Afdelingen skal råde over de nødvendige lægemidler til diagnostik, behandling og forskning.
De til formålet bedste radioaktive lægemidler skal anvendes for at sikre, at nuklearmedicinske undersøgelser og behandlinger gennemføres med højst mulige diagnostiske værdi for patienten.
Indkøb af lægemidler skal foretages med behørigt hensyn til kvalitet og økonomi. Der skal samtidig tages individuelle patienthensyn, således at den enkelte patient til enhver tid får udført den optimale undersøgelse med færrest mulige bivirkninger.
For radioaktive lægemidler skal der udarbejdes en sikkerhedsvurdering.
Det tilstræbes at overholde standarderne for GLP (Good Laboratory Practice) og GMP (Good Manufacturing Practice).
Alle alvorlige eller uventede bivirkninger ved brug af lægemidler skal indberettes til Sundhedsstyrelsen.
Al dokumentation for præparation af lægemidler skal gemmes i fem år.
Ved forskning, hvori afprøvning af nye lægemidler indgår, skal dokumentation gemmes i 15 år.
Det centrale kvalitetsstyringsudvalg under SFR har ansvar for at udarbejde og vedligeholde denne politik.
SFR har ansvar for godkendelse af denne politik.
Alle ledere er ansvarlige for at politikken realiseres i deres respektive ansvarsområder.
Radioaktive lægemidler: Et lægemiddel, der færdigt til brug indeholder en eller flere radioaktive isotoper (radionuklider) til medicinsk brug. Et radioaktivt lægemiddel kan fremtræde som:
SFR: Sundhedsfagligt Råd.
Det centrale kvalitetsstyringsudvalg: Arbejdsgruppe nedsat af Sundhedsfagligt råd. Gruppen består af minimum en repræsentant fra hver af de fem klinisk fysiologisk/nuklearmedicinske afdelinger i RegionH, deraf mindst en speciallæge.
LBK nr 99 af 16/01/2018
LBK nr 903 af 26/08/2019
LBK nr 801 af 12/06/2018
BEK 670 af 01/07/2019
BEK 993 af 07/08/2007
Sikkerhedsvurderinger, I forbindelse med brug af strålekilder, Vejledning, Versionsdato: 18. marts 2020.
###TABEL_1###