SOP, administration, udfærdigelse

Målet med denne SOP (Standard Operating Procedure) er at beskrive arbejdsgange og ansvar for udarbejdelse af afdelingens SOP'er for klinisk arbejde samt administrative procedurer.

Tilbage til top

En SOP er en detaljeret nedskreven instruktion for afdelingens valg af metode til udførelse af eksakt klinisk arbejde eller andet til afdelingen relateret arbejde og funktion.

Tilbage til top

Alle SOP'er udformes og opbygges ens efter skabelonen for instrukser i VIP. SOP'er udfærdiges ved behov og skal præsenteres for afdelingsledelsen. Afdelingsledelsen kan uddelegere udfærdigelse af SOP'er til medarbejderne.

Der må ikke skrives eller tilføjes noget til SOP'en. Hvis SOP'en vurderes som ufuldstændig eller forkert tages straks kontakt til den person som har udfærdiget standarden eller til afdelingsledelsen. Inden ny SOP udformes kan et appendix i nødstilfælde anvendes. Udformning af appendix følger samme regler som SOP'en.

SOP'er er fortløbende nummereret.

Udfærdigelse og godkendelse af SOP

Forfatteren laver udkast til SOP i VIP som kan deles med specielt interesserede og personer med indsigt i problematikken. Personerne har 14 arbejdsdage til kommentarer. Forfatteren vurderer kommentarer og indføjer dem eventuelt i SOP'en. Herefter sendes SOP'en til afdelingens ansvarlige VIP-redaktør, som vurderer dokumentet og sender det videre til godkendelse hos afdelingsledelsen (se 'LOP nr. 1. Dokumentflow i VIP' under Bilag).

I tilfælde af afgørende uenighed om SOP'ens indhold er det afdelingsledelsens ansvar at tilpasse, udforme og godkende SOP'en.

Alle SOP'er er tilgængelige online via VIP.

Periodevis gennemsyn af SOP'er

Alle SOP'er skal med faste intervaller gennemlæses med eventuel revidering for øje. Dette skal mindst foregå hvert tredje år. For visse SOP'er oftere. Til enhver tid kan kommentarer, ændringsforslag, spørgsmål, etc. afleveres til den ansvarlige for aktuelle SOP.

Øjeblikkelig revidering

I visse tilfælde kan en SOP skulle revideres straks. Forfatteren kontaktes og vedkommende vurderer, om SOP'en skal ændres med det samme, eller det kan vente til det planlagte periodevise gennemsyn.

Arkivering af SOP'er

Når en SOP arkiveres og udgår vil dens nummer udgå. Det betyder, at en ny SOP ikke kan have et nummer som tidligere har været brugt.

Tilbage til top

Afdelingsledelsen er ansvarlig for at SOP'er følger diverse GCP-regler samt øvrigt overordnede love, regler, m.m.

Personen som udfærdiger SOP'en har ansvar for indholdet.

Tilbage til top

Ingen.

Tilbage til top

LOP nr. 1. Dokumentflow i VIP.pdf

Tilbage til top