IV jernbehandling med Ferinject til patienter med hjerteinsufficens

Sygeplejersker og læger ansat i Hjertemedicinsk Afdeling, Hvidovre Amager Hospital.

 

Baggrund

Jernmangel er hyppigt forekommende ved kronisk hjerteinsufficiens (op til 50% eller mere), og kan føre til anæmi.

Jernmangel hos patienter med hjerteinsufficiens er associeret med en dårlig prognose.

Behandling med IV jern i patienter med og uden anæmi, har i to randomiserende studier vist en gunstig effekt hos patienter med systolisk hjerteinsufficiens (NYHA II-IV) og påvist jernmangel.

Behandling med IV jern har vist at kunne forbedre den fysiske funktionsevne (6 min. gangtest, NYHA-klasse) og livskvalitet. Foruden har det ene studie vist reduktion i indlæggelse for hjerteinsufficiens.

Da randomiserede prøvninger endnu ikke har vist mortalitetsgevinst, anbefales intravenøst jern indtil videre kun givet som symptomatisk behandling.

I den danske kardiologiske nationale behandlingsvejledning (NBV) anbefales IV jern ikke rutinemæssigt , men kan overvejes som symptomatisk behandling såfremt fokus er skiftet væk fra en prognoseforbedrende strategi og i retning af symptom- og livskvalitetbehandling.

 

ESC guidelines

IV jernbehandling er iflg. ESC guidelines fra 2016 en klasse IIa rekommendation.

Formål

At normalisere jerndepoterne således, at patienten kan opnå en forbedring af symptomniveau, fysiske arbejdskapacitet og livskvalitet.

Tilbage til top

###TABEL_1###

Tilbage til top

Indikation

IV Ferinject kan overvejes ved påvist jernmangel med eller uden anæmi som symptomatisk behandling til patienter med hjerteinsufficiens, når fokus er skiftet væk fra en prognoseforbedrende strategi og i retning af symptom- og livskvalitet-behandling.

Der skal foreligge blodprøver indenfor 2 uger før infusion med IV Ferinject (Hgb, jern, transferrin, transferrinmætning og ferritin).

Patienter med terminal nyreinsufficiens, som følges i nefrologisk regi, herunder patienter i hæmodialyse behandles ikke med IV Ferinject behandling i hjertemedicinsk regi, men i forbindelse med dialyse efter ordination fra nefrologisk afdeling.

Ved jernmangel skal reversible årsager, herunder gastrointestinal blødning udelukkes og ved påvist anæmi (Hgb for kvinder <7,3 mmol/l og for mænd <8,3 mmol/l for mænd) skal anden årsag end jernmangel udelukkes.

Ved svær anæmi skal behov for blodtransfusion overvejes.

Kontraindikationer skal gennemgås, patienten skal orienteres om evt. bivirkninger og accept skal noteres i journalen.

 

Dosering

Maksimal dosis af IV Ferinject er 20 mg jern/kg legemsvægt, dog max.1000 mg pr. behandling. Hvis den nødvendige dosis overstiger 1000 mg, skal man dele dosis i 2 behandlinger, med 2 uger mellem hver infusion.

Før infusion med IV Ferinject skal sygeplejersken kontrollere at der er overensstemmelse mellem patientens vægt og den angivne dosis.

 

Dosis af IV ferinject efter patientens legemsvægt og Hgb-værdier.

###TABEL_2###

 

Efter IV Ferinject behandling bør der foretages regelmæssige bedømmelse af jernniveauet, for at sikre det korrigeres og bevares.

Genbedømmelse af jern-status foretages tidligst 4 uger efter IV Ferinject behandling, for at der er tilstrækkelig tid til erythropoiese og udnyttelse af jern. Der bestilles blodprøver med hgb, ferritin, jern, transferrin og transferrinmætning. Den ansvarlige kontaktsygeplejerske, vurderer om behandlingsmålet er nået. Såfremt der fortsat er tegn på jernmangel (ferritin <100 μg/L eller ferritin 100-299 μg/L og TSAT <0,10 eller 20% under normalværdi tilbydes patienten supplerende behandling med IV Ferinject.

