FBE.MR.5.3 Kontraststoffer og håndtering af disse

1. Målgrupper og anvendelsesområde
2. Definitioner
3. Fremgangsmåde

3.1 I.V. MR-kontrastoffer

3.1.1 Radiografers administration af i.v. kontrast

3.1.2 Radiografstuderenes administration af i.v. kontrast

3.1.3 Gadolinium-holdige kontrastoffer

3.2 Perorale MR-kontrastoffer

3.3 Kontraindikationer

3.3.1 Ekstravasal injektion

3.3.2 Graviditet og amning

3.3.3 Måling af eGFR

3.3.4 Patienter med nyresygdom/nedsat nyrefunktion, der skal have I.V. gadolinium kontrast

3.3.5 Patienter, der ikke må få gadoliniumholdig kontrast intravenøst (medmindre der foreligger en tvingende indikation fra henviser)

3.3.6 Patienter i dialyse

3.3.7 Patienter, der er henvist til både MR-skanning og CT-skanning med intravenøs kontrast gælder følgende

3.3.8 Patienter, der er henvist til flere MR-skanninger med intravenøs kontrast, der ikke kan udføres i samme undersøgelse gælder følgende

3.4 Ordinationsberettigede til apotekervarer

3.4.1 Rekvisition af apotekervarer

3.4.2 Modtagelse af apotekervarer

3.4.3 Opbevaring af apotekervarer

3.4.4 Checkliste for udløb af medikamenter og diagnostica

3.5 Bivirkningsregistrering


4. Ansvar og organisering
5. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
6. Bilag

 

1. Målgrupper og anvendelsesområde

Radiografer og læger ansat i MR-team Radiologisk sektion, samt MR-forsknings sektion

Der må ikke gives kontraststof eller andet potentielt allergi- eller komplikationsgivende medicin, hvis man er eneste medarbejder på MR-teamet.

Der skal som minimum være 2 medarbejdere til stede i afdelingen, ved sådanne skanninger. Dette gælder såvel i dagtid, som udenfor dagtid, for kliniske undersøgelser og for forsknings undersøgelser.

Stat-sensor, som benyttes til at bestemme patientens nyrefunktion i MR-afsnittet, må kun benyttes til alle patienter over 18 år.

Tilbage til top

2. Definitioner

Kontrastofferne er gadoliniumholdige

PVK = perifert venekateter.

CVK = centralt venekateter

SP = Sundhedsplatform

Dagtid: 7.30 til 15.30 på hverdage

Radiograf har bemyndigelse til at give iv.kontrast:

  • At radiografen har haft i.v.- undervisning i uddannelsen
  • At radiografen har modtaget lægelig undervisning i intravenøs teori, teknik, hygiejne, allergiske reaktioner og har gennemført 6 intravenøse injektioner under kompetent supervision.

Tilbage til top

3. Fremgangsmåde

3.1 I.V. MR-kontrastoffer 

Dokumentation:

Brug af i.v. kontraststof og peroral kontraststof skal dokumenteres i RIS, eller i relevant dokumentationsmateriale,  med navn på kontraststof og dosis på alle patienter.

Ved kontraststofreaktioner angiver radiograf CAVE i RIS i Admin (administration) i fanebladet Generelt i feltet Bemærkninger. Radiografen skal skrive: Dato for kontrastindgift og reaktion, CAVE og kontraststoffets navn.Radiolog skriver CAVE i MR-beskrivelsen og i SP. Ved alvorlige kontraststofreaktioner kontaktes henvisende læge.

Til patienter med tidligere bivirkninger efter kontrast må fornyet kontrastindgift anses som kontraindiceret. Læge orienteres med henblik på endelig stillingtagen.

Specielt for pvk:

  • Hvis anæstesiafdelingen anlægger pvk, skal dette dokumenteres i RIS, ligesom det skal dokumenteres, at pvk er seponeret af personale i Radiologisk Sektion, før patient forlader afdelingen.

