Målgruppe og anvendelsesområde
Lægemidler, aktivitetsmængde og stråledosis
At beskrive præparation/kvalitetscheck af Pulmocis fra CURIUM. Pulmocis anvendes til lungeperfusions-skintigrafi.
Målgruppe og anvendelsesområde
Denne instruks er gældende for alle medarbejdere, der præparerer/checker Pulmocis i klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk sektion, Funktions- og Billeddiagnostisk Enhed, Hvidovre Hospital.
Patienter til observation for lungeemboli
Ingen, dog relativ ved graviditet.
Se link om ammepauser, kontakt evt. afdelingens fysiker.
99mTc-Human Serum Albumin Macroaggregate (størrelse <150 µm) fordeles i plasma.
Ved injektion i en armvene, og efter passage af højre hjertehalvdel, fanges ca. 80 % i lungernes kapillærnet efter 5 - 10 min, og radioaktivitetsfordelingen afspejler gennemblødningen i lungerne på injektionstidspunktet.
Pulmocis nedbrydes i løbet af et par timer, hvorefter 50% fjernes via nyrerne inden for de første 24 timer.
Ingen
- Injektionen skal foretages med patienten liggende i fladt rygleje for at opnå så jævn en fordeling af sporstoffet som muligt. Sprøjten skal vendes for at opnår ensartethed i kittet.
- Kittet indgives direkte i venen. Undgå at bruge en "gammel" venflon. Såfremt der kommer blod i sprøjten under forsøg på injektion, må denne dosis kasseres, og ny dosis trækkes op inden næste forsøg, da blodtilblanding kan give små klumper i præparatet og "hot-spots" på billederne.
- Antallet at MAA-partikler skal ligge mellem 60.000-700.000.
- Hvis patienten har væsentlig højre-venstre shunt eller er svært respirationsinsufficient pga. pulmunal hypertension skal antallet af partikler reduceres – spørg speciallæge. Hos disse patienter skal injektionen gives langsomt (30-60 sek) – gerne samtidig med, at patienten tager nogle dybe indåndinger.
Præparation
- Præparation af lægemidlet udføres som beskrevet i 09.2.HH.6. Fremstilling af radioaktive lægemidler.
- Træk den ønskede mængde 99mTc-pertechnetat og NaCl op i en sprøjte. Præparationen laves normalt med 1600-1700 MBq ad 6 ml NaCl for at opnå den ønskede partikel mængde. Hermed vil antallet af partikler på fremstillingstidspunktet være ca. 160.000/150 MBq og ved kittets udløbstidspunkt ca. 320.000 patikler/150 MBq. Træk 6 ml luft tilbage i sprøjten for at udligne trykket. Voluminet i kittet skal være mellem 2 og 8 ml (min. grænse på 92,5 MBq og max. 3700 MBq). Ingen luftkanyle i hætteglasset– heller ikke mellem de enkelte patienter.
- Ryst hætteglasset i 2 min.
- Blandingen inkuberes i 15 min. ved stuetemperatur.
- Hætteglassets aktivitet måles i dosiskalibratoren, etiket mærket 99mTc-Pulmocis, dato, tidspunkt for brug og initialer sættes på blybeholder/hætteglas.
- Inden dosis trækkes op kontrolleres på etiketten, at kittet er færdiginkuberet.
- Dosis må først trækkes op umiddelbart før injektion, da albuminmolekylerne adhærerer til plastmaterialet i sprøjterne. Kittet vendes grundigt umiddelbart før sprøjten trækkes op, da albuminmolekylerne falder til bunds.
- Dosis trækkes op i patientsprøjten, måles i dosiskalibratoren, og mærkes med Pulmocis, dato, antal MBq og initialer.
- Efter injektion overføres etiketten til patientlabel, der også påføres injektionstidspunktet.
Efter præparation opbevares Pulmocis i køleskab ved 2-8°C.
###TABEL_1###
Udføres ved batch nr. skift eller efter behov.
Testen udføres ved brug af membranfilter
Membranfilter: 5 µm diameter pore filter
1 ml sprøjte
2 x 10 ml sprøjte med saltvand
25 ml bæger (medicinbæger)
200 ml bæger
Dosiskalibrator
Træk ca. 0,2 ml 99mTc-Pulmocis op i en 1 ml sprøjte og afsæt i membranfilteret. Membranfilteret anbringes i det lille målebæger og måles i dosiskalibrator (Husk at printe dosis etikette ud). Efterfølgende gennemskylles membranfilteret med 20 ml saltvand stille og roligt ned i et stort bæger. Membranfilteret måles i dosiskalibratoren igen (Husk at printe dosis etikette ud).
Bindingsprocenten regnes ud. Restaktiviteten i membranfilteret skal være ≥ 90%.
Noteres i regnearket som gemmes elektronisk 
Kvalitetskontrolskema-lægemidler.xlsx
Bivirkninger:
Der er rapporteret bivirkninger i form af
- Anafylaktisk chok
- Lokale allergiske reaktioner er rapporteret omkring injektionsstedet.
Ved bivirkninger skal speciallæge tilkaldes øjeblikkeligt.
Lægemidler, aktivitetsmængde og stråledosis
Kitleverandør: CURIUM, revision af indlægsseddel d.04/2020
Før præparation opbevares Pulmocis i køleskab ved 2-8°C.
Efter præparation opbevares Pulmocis i køleskab ved 2-8°C.
1 hætteglas indeholder:
Human Serum albumin macroaggregeret 2.00 mg
Partikel antal 2.0 - 4.0 x 106
Aggregatdestribution < 150 µm
Normal voksendosis: 150 MBq
Børnedosis: efter vægt dog minimum 10 MBq. Se 09.2.HH.6. Bilag c.
Effektiv dosisequivalent: 0.012 mSv/MBq.
Chef bioanalytiker har ansvar for udarbejdelse af denne instruks
Sektionens ledelse har ansvar for at godkende og realisere denne instruks.
Alle medarbejdere, der præparerer/checker Pulmocis i klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk sektion, Funktions- og Billeddiagnostisk Enhed, Hvidovre Hospital skal følge instruksen.
Ikke relevant
Ikke relevant
Original indlægsseddel fra CIS bio international, Member of Curium group T1300nl-01/2018
Sundhedsstyrelsen, Summary of product characteristics for Maasol, kit for radiopharmaceutical preparation (søges frem i google: spc maasol)
09.2.HH.6. Bilag 6. Børnedoser
09.2.HH.6. Bilag 7. Ammepauser