 

###TABEL_3###

 

Produkt

Ferinject 10 ml hætteglas indeholder 500 mg jern som ferricarboxymaltose og 20 ml hætteglas indeholder 1000 mg jern som ferricarboxymaltose.

 

Tilberedning til IV infusion med Ferinject

###TABEL_4###

 

Holdbarhed

Ferinject skal administreres umiddelbart efter fortynding med Nacl 0,9%.

 

Særlige forholdsregler

Ferinject-infusion gives kun, når der er min. 2 sygeplejersker på arbejde i ambulante regi. Ferinject-infusion gives kun, når der er min. 1 læge tilstede i ambulant regi under hele infusionen.

Patientens IV-adgang (PVK) fjernes først lige inden patienten går hjem, efter mindst 30 min. observations tid.

 

Inden intravenøs infusion med Ferinject

• Information om Ferinject til patienten.
• Udlevering af informationsmateriale.
• Spørg om mulige ind til tidligere reaktioner i forbindelse med IV Ferinject eller anden jern behandling.
• Der skal måles blodtryk og puls.
• Der skal ikke gives testdosis.
• På stuen skal altid forefindes O2, sug og anafylaksiudstyr/-medicin inkl. Adrenalin (adrenalin 1 mg/ml) når Ferinject-infusion påbegyndes.
• Klokkesnor skal være placeret indenfor patientens rækkevidde.

 

Under infusion

Der er risikoen for overfølsomhedsreaktion ved IV Ferinject. Derfor skal patienten overvåges under behandling og mindst 30 min. efter behandling med IV Ferinject med IV-adgang (PVK).

 

Mild eller moderat infusionsreaktion

Kvalme, metalsmag, blodtryksfald, hudreaktion på infusionsstedet.

• Stop infusion.
• Mål blodtryk og puls.
• Genoptag infusion med nedsat hastighed efter 10 min.: med 10 dråber/min. i 10 min. – herefter 20 dråber/min. i 10 min. og efter 20 min.: med 40 dråber/min. til infusionen er givet.
• Blodtryk og puls måles 2 gange hver gang man ændrer infusionshastighed.
• Patienten skal efter infusionen blive i afdelingen i 30 min. til observation og med IV-adgang (PVK).

 

Alvorlig reaktion

Åndenød, trykken for brystet, blodtryksfald, pulsstigning, blussende i ansigt, rygsmerter, bevidsthedssløring, kvalme, opkastning.

• Afbryd straks infusionen, men ryk IKKE IV-adgang (PVK) ud.
• Alarmering, tilkald læge.
• Patienten lejres i Trendelenburg.
• Ilt nasalt: 10 l/min.
• Skift til isotonisk 0,9 % NaCl i nyt dropsæt gennem den bevarede IV-adgang (PVK).
• Kontrol af blodtryk og puls.
• Begyndt anafylaksibehandling iflg. afdelingens instruks.
• Efterfølgende indlæggelse på Intensiv afdeling til observation i 24 timer mhp. evt. senreaktion (anafylaksi/anafylaktoide reaktioner på jern sucrose infusion er ekstremt sjældne!)

 

Ekstravasation

Paravenøs lækage af Ferinject kan medføre irritation af huden og potentielt langvarig brun misfarvning. Ved mistanke om paravenøs lækage afbrydes indgiften straks.

 

Efter infusion

Der skal måles blodtryk og puls.

Patienten skal blive i afdelingen efter infusionen i mindst 30 min. med bevaret IV-adgang (PVK) pga. risiko overfølsomhedsreaktion.

Overfølsomhedsreaktion kan også opstå senere. Derfor skal patienten informeres om tegn på overfølsomhedsreaktion og informeres om straks at søge læge via 1813 eller 112 ved hudreaktioner, reaktioner i øjne og næse eller åndedrætsbesvær, da disse symptomer kan være tegn på overfølsomhedsreaktion.