Kontrasten gives gennem:

PVK: Indlagte patienter skal ankomme til MR-afsnittet med et velfungerende PVK, skal helst ligge i højre albuebøjning. i.v. kontrast gives som bolusinjektion over mindst 30 sek. Der sprøjtes efter med 20 ml. isotonisk saltvand.

Hvis patienten ankommer med tilsluttet Kalium, skal det afkobles og der skylles med min. 10 ml. saltvand før PVK anvendes til kontrast. PVK skylles ligeledes efter brug, før der kobles Kalium til PVK.

CVK: Radiografen må sprøjte på CVK, hvis vedkommende er oplært i at håndtere CVK.

CVK og motorsprøjte: Der gives kun kontrast gennem CVK, hvis det er godkendt af leverandøren til at modstå et tryk på min. 300psi.

De CVK'er, der på nuværende tidspunkt anvendes på Hvidovre Hospital ”Arrow international multi lumen”, er kun godkendt til et tryk på 50psi, og må derfor ikke anvendes til motorsprøjte.

Alle patienter der har fået i.v. kontrast, skal vente 30 minutter på MR afsnittet 340 eller 714, efter indgiften af denne. Undersøgelsestiden efter kontrastindgift medregnes.

 

3.1.1 Radiografers administration af i.v. kontrast: 

Radiografer må give i.v. kontraststof gennem PVK, når den radiograf, der giver kontrast har sikret sig at følgende forhold er opfyldt:

  • Radiografen har bemyndigelse til at give i.v. kontrast
  • Der foreligger lægevisiteret henvisning med påtegning af kontrastordination, eller patienten/forsøgspersonen indgår i i.v. kontrast krævende projekt.
  • Relevante blodprøver overholder referenceværdier og alderskrav.
  • Patientens cpr-nr er bekræftet ved at spørge patienten eller ved at aflæse armbånd.
  • Patienten er adspurgt om, journal og henvisning er læst mhp. allergi, diabetes, tidligere kontraststofreaktion, kronisk sygdom og medicinering. Der skal involveres en læge ved positivt svar.
  • Radiografen er klar til/kan medvirke til at behandle en bivirkning.
  • Sikre sig, at andet klinisk personale er tilgængeligt i afdelingen i tilslutning til kontrastindgift og kan tilkaldes ved behov, hurtigt og effektivt.
  • Der er udført relevant håndhygiejne.
  • Der er konstateret tilbageløb af venøst blod. Hvis der konstateres tilbageløb af arterielt blod, skal PVC straks fjernes, og der komprimeres effektivt i 5 min. før undersøgelsen fortsætter med et stik i en vene.
  • Ved enhver tvivl kontaktes den radiolog, der er knyttet til undersøgelsen.

 

3.1.2 Radiografstuderenes administration af i.v. kontrast: 

Studerende skal følge ovenstående samt Retningslinjer for radiografstuderendes administration af intravenøse kontraststoffer.

3.1.3 Gadolinium-holdige kontrastoffer

På MR-afsnit 340 og 714 benyttes Gadolinium-chelater, som bla.forhandles under navne som Gadovist og Dotarem som er macrocyclisk gadolinium kontrastoffer samt Multihance og Primovist som er lineære gadolinium kontrastoffer (to sidstnævnte er kun til lever MR scanning). Frit gadolinium er giftigt, men i kontrastoffer er Gadolinium fast bundet i forskellige chelater. Bindingen kan imidlertid ophøre ved kontakt med mavesyre, hvorfor indtagelse af stoffet gennem munden ikke må ske. Af samme grund er det vigtigt med renlighed i brugen af kontraststof: Vask hænder efter arbejde med kontraststoffet og foretag aftørring af spildt kontraststof.

