskulær sygdom eller diabetes med

iskæmisk hjertekarsygdom

> 3,0 mmol/L og diabetes med mikro/makroalbuminuri, tidligere AMI uden andre risikofaktorer, stabil angina, perifer arteriel sygdom eller apopleksi/transitorisk cerebral iskæmi.

 

PCSK9-hæmmere binder selektivt til PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) og forhindrer cirkulerende PCSK9’s binding til LDL-receptorer på overfladen af levercellerne. 

Den PCSK9-medierede nedbrydning af LDL-receptorerne modvirkes derved. Det øgede antal LDL-receptorer medfører øget nedbrydning af LDL-C og fører derved til et ca. 60% fald i LDL-C koncentrationen i blodet. 

PCSK9-hæmmere er monoklonale antistoffer imod PCSK9-molekylet.

 

Skal injiceres subkutant med 2-4 ugers interval.

Præparaterne kan kombineres med statiner og med ezetimibe.

 

Det kan dreje sig om patienter med alvorlig genetisk dyslipidæmi, der ikke kan behandles til

acceptabelt niveau med statin og ezetimibe, men hyppigere er det statin-intolerante patienter.

 

Evolucomab (første valg i Regionen) og alirocumab er registreret i Danmark og kan udlereres af specialister i kardiologi, endokrinologi og neurologi.

 

Bivirkningerne (muskelled gener, forkølelses/influenza symptomer, neurokognitive gener, allergi) i forbindelse med behandling med præparaterne er foreløbig beskedne – men da præparaterne er relativt nye, må det forventes, at alle bivirkninger og frekvensen heraf ikke er endeligt afdækket.

Tilbage til top

Det er alene lægen der vurderer indikationen for opstart af PCSK9 hæmmer. Inden patienten evt. erklæres statin-intolerant, skal mindst 3 statiner og i lave doser samt ezetimibe være afprøvet.

 

Før opstart skal der foreligge blodprøver der ikke er ældre end 2 uger.

Blodprøver; Lipider, levertal, CK, nyretal og HbA1c.

I de tilfælde hvor triglyceriderne er så høje at LDL ikke kan analyseres, bør der evt. måles ApoB

(Apolipoprotein B) og/eller Lpa (Lipoprotein a).

 

Patienter med mild til moderat nedsat nyre funktion/ leverfunktion skal fortsat have sædvanlig dosis. Ved svær nedsat nyre/leverfunktion anbefales forsigtighed.

 

Dosering:

Repatha® 140 mg s.c. hver 14. dag

 

 

De første 2 doser gives i ambulatoriet og patienten observeres mindst 30 min mhp. allergi (sjælden).

 

PCSK9-hæmmere har en max koncentration på 3-4 dage og en halveringstid på 11-17 dage.

Ved mistanke om allergisk reaktion af lægemiddel kan behandlingen skiftes til en anden

PCSK9 hæmmer.

 

PCSK9-hæmmere er underlagt skærpet indberetningspligt, hvilket betyder at alle formodede bivirkninger skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen.

 

Patienten skal inden opstart have en mundtlig og praktisk instruktion med træningspen ved

sygeplejerske.

Ved konsultationen medbringes:

• Patientpjece for det valgte præparat
• Træningspen for det valgte præparat
• Sprit-swaps til huden
• Vatrondeller
• Mellem str. Gul kanyle boks.

 

Der øves først med træningspen. Herefter med virksomt stof, når injektionsteknikken er optimal.

 

Agenda for konsultationen

• Opbevaring af medicinen
• Kontrol af medicinen
• Injektionsteknik
• Bortskaffelse af tom pen/ kasseret pen
• System for at huske injektion hver 14.dag
• Forholdsregler ved brug af nyt præparat

 

Medicinen skal opbevares i køleskabet, gerne i lågen og ikke op ad køleskabets væg.

• Patienten får udleveret medicinen fra ambulatoriet og 3-4 penne til en start. BATCH/LOT nr. noteres i jr.
• Tages ud 20-30 min FØR injektion. Det kontrolleres, at væsken i pennen er klar. Hvis den fremstår uklar/grumset skal pennen kasseres.
• Medicinen kan dog holde sig 30 dage uden for køleskabet ved stuetemperatur (25 gr). (Ved rejser eller længere ophold i bil anbefales brug af køletaske.)
• Brugte penne kasseres i gul kanyleboks, som kan afleveres på apoteket når den er fyldt.
• Notering af dato for 1. injektion, samt anbefale et system for at huske kommende injektioner.​​​​​​​

 

Opfølgning:

Kontrol af blodprøver (som ovenfor, HbA1c kan evt. fravælges) og udspørgen om evt. bivirkning

• efter: 1 mdr., 3 mdr., 6 mdr. og 12 mdr. og herefter 1 x årligt.
• Lægekontrol senest efter 6 måneders brug.

 

I jr. noteres Batch/LOT nr. på det udleverede præparat, da det er et biologisk præparat og skal

kunne tilbagespores.

 

Behandlingen seponeres ved manglende virkning på plasma LDL- kolesterol, udvikling af

alvorlig lever eller nyresygdom, andre alvorlige bivirkninger, eller for patienten uacceptable

bivirkninger. Behandlingen bør endvidere seponeres ved terminal sygdom og/eller forventet kort restlevetid.

 

Tilbage til top

 

Tilbage til top

http://nbv.cardio.dk/dyslipidaemi

https://medicinraadet.dk/media/yy4hjilr/medicinr%C3%A5dets_l%C3%A6gemiddelrekommandation_og_behandlingsvejledning_vedr-_pcsk9-h%C3%A6mmere_til_hyperlipid%C3%A6mi_-_version_1-0_adlegacy.pdf

Tilbage til top

 

Tilbage til top