 

Bivirkninger:

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):

• Hovedpine, svimmelhed, forhøjet blodtryk, kvalme, reaktioner på injektionsstedet

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):

• Følelsesløshed, snurren eller prikken i huden, ændret smagssans, høj puls, lavt blodtryk, rødme i ansigtet, vejrtrækningsbesvær, opkastning, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, forstoppelse, diarré, kløe, nældefeber, rødme i huden, udslæt, muskel-, led- og/eller rygsmerter muskelkramper, feber, træthed, brystsmerter, hævelse af hænder og/eller fødder og kulderystelser

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter):

• Betændelse i en vene, rysten og generel utilpashed, tab af bevidsthed, angst, besvimelse, svaghed, hvæsende vejrtrækning, øget tarmluft, hurtig hævelse i de dybereliggende lag af huden, bleghed og hævelse i ansigtet, influenzalignende symptomer som feber, hovedpine og/eller utilpashed (influenzalignende sygdom)

 

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for Ferinject og øvrige indholdsstoffer, eller overfølsomhed overfor andre IV jernpræparater.
• Tegn på jernoverskud.
• Anæmi, som ikke skyldes jernmangel.
• Hæmosiderose og hæmokromatose.
• Porfyria cutanea tarda.
• Levercirrose, hepatitis og transaminaseværdier tre gange højere end den normale øvre grænse.
• Bakteriæmi, igangværende alvorlig infektion.

 

Forsigtighed

Risikoen for overfølsomhed er øget hos patienter med kendte allergier (herunder lægemiddelallergier) og hos patienter med immunologiske eller inflammatoriske tilstande (fx systemisk lupus erythematosus, reumatoid artritis) samt hos patienter med svær astma, eksem eller andre atopiske allergier i anamnesen. Hos disse patienter må IV jernbehandlingen kun benyttes, hvis fordelene klart vurderes at opveje potentielle risici.

 

Interaktioner

Ferinject nedsætte virkningen af jern tabletter, hvorfor indtagelse af jern tabletter tidligst bør påbegyndes 5 døgn efter behandling med IV Ferinject.

 

Overdosering

Medfører akkumulering af jern i depoterne og kan lede til hæmosiderose. Vil afspejles i s-ferritin og transferrinmætning (TSAT), som altid skal kontrolleres efter endt behandling. Især ved gentagne behandlinger. Hvis der er tegn til jernakkumulering, behandles efter gængse retningslinjer, herunder med jernkelaterende midler.

Tilbage til top

Det er lægens ansvar at ordinere IV Ferinject i SP samt plan for opfølgning, og herefter indtaste korrekt dosis i SP.

Det er sygeplejerskens ansvar at kontrollere, at der er overensstemmelse mellem patientens vægt og den ordinerede dosis, samt dokumentere infusionen i SP. Lægen orienteres om evt. bivirkninger, og lægen indfører disse i SP. Sygeplejersken skriver i SP hvis der opstår problemer under transfusionen.

Afsnit- og afdelingsledelsen har ansvar for implementering af denne instruks.

Tilbage til top

Ferric Carboxymaltose in patients with Heart Failure and Iron Deficiency (FAIR-HF). Stefan D. Anker et al. N Engl J Med 2009, 361;2436-48.

Beneficial effects of long-term intravenous iron therapy with ferric carboxymaltose in patients with symptomatic heart failure and iron deficiency (CONFIRM-HF). Piotr Ponikowski et al. Eur Heart J 2015 36, 657-668.

Effect of intravenous iron therapy in iron-deficient patients with systolic heart failure: A meta-analysis of randomized controlled trials. Ewa A. Jankowska et al. Eur J. Heart Failure (2016), 18, 786-795

Produktresumé (SPC) Ferinject® ferricarboxymaltose. Vifor Pharma

Region Nordjylland; 14.11.2016: Intravenøs jernbehandling med Ferinject

Lægemiddelstyrrelsen; 15.08.2012: Ferinject

Vifor Pharma; 09.08.2016: Ferinject

Hjertesvigtsbehandling til patienter med kronisk nedsat venstre ventrikel-funktion. Hans Eiskjær. Ugeskriftet Læger 2018;180:V06180453.

Iron Deficiency in heart failure. An Overview. American college of cardiology. Heart failure 2019 jan. Vol 7. No 1.; 36-46. Stephan V. Haehling et al.

2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC.

Ponikowski P et al. European Heart Journal 2016 juli Vol.37. Issue 27. 2129–2200.

Tilbage til top

 

Tilbage til top