Præparat vælges fra nedenstående tabeller:

Non-specifikke Gadoliniumholdige MR-kontrastoffer til i.v. -brug:

###TABEL_1###

 

*Kontrast gives efter vægt og maksimaldosis må ikke overstige 7,5 ml Gadovist, 15 ml Multihance og 10 ml Primovist

 

3.2 Perorale MR-kontrastoffer: 

###TABEL_2###

Der udleveres 3 flasker (3 x 450 ml) peroral kontrast til patienten. Hver flaske peroral kontrast skal indtages, jævnt fordelt, over ca. 15-20 minutter, således at alle 3 flasker er indtaget efter ca. 50-60 minutter. Det tilstræbes at selve undersøgelsen påbegyndes efter 60 minutter

3.3 Kontraindikationer: 

  • Kontraststof-allergi eller allergi overfor andre af kontrastoffernes indholdsstoffer.
  • Multihance må ikke anvendes hos patienter med overfølsomhed overfor benzylalkohol.
  • Volumen må ikke anvendes hos patienter med gastrointestinal perforation eller mistanke for en sådan, eller ved overfølsomed for bariumsulfat.

3.3.1 Ekstravasal injektion: 

  • Patienten informeres om at holde armen højt i lang tid.
  • Patienten informeres om at ringe 1813 og søge akutmodtagelse, hvis fingrene begynder at snurre.
  • Patienten informeres om at bruge varme eller kolde omslag, hvis det afhjælper symptomerne.
  • Radiolog vurderer om undersøgelsen skal genoptages, eller om ny tid skal gives.
  • Hændelsen rapporteres som utilsigtet hændelse (UTH).
  • Hvis patienten er indlagt, kontaktes afdelingen telefonisk af radiografen. Henvendelsen dokumenteres i RIS.

3.3.2 Graviditet og amning: 

  • For alle kontrastoffer til i.v. brug savnes dokumentation om sikkerhed til gravide, hvorfor graviditet må betragtes som en kontraindikation. (kan efter samråd med læge gives på vital indikation, dog kun macrocycliske i.v. kontrastoffer)
  • Amning kan fortsætte uforandret, når et macrocyclisk gadolinium kontraststof er givet til moderen.
  • Gravide eller ammende kvinder med nedsat nyrefunktion må ikke få I.v. kontraststof
  • Volumen kan anvendes under graviditet og under amning efter aftale med læge

3.3.3 Måling af eGFR: 

Der skal foreligge en eGFR, som er mindre end 7 dage gammel før undersøgelse, hvor der skal gives intravenøs gadoliniumholdig kontrast hos følgende patienter:

  • Patienter, hvor nyresygdom/nedsat nyrefunktion mistænkes
  • Patienter med akut sygdom
  • Patienter med forværring af kronisk sygdom

3.3.4 Patienter med nyresygdom/nedsat nyrefunktion, der skal have I.V. gadolinium kontrast: 

  • Nyresyge patienter/patienter med nedsat nyrefunktion, med GFR<60 ml/min og >30 ml/min kan efter samråd med læge gives i.v kontraststof.
  • Brug af i.v. kontraststof til nyresyge patienter med GFR mellem 60 og 30 ml/min skal dokumenteres i RIS med indikation, navn på kontraststof og dosis.

3.3.5 Patienter, der ikke må få gadoliniumholdig kontrast intravenøst (medmindre der foreligger en tvingende indikation fra henviser) 

  • Patienter med nedsat nyrefunktion, som er levertransplanteret eller venter på levertransplantation
  • Nyresyge patienter med GFR < 30 ml/min .

 

3.3.6 Patienter i dialyse: 

  • Patienter i hæmodialyse og som skal have Gadoliniumholdigt kontraststof: Det anbefales at koordinere tidspunktet for dialyse med tidspunktet for indgiften af kontraststof.
  • Ekstra hæmodialyse med henblik på at fjerne kontraststoffet så hurtigt som muligt efter indgiften af kontraststoffet anbefales.
  • Patienter i kontinuerlig ambulant peritoneal dialyse og som skal have Gadoliniumholdigt kontraststof: Behovet for hæmodialyse bør diskuteres med den henvisende læge.

 

3.3.7 Patienter, der er henvist til både MR-skanning og CT-skanning med intravenøs kontrast gælder følgende: 

  • Patienter med normal eller moderat reduceret nyrefunktion (e-GFR > 30 ml/min): Der skal være 4 timer mellem indgivelse af iodholdigt kontrast og Gadoliniumholdigt kontrast.
  • Patienter med nedsat nyrefunktion(e-GFR < 30 ml/min) : Der skal være 7 dage mellem indgivelse af iodholdigt kontrast og Gadoliniumholdigt kontrast.

3.3.8 Patienter, der er henvist til flere MR-skanninger med intravenøs kontrast, der ikke kan udføres i samme undersøgelse gælder følgende: 

  • Patienter med normal eller moderat reduceret nyrefunktion (e-GFR > 30 ml/min): Der skal være 4 timer mellem indgivelse af  Gadoliniumholdigt kontrast.
  • Patienter med nedsat nyrefunktion(e-GFR < 30 ml/min) : Der skal være 7 dage mellem indgivelse af Gadoliniumholdigt kontrast.

3.4 Ordinationsberettigede til apotekervarer 

Kun de kliniske speciallæger er ordinationsberettigede til præparater, der skal anvendes til undersøgelse af patienter. Lægelige forskere er ordinationsberettigede til de præparater, de skal bruge til deres godkendte forskning samt håndkøbs-analgetica.

3.4.1 Rekvisition af apotekervarer 

Foretages af ansvarlig radiograf i Medicinbestilling-systemet efter den kliniske speciallæges vejledning.

De emner, der bruges jævnligt i afdelingen er lagt i standardsortimentet. Den ansvarlige radiograf forestår kontrol af lagrene og er ansvarlig for, at der bliver rekvireret de medicinarter samt diagnostica, der bruges jævnligt i afdelingen. Rekvisition af apotekervarer udenfor standardsortimentet må kun foretages af læger.

3.4.2 Modtagelse af apotekervarer 

Når apotekervarerne ankommer til afdelingen, åbnes kasserne af den ansvarlige radiograf, der kontrolleres at følgeseddel og modtagne emner er overensstemmende. De modtagne varer anbringes af radiograferne i depot. Følgesedlen lægges i 'Apotek'-bakken på TPU-teamets afdelingsradiografs kontor.

3.4.3 Opbevaring af apotekervarer 

Medicin; Al medicin opbevares i aflåst medicinskab bag vida2, alle radiografer har nøgle. 

3.4.4 Checkliste for udløb af medikamenter og diagnostica 

I radiografgruppen er der udnævnt en apotekeransvarlig, samt en suppleant. Den ansvarlige radiograf (og suppleanten i dennes fravær) står for gennemgang af medicinskab og kontraststofdepot, så medicin og diagnostica enten bliver brugt inden udløb, eller straks returneret til apotek. Udløben saltvand hældes ud.

 

3.5 Bivirkningsregistrering 

Enhver manifest bivirkning eller blot mistanke om mindre bivirkning skal registreres i RIS af radiograf og i beskrivelsen af undersøgelsen af den undersøgende læge.

Enhver der indgiver kontraststof skal være bekendt med behandling af komplikationer til dette (procedure for behandling af anafylaksi).

Alle alvorlige eller uventede bivirkninger skal indberettes af hevisnende læge, indenfor 15 dage, efter at lægen har fået formodning herom jf. SP-dokument "Lægemiddelbivirkninger- indberetning af".

Blanket til bivirkningsindberetning https://blanket.laegemiddelstyrelsen.dk/forms/hcpform/reactions/

Tilbage til top

4. Ansvar og organisering

FBE - Radiologisk sektion - Overlæge MR-team.

Tilbage til top

5. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil

6. Bilag